Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lässvårigheter hos barn med NF1

25 mars 2015 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Neuropsykologisk karaktärisering av kognitiva brister involverade i läsnedsättning hos barn med NF1

En nationell, multicenter, randomiserad, tvärgående klinisk studie, som uppskattar förekomsten av fonologiska brister hos barn med NF1-barn jämfört med kontrollbarn utan NF1 med samma läsnivå.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bestämma de fonologiska och visio-spatiala föreställningarna hos NF1-barnen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

181

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Frankrike, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Frankrike, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Frankrike, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ingår mellan 8 och 12 år

  • Barn som uppvisar en typ 1 neurofibromatos enligt 2 kriterier i följande kriterielista:

    • Minst 6 café au lait platser
    • 2 eller flera neurofibrom eller 1 plexiform neurofibrom
    • axillär eller inguinal fräknar
    • 1 optisk nervgliom
    • 2 eller fler Lisch-knölar
    • 1 benskada som sfenoiddysplasi eller förtunning av långbensbarken med eller utan pseudoartros
    • 1 En släkting i första graden (förälder, syskon eller avkomma) med NF1 enligt ovanstående kriterier
  • Medlemskap i en folkförsäkring
  • Samtycke från barnet och föräldrarna

Exklusions kriterier:

  • Mental retardation (QI T < 70)
  • Behandlad eller obehandlad epilepsi
  • Synnedsättning (visuell akuthet < 4/10
  • Förekomst av ett symptomatiskt optiskt gliom
  • Förekomst av en hjärntumör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barn NF1
Barn diagnostiserade med NF1 enligt NIH-kriterierna Neuropsykologiska bedömningar
Övrig: Neuropsykologiska bedömningar

Neuropsykologiska bedömningar:

Intelligenskvot (WISC-IV)

Lästest (läsnoggrannhet, läshastighet, läsförståelse och strategi):

Alouette test, Lobrot test, Odedys test. Visiospatial skicklighet (JLO, Thurston, Corsi-test) Uppmärksamhet (CPT 2, CBCL) Receptivt muntligt språk (EVIP)
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp barn utan NF1 med samma läsnivå Neuropsykologiska bedömningar
Övrig: Neuropsykologiska bedömningar

Neuropsykologiska bedömningar:

Intelligenskvot (WISC-IV)

Lästest (läsnoggrannhet, läshastighet, läsförståelse och strategi):

Alouette test, Lobrot test, Odedys test. Visiospatial skicklighet (JLO, Thurston, Corsi-test) Uppmärksamhet (CPT 2, CBCL) Receptivt muntligt språk (EVIP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fonologiska brister utvärderade av metafonologiska förmågor inklusive ett subtraktionstest och fonemiskt akronymtest och minneskapacitet med fonologiskt fonologiskt minnestest.
Tidsram: 24 timmar
Utvärdera om det finns en specificitet av fonologiska brister hos barn med NF1 jämfört med en population av barn med samma ålder och samma läsnivå, med hänsyn till den intellektuella nivån.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell-perceptuell prestanda fastställd från tre test: Test av identiska former (Thurstone), bedömningstest av orienteringslinjer (Benton) och globala och partiella uppskjutningsuppgifter (S Valdois).
Tidsram: 24 timmar
Studera sambanden mellan fonologiska brister och visio-spatiala och läskunniga färdigheter.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Yves CHAIX, Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08 113 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera