Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudności w czytaniu u dzieci z NF1

25 marca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Neuropsychologiczna charakterystyka deficytów poznawczych związanych z trudnościami w czytaniu u dzieci z NF1

Krajowe, wieloośrodkowe, randomizowane, poprzeczne badanie kliniczne, oceniające istnienie deficytów fonologicznych u dzieci z NF1 w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej bez NF1 o tym samym poziomie umiejętności czytania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie sprawności fonologicznej i wzrokowo-przestrzennej dzieci NF1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes, Francja, 44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse, Francja, 31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours, Francja, 37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek obejmuje od 8 do 12 lat

  • Dziecko z nerwiakowłókniakowatością typu 1 według 2 kryteriów z poniższej listy kryteriów:

    • Co najmniej 6 kawiarni z mlekiem
    • 2 lub więcej nerwiakowłókniaków lub 1 nerwiakowłókniak splotowaty
    • piegi pachowe lub pachwinowe
    • 1 glejak nerwu wzrokowego
    • 2 lub więcej guzków Lischa
    • 1 zmiana kostna jako dysplazja klinowa lub ścieńczenie kory kości długiej ze stawem rzekomym lub bez
    • 1 Krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo lub potomstwo) z NF1 według powyższych kryteriów
  • Przynależność do ubezpieczenia społecznego
  • Zgoda dziecka i rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe (QI T < 70)
  • Leczona lub nieleczona padaczka
  • Deficyt wzroku (ostrość wzroku < 4/10
  • Obecność objawowego glejaka nerwu wzrokowego
  • Obecność guza mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci NF1
Dzieci z rozpoznaniem NF1 zgodnie z kryteriami NIH Ocena neuropsychologiczna
Inny: Oceny neuropsychologiczne

Oceny neuropsychologiczne:

Iloraz inteligencji (WISC-IV)

Testy czytania (poprawność czytania, szybkość czytania, czytanie ze zrozumieniem i strategia):

Test Alouette, test Lobrota, test Odysa. Zdolności wzrokowo-przestrzenne (testy JLO, Thurston, Corsi) Uwaga (CPT 2, CBCL) Receptywny język mówiony (EVIP)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna dzieci bez NF1 z tym samym poziomem czytania. Oceny neuropsychologiczne
Inny: Oceny neuropsychologiczne

Oceny neuropsychologiczne:

Iloraz inteligencji (WISC-IV)

Testy czytania (poprawność czytania, szybkość czytania, czytanie ze zrozumieniem i strategia):

Test Alouette, test Lobrota, test Odysa. Zdolności wzrokowo-przestrzenne (testy JLO, Thurston, Corsi) Uwaga (CPT 2, CBCL) Receptywny język mówiony (EVIP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Deficyty fonologiczne oceniane za pomocą zdolności metafonologicznych, w tym testu odejmowania i testu akronimów fonemicznych oraz pojemności pamięci z testem pamięci fonologicznej fonologicznej.
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceń, czy istnieje specyfika deficytów fonologicznych u dzieci z NF1 w porównaniu z populacją dzieci w tym samym wieku i na tym samym poziomie czytania, biorąc pod uwagę poziom intelektualny.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność wzrokowo-percepcyjna ustalona na podstawie trzech testów: Test identycznych form (Thurstone), Test oceny linii orientacyjnych (Benton) oraz zadania globalne i częściowe odroczenia (S Valdois).
Ramy czasowe: 24 godziny
Badanie korelacji między deficytami fonologicznymi a umiejętnościami wzrokowo-przestrzennymi i umiejętnościami czytania i pisania.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves CHAIX, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08 113 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość typu 1

Badania kliniczne na Oceny neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj