Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушение чтения у детей с NF1

25 марта 2015 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Нейропсихологическая характеристика когнитивного дефицита, связанного с нарушениями чтения у детей с NF1

Национальное, многоцентровое, рандомизированное, поперечное клиническое исследование, оценивающее наличие фонологического дефицита у детей с NF1 по сравнению с детьми контрольной группы без NF1 с тем же уровнем чтения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить фонологические и зрительно-пространственные способности у детей с НФ1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Франция, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Франция, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Франция, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Франция, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Франция, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст включен от 8 до 12 лет

  • Ребенок с нейрофиброматозом 1 типа в соответствии с 2 критериями из следующего списка:

    • Не менее 6 мест кофе с молоком
    • 2 или более нейрофибромы или 1 плексиформная нейрофиброма
    • подмышечные или паховые веснушки
    • 1 глиома зрительного нерва
    • 2 и более узелков Лиша
    • 1 костное поражение в виде дисплазии клиновидной кости или истончения кортикального слоя длинных костей с ложным суставом или без него
    • 1 Родственник первой степени родства (родитель, брат, сестра или потомство) с NF1 по вышеуказанным критериям
  • Членство в национальном страховании
  • Согласие ребенка и родителей

Критерий исключения:

  • Умственная отсталость (QI T < 70)
  • Леченная или нелеченная эпилепсия
  • Дефицит зрения (острота зрения < 4/10
  • Наличие симптоматической глиомы зрительного нерва
  • Наличие опухоли головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дети NF1
Дети с диагнозом NF1 в соответствии с критериями NIH Нейропсихологические оценки
Другой: Нейропсихологические оценки

Нейропсихологические оценки:

Коэффициент интеллекта (WISC-IV)

Тесты на чтение (точность чтения, скорость чтения, понимание прочитанного и стратегия):

Тест Алуэта, тест Лобро, тест Одедиса. Зрительно-пространственные навыки (тесты JLO, Thurston, Corsi) Внимание (CPT 2, CBCL) Рецептивная устная речь (EVIP)
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Дети контрольной группы без НФ1 с таким же уровнем чтения Нейропсихологические оценки
Другой: Нейропсихологические оценки

Нейропсихологические оценки:

Коэффициент интеллекта (WISC-IV)

Тесты на чтение (точность чтения, скорость чтения, понимание прочитанного и стратегия):

Тест Алуэта, тест Лобро, тест Одедиса. Зрительно-пространственные навыки (тесты JLO, Thurston, Corsi) Внимание (CPT 2, CBCL) Рецептивная устная речь (EVIP)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фонологический дефицит оценивается по метафонологическим возможностям, включая тест на вычитание и тест на фонематические акронимы, а также объем памяти с тестом на фонологическую фонологическую память.
Временное ограничение: 24 часа
Оценить, существует ли специфика фонологического дефицита у детей с НФ1 по сравнению с популяцией детей того же возраста и уровня чтения с учетом интеллектуального уровня.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зрительно-перцептивные характеристики установлены по трем тестам: тест идентичных форм (Терстоун), оценочный тест ориентировочных линий (Бентон) и глобальные и частичные задачи отсрочки (С. Вальдуа).
Временное ограничение: 24 часа
Изучение взаимосвязи между фонологическим дефицитом и зрительно-пространственными навыками и навыками грамотности.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Yves CHAIX, Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08 113 01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться