Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie hormonów przytarczyc i wapnia w surowicy w celu poprawy diagnostyki raka prostaty

10 marca 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Jest to badanie przekrojowe mające na celu zbadanie związku między wapniem w surowicy a PTHrP i PSA w surowicy u mężczyzn skierowanych na biopsję prostaty na Uniwersytecie Wake Forest.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe mające na celu zbadanie związku między wapniem w surowicy a PTHrP i PSA w surowicy u mężczyzn skierowanych na biopsję prostaty na Uniwersytecie Wake Forest. Do mężczyzn zaplanowanych na biopsję podchodzi pielęgniarka badająca, która wyjaśnia przebieg badania i zaprasza mężczyzn do udziału. Po wyrażeniu pisemnej zgody pacjent uzyskuje z karty pacjenta następujące informacje: wiek, rasa (samoopis, biała, czarna, inna), wzrost, waga (do określenia wskaźnika masy ciała, zmiennej zgłaszanej do wpływać na PSA). Pobieranie krwi do badania analitów będzie skoordynowane z rutynowym pobieraniem krwi do badania PSA, aby zminimalizować potrzebę dodatkowego nakłucia igłą. Kopia świadomej zgody jest przekazywana pacjentowi, a oryginał jest umieszczany w teczce P.I.

Status biopsji mężczyzn w momencie zaproszenia ich do udziału jest nieznany. Mężczyźni są „sortowani” na grupy z rakiem i bez raka dopiero po odczytaniu ich biopsji. Próbki surowicy są wysyłane do Wydziału Medycyny Laboratoryjnej w Wake Forest. Wszystkie testy są wykonywane „w domu”. Na podstawie konsultacji z naszymi urologami przewidujemy, że około 30% biopsji będzie pozytywnych (tj. rak prostaty). Większość (około 70%) będzie ujemna (łagodna). Około 1-2% biopsji można sklasyfikować jako „nieokreślone”. Ponieważ nie będzie wystarczającej liczby „nieokreślonych” patologii, które można by traktować jako odrębną kategorię, grupa ta nie będzie dalej analizowana. Jednak mężczyźni z „nieokreślonymi” biopsjami kwalifikują się do badania, jeśli zostaną ponownie poddani biopsji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni > 40 lat zakwalifikowani na biopsję prostaty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku > 40 lat
  • Mężczyźni skierowani na biopsję z powodu nieprawidłowego lub podejrzanego wyniku badania per rectum PSA lub obu.
  • Zdolność i gotowość do podpisania pisemnego, zatwierdzonego przez IRB dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyźni stosujący leki, o których wiadomo, że wpływają na PSA w surowicy lub PTHrP i wapń w surowicy. Leki, o których wiadomo, że wpływają na PSA, obejmują inhibitory 5-alfa-reduktazy (Proscar). Leki, o których wiadomo, że wpływają na wapń i (lub) PTH, obejmują leki moczopędne litowe i tiazydowe.
  • Pacjenci po wcześniejszej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) lub równoważnej procedurze (nacięcie laserowe). U tych mężczyzn zmniejszenie objętości gruczołu krokowego może dawać błędne oszacowanie zależności między PSA, wapniem i PTHrP.
  • Pacjenci dializowani. Są one wykluczone, ponieważ dializa zwiększa procent wolnego PSA w surowicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani biopsji prostaty
Mężczyźni skierowani na biopsję z powodu nieprawidłowego lub podejrzanego wyniku badania per rectum PSA lub obu.
Inny: W tym badaniu nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zmierzyć związek poziomów wapnia i PTH z poziomami PSA u pacjentów poddawanych biopsji gruczołu krokowego.
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ram Pathak, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014769
  • CCCWFU 85B10 (Inny identyfikator: Wake Forest University Health Sciences)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj