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NF1 儿童的阅读障碍

2015年3月25日 更新者：University Hospital, Toulouse

NF1 儿童阅读障碍相关认知缺陷的神经心理学特征

一项全国性、多中心、随机、横向临床试验，估计与具有相同阅读水平的非 NF1 对照儿童相比，NF1 儿童存在语音缺陷。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

确定 NF1 儿童的语音和视觉空间表现。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

181

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier、法国、34295
        • Hopital Gui de Chauliac
      • Nantes、法国、44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris、法国、75012
        • AP-HP Hopital Armand Trousseau
      • Toulouse、法国、31073
        • Hopital des Enfants
      • Tours、法国、37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄介于 8 至 12 岁之间

  • 根据以下标准列表中的 2 个标准出现 1 型神经纤维瘤病的儿童：

    • 至少 6 个牛奶咖啡点
    • 2 个或更多个神经纤维瘤或 1 个丛状神经纤维瘤
    • 腋窝或腹股沟雀斑
    • 1视神经胶质瘤
    • 2 个或更多 Lisch 结节
    • 1 骨质病变如蝶骨发育不良或长骨皮质变薄，伴或不伴假关节
    • 1 符合上述标准的 NF1 一级亲属（父母、兄弟姐妹或后代）
  • 加入国民保险
  • 孩子和父母的同意

排除标准：

  • 精神发育迟滞（QI T < 70）
  • 治疗或未治疗的癫痫
  • 视觉缺陷（视觉敏锐度 < 4/10
  • 存在有症状的视神经胶质瘤
  • 脑肿瘤的存在。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：儿童NF1
根据 NIH 标准诊断为 NF1 的儿童 神经心理学评估
其他：神经心理学评估

神经心理学评估：

智商 (WISC-IV)

阅读测试（阅读准确性、阅读速度、阅读理解和策略）：

Alouette 测试、Lobrot 测试、Odedys 测试。 视觉空间技能（JLO、Thurston、Corsi 测试） 注意力（CPT 2、CBCL） 接受口语（EVIP）
安慰剂比较：控制组
没有 NF1 且阅读水平相同的对照组儿童 神经心理学评估
其他：神经心理学评估

神经心理学评估：

智商 (WISC-IV)

阅读测试（阅读准确性、阅读速度、阅读理解和策略）：

Alouette 测试、Lobrot 测试、Odedys 测试。 视觉空间技能（JLO、Thurston、Corsi 测试） 注意力（CPT 2、CBCL） 接受口语（EVIP）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过元音学能力评估的音位缺陷，包括减法测试和音位首字母缩略词测试以及带音韵记忆测试的记忆能力。
大体时间：24小时
评估 NF1 儿童的语音缺陷与同龄和相同阅读水平的儿童群体相比是否存在特异性，同时考虑智力水平。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过三个测试建立视觉感知性能：相同形式测试 (Thurstone)、方向线判断测试 (Benton) 以及全局和部分延迟任务 (S Valdois)。
大体时间：24小时
研究语音缺陷与视觉空间和识字技能之间的相关性。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Toulouse

调查人员

  • 首席研究员：Yves CHAIX, Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月24日

首次发布 (估计)

2015年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 08 113 01

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