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NF1 児の読字障害

2015年3月25日 更新者：University Hospital, Toulouse

NF1 児の読字障害に関与する認知障害の神経心理学的特徴付け

全国的、多施設、無作為化、横断的臨床試験で、NF1 の子供を持つ子供の音韻障害の存在を、同じ読解レベルの NF1 のない対照子供と比較して推定します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

NF1の子供たちの音韻的および視空間的パフォーマンスを決定する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69677
        • Hopital Femme-Mere-Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier、フランス、34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
      • Nantes、フランス、44903
        • CHU Hôtel-Dieu, Clinic of Dermatology
      • Paris、フランス、75012
        • AP-HP Hôpital Armand Trousseau
      • Toulouse、フランス、31073
        • Hopital Des Enfants
      • Tours、フランス、37000
        • Hôpital Gatien De Clocheville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢は8歳から12歳まで

  • -次の基準リストの2つの基準に従って、1型神経線維腫症を示す子供：

    • カフェオレ6店以上
    • 2つ以上の神経線維腫または1つの叢状神経線維腫
    • 腋窩または鼠径部のそばかす
    • 1 視神経神経膠腫
    • 2つ以上のLisch結節
    • 偽関節症を伴うまたは伴わない蝶形骨異形成または長骨皮質の菲薄化としての1つの骨病変
    • 1 上記の基準による NF1 の第一度近親者 (親、兄弟、または子孫)
  • 国民保険への加入
  • お子様とご両親の同意

除外基準:

  • 精神遅滞 (QI T < 70)
  • 治療済みまたは未治療のてんかん
  • 視覚障害（視力の鋭さ < 4/10
  • 症候性視神経膠腫の存在
  • 脳腫瘍の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：子供NF1
NIH基準に従ってNF1と診断された子供 神経心理学的評価
他の：神経心理学的評価

神経心理学的評価:

知能指数 (WISC-IV)

読解テスト（読解の正確さ、読解速度、読解力と戦略）：

Alouette テスト、Lobrot テスト、Odedys テスト。 視覚空間スキル (JLO、サーストン、コルシ テスト) 注意 (CPT 2、CBCL) 受容的口頭言語 (EVIP)
プラセボコンパレーター：対照群
同じ読書レベルの NF1 のない対照群の子供たち 神経心理学的評価
他の：神経心理学的評価

神経心理学的評価:

知能指数 (WISC-IV)

読解テスト（読解の正確さ、読解速度、読解力と戦略）：

Alouette テスト、Lobrot テスト、Odedys テスト。 視覚空間スキル (JLO、サーストン、コルシ テスト) 注意 (CPT 2、CBCL) 受容的口頭言語 (EVIP)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減算テストと音素頭字語テスト、音韻音韻記憶テストによる記憶容量を含むメタフォニック能力によって評価される音韻障害。
時間枠：24時間
知的レベルを考慮して、同じ年齢で同じ読解レベルの子供の集団と比較して、NF1 の子供に音韻障害の特異性があるかどうかを評価します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 つのテストから確立された視覚知覚パフォーマンス: 同一フォームのテスト (サーストーン)、オリエンテーション ラインの判断テスト (ベントン)、および全体的および部分的な延期タスク (S ヴァルドワ)。
時間枠：24時間
音韻障害と視空間および識字能力との相関関係を研究しています。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Yves CHAIX, Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月25日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08 113 01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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