使用血清甲状旁腺激素和钙来改善前列腺癌的诊断
2022年3月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
这是一项横断面研究，旨在检查在维克森林大学转诊进行前列腺活检的男性中血清钙和 PTHrP 与血清 PSA 之间的关系。
研究概览
详细说明
这是一项横断面研究，旨在检查在维克森林大学转诊进行前列腺活检的男性中血清钙和 PTHrP 与血清 PSA 之间的关系。 计划进行活组织检查的男性将由研究护士接洽，护士将解释该研究并邀请男性参与。 在患者提供书面同意后，她/他将从患者图表中获取以下信息：年龄、种族（自我报告、白人、黑人、其他）、身高、体重（用于确定身体质量指数，一个变量报告给影响 PSA）。 研究分析物的抽血将与 PSA 测试的常规抽血相协调，以尽量减少额外针刺的需要。 将一份知情同意书的副本提供给患者，并将原件放入 P.I. 的档案中。
男性被邀请参加时的活检状态未知。 只有在读取活组织检查后，男性才会被“分类”为癌症组和非癌症组。 血清样本被送到维克森林大学的检验医学部。 所有测定均在“内部”进行。 根据与我们的泌尿科医师的协商，我们预计大约 30% 的活检将呈阳性（即前列腺癌）。 大多数（大约 70%）将呈阴性（良性）。 大约 1-2% 的活检可能被归类为“不确定”。 由于没有足够数量的“不确定”病理被视为单独的类别，因此不会进一步分析该组。 但是，如果重新进行活检，则活检“不确定”的男性有资格参加该研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
40 岁以上的男性计划进行前列腺活检
描述
纳入标准：
- 男性年龄 > 40 岁
- 因 PSA 直肠指检异常或可疑或两者兼而有之而转诊进行活检的男性。
- 签署经 IRB 批准的书面知情同意书的能力和意愿
排除标准：
- 使用已知会干扰血清 PSA 或血清 PTHrP 和钙的药物的男性。 已知会干扰 PSA 的药物包括 5-α-还原酶抑制剂 (Proscar)。 已知会干扰钙和/或 PTH 的药物包括锂和噻嗪类利尿剂。
- 先前接受过经尿道前列腺切除术 (TURP) 或等效手术（激光切口）的患者。 在这些男性中，前列腺体积的减少可能会对 PSA、钙和 PTHrP 之间的关系给出有偏差的估计。
- 透析患者。 这些被排除在外是因为透析增加了血清中游离 PSA 的百分比。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受前列腺活检的患者
因 PSA 直肠指检异常或可疑或两者兼而有之而转诊进行活检的男性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测量接受前列腺活检的患者钙和 PTH 水平与 PSA 水平的关系。
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ram Pathak, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月19日
首次发布 (估计)
2015年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月10日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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