前立腺がんの診断を改善するための血清副甲状腺ホルモンとカルシウムの使用
調査の概要
詳細な説明
これは、ウェイク フォレスト大学で前立腺生検を依頼された男性の血清カルシウムと PTHrP および血清 PSA との関係を調べる横断研究です。 生検が予定されている男性には、研究看護師がアプローチし、研究について説明し、男性に参加を勧めます。 患者が書面による同意を提供した後、患者カルテから次の情報を取得します: 年齢、人種 (自己報告、白人、黒人、その他)、身長、体重 (体格指数の決定のため、患者に報告される変数) PSA に影響します）。 追加の針刺しの必要性を最小限に抑えるために、試験分析物のための採血は、PSA テストのための定期的な採血と調整されます。 インフォームド コンセントのコピーが患者に渡され、原本は P.I. のファイルに保管されます。
参加を呼びかけられた時点での男性の生検状況は不明です。 男性は、生検が読み取られた後にのみ、がんグループと非がんグループに「分類」されます。 血清サンプルは、ウェイク フォレストの検査医学部門に送られます。 すべてのアッセイは「社内」で行われます。 泌尿器科医との協議に基づいて、生検の約 30% が陽性 (つまり、前立腺がん) になると予想しています。 大多数 (約 70%) は陰性 (良性) になります。 生検の約 1 ～ 2% が「不確定」に分類される場合があります。 別のカテゴリーとして扱われる十分な数の「不確定な」病状がないため、このグループはこれ以上分析されません。 ただし、「不確定」な生検を受けた男性は、再生検された場合、研究の対象となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forset University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性の年齢 > 40 歳
- 異常または疑わしい PSA 直腸指診、またはその両方のために生検を依頼された男性。
- -書面によるIRB承認のインフォームドコンセント文書に署名する能力と意欲
除外基準:
- 血清PSAまたは血清PTHrPおよびカルシウムを妨害することが知られている薬物を使用している男性。 PSA に干渉することが知られている薬物には、5-α-レダクターゼ阻害剤 (Proscar) が含まれます。 カルシウムおよび/またはPTHに干渉することが知られている薬物には、リチウムおよびサイアザイド利尿薬が含まれます。
- -以前に経尿道的前立腺切除術（TURP）または同等の処置（レーザー切開）を受けた患者。 これらの男性では、前立腺容積の減少が、PSA、カルシウム、および PTHrP の関係について偏った推定を与える可能性があります。
- 透析患者。 透析により血清中の遊離 PSA の割合が増加するため、これらは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
前立腺生検を受ける患者
異常または疑わしい PSA 直腸指診、またはその両方のために生検を依頼された男性。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
前立腺生検を受ける患者のカルシウムおよび PTH レベルと PSA レベルとの関係を測定すること。
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ram Pathak, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
この研究には介入はありませんの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了