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NF1 아동의 읽기 장애

2015년 3월 25일 업데이트: University Hospital, Toulouse

NF1 아동의 읽기 장애와 관련된 인지 결함의 신경심리학적 특성화

동일한 읽기 수준에서 NF1이 없는 통제 어린이와 비교하여 NF1 어린이가 있는 어린이의 음운론 적 결함의 존재를 추정하는 국가, 다기관, 무작위, 횡단 임상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

NF1 아동의 음운 및 시공간 수행을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, 프랑스, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, 프랑스, 75012
        • AP-HP Hopital Armand Trousseau
      • Toulouse, 프랑스, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, 프랑스, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 8세에서 12세 사이의 연령

  • 다음 기준 목록의 2가지 기준에 따라 제1형 신경섬유종증을 나타내는 아동:

    • 최소 6개의 카페오레 명소
    • 2개 이상의 신경섬유종 또는 1개의 얼기형 신경섬유종
    • 겨드랑이 또는 사타구니 주근깨
    • 1 시신경교종
    • 2개 이상의 Lisch 결절
    • 가성관절증을 동반하거나 동반하지 않는 접형골 이형성증 또는 장골 피질의 얇아짐과 같은 1개의 골 병변
    • 1 위 기준에 따라 NF1인 1차 친족(부모, 형제 또는 자녀)
  • 국민보험 가입
  • 아동과 부모의 동의

제외 기준:

  • 정신 지체(QI T < 70)
  • 치료 또는 치료되지 않은 간질
  • 시각 장애(시각적 예민도 < 4/10
  • 증상이 있는 시신경교종의 존재
  • 뇌종양의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어린이 NF1
NIH 기준 신경심리학적 평가에 따라 NF1 진단을 받은 어린이
다른: 신경심리학적 평가

신경심리학적 평가:

지능 지수(WISC-IV)

읽기 테스트(읽기 정확도, 읽기 속도, 읽기 이해 및 전략):

Alouette 테스트, Lobrot 테스트, Odedys 테스트. 시각-공간 기술(JLO, Thurston, Corsi 테스트) 주의력(CPT 2, CBCL) 수용성 구두 언어(EVIP)
위약 비교기: 대조군
읽기 수준이 동일한 NF1이 없는 대조군 어린이 신경심리학적 평가
다른: 신경심리학적 평가

신경심리학적 평가:

지능 지수(WISC-IV)

읽기 테스트(읽기 정확도, 읽기 속도, 읽기 이해 및 전략):

Alouette 테스트, Lobrot 테스트, Odedys 테스트. 시각-공간 기술(JLO, Thurston, Corsi 테스트) 주의력(CPT 2, CBCL) 수용성 구두 언어(EVIP)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음운결함은 뺄셈검사, 음소약어검사 등 메타음운능력과 음운음운기억력검사로 평가한다.
기간: 24 시간
지적 수준을 고려하여 동일한 연령 및 동일한 읽기 수준을 가진 아동 집단과 비교하여 NF1 아동의 음운론적 결함의 특이성이 있는지 평가합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동일한 형태의 테스트(Thurstone), 오리엔테이션 라인의 판단 테스트(Benton) 및 전체 및 부분 지연 작업(S Valdois)의 세 가지 테스트에서 확립된 시각적-지각 성능.
기간: 24 시간
음운결손과 시공간 및 문해력의 상관관계 연구.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Yves CHAIX, Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08 113 01

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