Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leesstoornis bij kinderen met NF1

25 maart 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Neuropsychologische karakterisering van cognitieve tekortkomingen die betrokken zijn bij leesstoornissen bij kinderen met NF1

Een nationale, multicenter, gerandomiseerde, transversale klinische studie, waarin het bestaan ​​van fonologische stoornissen werd geschat bij kinderen met NF1-kinderen in vergelijking met controlekinderen zonder NF1 met hetzelfde leesniveau.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaststellen van de fonologische en visueel-ruimtelijke prestaties bij de NF1-kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Frankrijk, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Frankrijk, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd inbegrepen tussen 8 en 12 jaar

  • Kind met neurofibromatose type 1 volgens 2 criteria in de volgende criterialijst:

    • Minimaal 6 café au lait plekken
    • 2 of meer neurofibromen of 1 plexiform neurofibroom
    • oksel- of liessproeten
    • 1 oogzenuwglioom
    • 2 of meer Lisch knobbeltjes
    • 1 botlaesie als sphenoiddysplasie of dunner worden van de lange botcortex met of zonder pseudoartrose
    • 1 Een familielid in de eerste graad (ouder, broer of zus of nageslacht) met NF1 volgens de bovenstaande criteria
  • Lidmaatschap volksverzekeringen
  • Toestemming van het kind en de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Verstandelijke handicap (QI T < 70)
  • Behandelde of onbehandelde epilepsie
  • Visuele beperking (visuele scherpte < 4/10
  • Aanwezigheid van een symptomatisch optisch glioom
  • Aanwezigheid van een hersentumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen NF1
Kinderen gediagnosticeerd met NF1 volgens de NIH-criteria Neuropsychologische beoordelingen
Ander: Neuropsychologische beoordelingen

Neuropsychologische beoordelingen:

Intelligentie Quotiënt (WISC-IV)

Leestesten (leesnauwkeurigheid, leessnelheid, begrijpend lezen en strategie):

Alouette-test, Lobrot-test, Odedys-test. Visio-ruimtelijke vaardigheid (JLO, Thurston, Corsi tests) Aandacht (CPT 2, CBCL) Receptieve mondelinge taal (EVIP)
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Controlegroep kinderen zonder NF1 met hetzelfde leesniveau Neuropsychologische beoordelingen
Ander: Neuropsychologische beoordelingen

Neuropsychologische beoordelingen:

Intelligentie Quotiënt (WISC-IV)

Leestesten (leesnauwkeurigheid, leessnelheid, begrijpend lezen en strategie):

Alouette-test, Lobrot-test, Odedys-test. Visio-ruimtelijke vaardigheid (JLO, Thurston, Corsi tests) Aandacht (CPT 2, CBCL) Receptieve mondelinge taal (EVIP)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fonologische tekortkomingen geëvalueerd door de metafonologische mogelijkheden, waaronder een aftrekkingstest en fonemische acroniemtest en geheugencapaciteit met fonologische fonologische geheugentest.
Tijdsspanne: 24 uur
Evalueer of er een specificiteit is van fonologische tekorten bij kinderen met NF1 in vergelijking met een populatie van kinderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde leesniveau, rekening houdend met het intellectuele niveau.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel-perceptuele prestaties vastgesteld op basis van drie tests: test van identieke vormen (Thurstone), beoordelingstest van oriëntatielijnen (Benton) en globale en gedeeltelijke uitgestelde taken (S Valdois).
Tijdsspanne: 24 uur
Bestudering van de correlaties tussen fonologische tekorten en visueel-ruimtelijke en geletterdheidsvaardigheden.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves CHAIX, Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08 113 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren