Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Læsehandicap hos børn med NF1

25. marts 2015 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Neuropsykologisk karakterisering af kognitive mangler involveret i læsevanskeligheder hos børn med NF1

Et nationalt, multicenter, randomiseret, tværgående klinisk forsøg, der estimerer eksistensen af ​​fonologiske mangler hos børn med NF1-børn sammenlignet med kontrolbørn uden NF1 med samme læseniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At bestemme de fonologiske og visio-spatiale præstationer hos NF1 børnene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Frankrig, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Frankrig, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Frankrig, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder inkluderet mellem 8 og 12 år

  • Barn, der præsenterer en type 1 neurofibromatose i henhold til 2 kriterier i følgende kriterieliste:

    • Mindst 6 café au lait-steder
    • 2 eller flere neurofibromer eller 1 plexiform neurofibromer
    • aksillær eller lyskefregner
    • 1 optisk nerf gliom
    • 2 eller flere Lisch-knuder
    • 1 ossøs læsion som sphenoid dysplasi eller udtynding af den lange knogle cortex med eller uden pseudoarthrose
    • 1 En første grads slægtning (forælder, søskende eller afkom) med NF1 efter ovenstående kriterier
  • Medlemskab af en folkeforsikring
  • Samtykke fra barnet og forældrene

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering (QI T < 70)
  • Behandlet eller ubehandlet epilepsi
  • Synsforstyrrelser (visuel akuthed < 4/10
  • Tilstedeværelse af et symptomatisk optisk gliom
  • Tilstedeværelse af en hjernetumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn NF1
Børn diagnosticeret med NF1 i henhold til NIH-kriterierne Neuropsykologiske vurderinger
Andet: Neuropsykologiske vurderinger

Neuropsykologiske vurderinger:

Intelligenskvotient (WISC-IV)

Læsetests (læsenøjagtighed, læsehastighed, læseforståelse og strategi):

Alouette test, Lobrot test, Odedys test. Visio-spatial færdighed (JLO, Thurston, Corsi tests) Opmærksomhed (CPT 2, CBCL) Receptivt mundtligt sprog (EVIP)
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe børn uden NF1 med samme læseniveau Neuropsykologiske vurderinger
Andet: Neuropsykologiske vurderinger

Neuropsykologiske vurderinger:

Intelligenskvotient (WISC-IV)

Læsetests (læsenøjagtighed, læsehastighed, læseforståelse og strategi):

Alouette test, Lobrot test, Odedys test. Visio-spatial færdighed (JLO, Thurston, Corsi tests) Opmærksomhed (CPT 2, CBCL) Receptivt mundtligt sprog (EVIP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fonologiske mangler evalueret af de metafonologiske evner, herunder en subtraktionstest og fonemisk akronymtest og hukommelseskapacitet med fonologisk fonologisk hukommelsestest.
Tidsramme: 24 timer
Vurder om der er en specificitet af fonologiske mangler hos børn med NF1 sammenlignet med en population af børn med samme alder og samme læseniveau under hensyntagen til det intellektuelle niveau.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel-perceptuel præstation etableret ud fra tre tests: Test af identiske former (Thurstone), vurderingstest af orienteringslinjer (Benton) og globale og delvise udsættelsesopgaver (S Valdois).
Tidsramme: 24 timer
At studere sammenhænge mellem fonologiske mangler og visio-spatiale og læsefærdigheder.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves CHAIX, Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2015

Først opslået (Skøn)

25. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08 113 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurofibromatose type 1

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner