Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lukuhäiriö lapsilla, joilla on NF1

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

NF1-tautia sairastavien lasten lukuvammaisuuteen liittyvien kognitiivisten puutteiden neuropsykologinen karakterisointi

Kansallinen, monikeskus, satunnaistettu, poikittainen kliininen tutkimus, jossa arvioitiin fonologisten puutteiden olemassaoloa NF1-lapsilla verrattuna kontrollilapsiin, joilla ei ole NF1-tautia ja joilla on sama lukutaso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Selvittää NF1-lasten fonologiset ja visiotilalliset esitykset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
      • Nantes, Ranska, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Ranska, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Ranska, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Ranska, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ikä 8-12 vuotta

  • Lapsi, jolla on tyypin 1 neurofibromatoosi seuraavan kriteeriluettelon kahden kriteerin mukaisesti:

    • Vähintään 6 kahvila au lait -paikkaa
    • 2 tai useampi neurofibrooma tai 1 pleksiforminen neurofibrooma
    • kainalo- tai nivuspiamia
    • 1 optinen nerf-gliooma
    • 2 tai useampia Lisch-kyhmyjä
    • 1 luuvaurio sphenoidisena dysplasiana tai pitkän luun aivokuoren ohenemisena pseudoartroosin kanssa tai ilman
    • 1 Ensimmäisen asteen sukulainen (vanhempi, sisarus tai jälkeläinen), jolla on NF1 yllä olevien kriteerien mukaan
  • Kansanvakuutuksen jäsenyys
  • Lapsen ja vanhempien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvammaisuus (QI T < 70)
  • Hoidettu tai hoitamaton epilepsia
  • Näkövaje (näön akuutti < 4/10
  • Oireisen optisen gliooman esiintyminen
  • Aivokasvaimen esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapset NF1
Lapset, joilla on diagnosoitu NF1 NIH-kriteerien mukaan Neuropsykologiset arvioinnit
Muut: Neuropsykologiset arvioinnit

Neuropsykologiset arvioinnit:

Älykkyysosamäärä (WISC-IV)

Lukutestit (lukutarkkuus, lukunopeus, luetun ymmärtäminen ja strategia):

Alouette-testi, Lobrot-testi, Odedys-testi. Visio-spatiaalinen taito (JLO, Thurston, Corsi testit) Huomio (CPT 2, CBCL) Reseptiivinen suullinen kieli (EVIP)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän lapset, joilla ei ole NF1:tä, joilla on sama lukutaso Neuropsykologiset arvioinnit
Muut: Neuropsykologiset arvioinnit

Neuropsykologiset arvioinnit:

Älykkyysosamäärä (WISC-IV)

Lukutestit (lukutarkkuus, lukunopeus, luetun ymmärtäminen ja strategia):

Alouette-testi, Lobrot-testi, Odedys-testi. Visio-spatiaalinen taito (JLO, Thurston, Corsi testit) Huomio (CPT 2, CBCL) Reseptiivinen suullinen kieli (EVIP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fonologiset puutteet, jotka on arvioitu metafonologisilla ominaisuuksilla, mukaan lukien vähennystesti ja foneeminen lyhennetesti ja muistikapasiteetti fonologisella fonologisella muistitestillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi, onko NF1-tautia sairastavilla lapsilla spesifisiä fonologisia puutteita verrattuna samanikäisten ja saman lukutason omaavien lasten populaatioon, ottaen huomioon älyllinen taso.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen havainnoinnin suorituskyky on määritetty kolmella testillä: Identtisten muotojen testi (Thurstone), suuntaviivojen arviointitesti (Benton) ja globaalit ja osittaiset lykkäystehtävät (S Valdois).
Aikaikkuna: 24 tuntia
Fonologisten puutteiden ja visio-tila- ja lukutaitojen välisten korrelaatioiden tutkiminen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves CHAIX, Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08 113 01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa