Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin lisäkilpirauhashormonien ja kalsiumin käyttö eturauhassyövän diagnoosin parantamiseksi

torstai 10. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan seerumin kalsiumin ja PTHrP:n sekä seerumin PSA:n välistä suhdetta miehillä, jotka on lähetetty eturauhasen biopsiaan Wake Forest -yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa tutkitaan seerumin kalsiumin ja PTHrP:n sekä seerumin PSA:n välistä suhdetta miehillä, jotka on lähetetty eturauhasen biopsiaan Wake Forest -yliopistossa. Miehiä, joille on varattu biopsia, ottaa yhteyttä tutkimussairaanhoitaja, joka selittää tutkimuksen ja kutsuu miehet osallistumaan. Kun potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa, hän saa seuraavat tiedot potilastaulukosta: ikä, rotu (itseraportti, valkoinen, musta, muu), pituus, paino (painoindeksin määrittämistä varten, muuttuja, joka ilmoitetaan vaikuttaa PSA:han). Tutkimusanalyyttien ottaminen sovitetaan yhteen rutiininomaisen PSA-testauksen verenoton kanssa, jotta minimoidaan ylimääräisen neulanpiston tarve. Kopio tietoisesta suostumuksesta annetaan potilaalle, ja alkuperäinen tallennetaan P.I:n tiedostoon.

Miesten biopsian tila silloin, kun heidät kutsutaan osallistumaan, ei ole tiedossa. Miehet "lajillaan" syöpäryhmiin ja ei-syöpäryhmiin vasta sen jälkeen, kun heidän biopsiansa on luettu. Seeruminäytteet lähetetään Wake Forestin laboratoriolääketieteen osastolle. Kaikki määritykset suoritetaan "talossa". Urologimme kanssa käytyjen neuvottelujen perusteella odotamme, että noin 30 % biopsioista on positiivisia (eli eturauhassyöpä). Suurin osa (noin 70 %) on negatiivisia (hyvänlaatuisia). Noin 1-2 % biopsioista voidaan luokitella "määrittelemättömiksi". Koska "määrittelemättömiä" patologioita ei ole riittävästi käsiteltäväksi erillisenä kategoriana, tätä ryhmää ei analysoida enempää. Miehet, joilla on "määrittelemättömät" biopsiat, ovat kuitenkin kelvollisia tutkimukseen, jos heille otetaan uudelleen biopsia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotiaille miehille eturauhasen biopsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet yli 40 vuotta
  • Miehet lähetettiin biopsiaan epänormaalin tai epäilyttävän PSA-digitaalisen peräsuolentutkimuksen tai molempien vuoksi.
  • Kyky ja halu allekirjoittaa kirjallinen, IRB:n hyväksymä tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän seerumin PSA:ta tai seerumin PTHrP:tä ja kalsiumia. Lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän PSA:ta, ovat 5-alfa-reduktaasin estäjät (Proscar). Kalsiumia ja/tai PTH:ta häiritseviä lääkkeitä ovat litium- ja tiatsididiureetit.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) tai vastaava toimenpide (laserviilto). Näillä miehillä eturauhasen tilavuuden väheneminen voi antaa puolueellisen arvion PSA:n, kalsiumin ja PTHrP:n välisestä suhteesta.
  • Dialyysipotilaat. Nämä jätetään pois, koska dialyysi lisää vapaan PSA:n prosenttiosuutta seerumissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään eturauhasen biopsia
Miehet lähetettiin biopsiaan epänormaalin tai epäilyttävän PSA-digitaalisen peräsuolentutkimuksen tai molempien vuoksi.
Muut: Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalsium- ja PTH-tasojen ja PSA-tasojen välisen suhteen mittaamiseksi potilailla, jotka saavat eturauhasen biopsian.
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ram Pathak, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00014769
  • CCCWFU 85B10 (Muu tunniste: Wake Forest University Health Sciences)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa