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Trouble de la lecture chez les enfants atteints de NF1

25 mars 2015 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Caractérisation neuropsychologique des déficits cognitifs impliqués dans le trouble de la lecture chez les enfants atteints de NF1

Un essai clinique national, multicentrique, randomisé, transversal, estimant l'existence de déficits phonologiques chez des enfants atteints de NF1 par rapport à des enfants témoins sans NF1 de même niveau de lecture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer les performances phonologiques et visio-spatiales chez les enfants NF1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

181

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, France, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, France, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, France, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, France, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, France, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Age compris entre 8 et 12 ans

  • Enfant présentant une neurofibromatose de type 1 selon 2 critères dans la liste de critères suivante :

    • Au moins 6 cafés au lait
    • 2 neurofibromes ou plus ou 1 neurofibrome plexiforme
    • taches de rousseur axillaires ou inguinales
    • 1 gliome du nerf optique
    • 2 nodules de Lisch ou plus
    • 1 lésion osseuse comme dysplasie sphénoïdale ou amincissement de la corticale des os longs avec ou sans pseudarthrose
    • 1 Un parent au premier degré (parent, frère ou progéniture) avec NF1 selon les critères ci-dessus
  • Affiliation à une assurance nationale
  • Consentement de l'enfant et des parents

Critère d'exclusion:

  • Retard mental (QI T < 70)
  • Épilepsie traitée ou non traitée
  • Déficit visuel (acuité visuelle < 4/10
  • Présence d'un gliome optique symptomatique
  • Présence d'une tumeur au cerveau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants NF1
Enfants diagnostiqués NF1 selon les critères NIH Bilans neuropsychologiques
Autre: Évaluations neuropsychologiques

Bilans neuropsychologiques :

Quotient intellectuel (WISC-IV)

Tests de lecture (précision de lecture, vitesse de lecture, compréhension de lecture et stratégie) :

Épreuve d'Alouette, épreuve de Lobrot, épreuve d'Odedys. Compétence visio-spatiale (tests JLO, Thurston, Corsi) Attention (CPT 2, CBCL) Langage oral réceptif (EVIP)
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe témoin enfants sans NF1 avec le même niveau de lecture Bilans neuropsychologiques
Autre: Évaluations neuropsychologiques

Bilans neuropsychologiques :

Quotient intellectuel (WISC-IV)

Tests de lecture (précision de lecture, vitesse de lecture, compréhension de lecture et stratégie) :

Épreuve d'Alouette, épreuve de Lobrot, épreuve d'Odedys. Compétence visio-spatiale (tests JLO, Thurston, Corsi) Attention (CPT 2, CBCL) Langage oral réceptif (EVIP)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déficits phonologiques évalués par les capacités métaphonologiques comprenant un test de soustraction et un test d'acronyme phonémique et une capacité de mémoire avec un test de mémoire phonologique phonologique.
Délai: 24 heures
Évaluer s'il existe une spécificité des déficits phonologiques chez les enfants atteints de NF1 par rapport à une population d'enfants de même âge et de même niveau de lecture en tenant compte du niveau intellectuel.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance visuo-perceptive établie à partir de trois tests : Test de Formes Identiques (Thurstone), Test de Jugement des Lignes d'orientation (Benton) et Tâches d'ajournement global et partiel (S Valdois).
Délai: 24 heures
Étudier les corrélations entre les déficits phonologiques et les compétences visio-spatiales et de littératie.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves CHAIX, Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08 113 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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