Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha čtení u dětí s NF1

25. března 2015 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Neuropsychologická charakterizace kognitivních deficitů podílejících se na poruchách čtení u dětí s NF1

Národní, multicentrická, randomizovaná, příčná klinická studie, která odhaduje existenci fonologických deficitů u dětí s NF1 ve srovnání s kontrolními dětmi bez NF1 se stejnou úrovní čtení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit fonologické a visio-prostorové výkony u dětí NF1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

181

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Francie, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Francie, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Francie, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Francie, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk započítán mezi 8 a 12 lety

  • Dítě s neurofibromatózou typu 1 podle 2 kritérií v následujícím seznamu kritérií:

    • Minimálně 6 café au lait míst
    • 2 nebo více neurofibromů nebo 1 plexiformní neurofibrom
    • axilární nebo inguinální piha
    • 1 gliom optického nervu
    • 2 nebo více Lischových uzlů
    • 1 kostní léze jako sfenoidální dysplazie nebo ztenčení kůry dlouhé kosti s pseudoartrózou nebo bez ní
    • 1 Příbuzný prvního stupně (rodič, sourozenec nebo potomek) s NF1 podle výše uvedených kritérií
  • Členství v národním pojištění
  • Souhlas dítěte i rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace (QI T < 70)
  • Léčená nebo neléčená epilepsie
  • Zrakový deficit (zraková ostrost < 4/10
  • Přítomnost symptomatického optického gliomu
  • Přítomnost mozkového nádoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Děti NF1
Děti s diagnózou NF1 podle kritérií NIH Neuropsychologické vyšetření
Jiný: Neuropsychologická vyšetření

Neuropsychologické vyšetření:

Inteligenční kvocient (WISC-IV)

Testy čtení (přesnost čtení, rychlost čtení, čtení s porozuměním a strategie):

Alouette test, Lobrot test, Odedys test. Vizio-prostorové dovednosti (JLO, Thurston, Corsi testy) Pozornost (CPT 2, CBCL) Receptivní ústní jazyk (EVIP)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina děti bez NF1 se stejnou úrovní čtení Neuropsychologické hodnocení
Jiný: Neuropsychologická vyšetření

Neuropsychologické vyšetření:

Inteligenční kvocient (WISC-IV)

Testy čtení (přesnost čtení, rychlost čtení, čtení s porozuměním a strategie):

Alouette test, Lobrot test, Odedys test. Vizio-prostorové dovednosti (JLO, Thurston, Corsi testy) Pozornost (CPT 2, CBCL) Receptivní ústní jazyk (EVIP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fonologické deficity hodnocené metafonologickými schopnostmi včetně testu odčítání a testu fonematického akronyma a kapacity paměti s testem fonologické fonologické paměti.
Časové okno: 24 hodin
Zhodnoťte, zda existuje specifičnost fonologických deficitů u dětí s NF1 ve srovnání s populací dětí stejného věku a stejné úrovně čtení, s přihlédnutím k intelektuální úrovni.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuálně-percepční výkon zjištěný ze tří testů: Test identických forem (Thurstone), Test úsudku orientačních linií (Benton) a globální a dílčí úkoly odložení (S Valdois).
Časové okno: 24 hodin
Studium korelací mezi fonologickými deficity a visio-prostorovými a gramotnými dovednostmi.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves CHAIX, Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08 113 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofibromatóza typu 1

Klinické studie na Neuropsychologická vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit