COPD 관리에 대한 조기 교육의 영향 조사
COPD의 급성 악화에서 퇴원 후 조기 만성 질환 관리 교육의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
목적: 퇴원 후 조기 폐교육(PE)이 QoL, 폐/CV 결과 및 AECOPD 입원에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
근거: 연구에 따르면 교육은 COPD에서 자기효능감과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 개선이 최근에 퇴원한 환자의 운동 내성 증가, 신체 활동, CV 위험 감소 및 입원으로 변환되는지 여부는 검사가 필요합니다.
가설: 조기 교육을 받은 환자는 퇴원 후 6개월 동안 QoL, 폐/CV 결과가 개선되고 COPD 입원이 감소할 것입니다. 교육은 자기 효능감, 신체 활동 및 QoL을 개선하는 동시에 일반적인 치료에 비해 CV 위험을 줄입니다.
연구 설계 및 피험자 모집: 캘거리에서 AECOPD 입원 후 퇴원한 환자는 캘거리 COPD 및 천식 프로그램(CCAP)에 추천되어 퇴원 후 한 달 이내에 공인 호흡기 교육자에게 1-2회 진료를 받습니다. 이 연구를 위해 환자는 CCAP 프로그램에서 모집되어 일반 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 퇴원 후 한 달 동안의 일반 교육 세션 또는 실험 부문; 퇴원 후 집중 교육. 급성 심장 손상, 이동성 문제 또는 광역 캘거리 외 지역에 거주하는 것으로 확인된 환자는 제외됩니다. 모든 교육 방문 시간은 1시간이며 지역 외래 진료소에서 이루어집니다. 교육은 환자 자기 관리에 중점을 두고 환자 자기 관리 및 신체 활동을 개선하도록 고안된 COPD 지원 문헌(www.livingwellwithcopd.com)과 함께 잘 살기를 사용할 것입니다. 퇴원 후 6개월 동안 모든 환자를 추적 조사하고 질병 상태, 관리 검토 및 재발 또는 AECOPD의 재발 이력이 있는지 평가하기 위해 인터뷰합니다. 병원 입원 및 체류 기간은 위에서 설명한 대로 전자 의료 기록을 통해 얻을 수 있습니다. 환자 평가에는 삶의 질, 6분 걷기, 호흡곤란, 자기 효능감, 신체 활동, 맥파 속도(PWV), 혈관 기능 및 전신 염증(TNF, MMP-2, IL-6 및 CRP)이 포함됩니다. 모든 데이터는 교육 전, 교육 직후, 교육 후 6개월 후에 수집됩니다. 대조군은 동일한 예약 시간에 동일한 데이터를 수집하게 됩니다. 방법에 대한 설명은 위를 참조하십시오.
데이터 처리: 데이터는 안전한 익명 데이터베이스에 입력됩니다.
데이터 분석: QoL, 6분 걷기, 호흡곤란, 자기 효능감, 신체 활동, 맥파 속도, 혈관 기능 및 전신 염증에 대한 교육의 영향은 치료와 함께 다변량 혼합 모델 다변량 분석(MANOVA)을 사용하여 평가됩니다( 교육 대 평소 돌봄)은 그룹 간 변수로 고정되고 반복 변수는 시간(사전, 사후, 6개월)입니다.
샘플 크기: 이전 작업을 기반으로 총 샘플 크기 140개(각 그룹에서 70개)는 QoL의 임상적으로 유의미한 차이와 병원 재입원율의 유의미한 차이를 감지하기에 충분합니다. 조사관의 최근 작업을 기반으로 이 샘플은 PWV와 신체 활동에서 10%의 차이를 감지할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4Z6
- University of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AECOPD를 위해 폐 병동에 입원한 모든 환자는 이 연구 부문에 참여하도록 제안될 것입니다.
제외 기준:
- 입원 중 급성 심장 손상이 있는 것으로 밝혀진 환자, 이동성 문제 또는 광역 캘거리 지역 외부에 거주하는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 조기 폐 교육(EPE)
EPE로 무작위 배정된 환자는 공인 호흡기 교육자로부터 집중 교육 세션을 받게 됩니다.
교육 세션은 퇴원 후 2주 이내에 시작됩니다.
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PE에 등록된 환자는 퇴원 후 집중 교육 세션을 받게 됩니다.
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다른: 평상시 관리
일반 진료로 무작위 배정된 환자는 퇴원한 달 이내에 공인 호흡기 교육자로부터 일반 교육 세션을 받게 됩니다.
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일반 진료에 등록된 환자는 퇴원 후 일반 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 기능
기간: 호흡 교육 후 및 6개월 후 기준선 혈관 기능의 변화
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말초 동맥 긴장도(PAT) 및 동맥 경직도를 사용하여 혈관 기능을 평가합니다.
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호흡 교육 후 및 6개월 후 기준선 혈관 기능의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커(IL-6)
기간: 호흡기 교육 후 기준선 IL-6의 변화 및 6개월
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IL-6: 전염증 및 항염증 사이토카인으로 작용하는 인터류킨입니다.
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호흡기 교육 후 기준선 IL-6의 변화 및 6개월
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염증 마커(TNF-알파)
기간: 기준선 TNF-알파 사후 호흡 교육 및 6개월의 변화
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TNF-알파
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기준선 TNF-알파 사후 호흡 교육 및 6개월의 변화
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염증 마커(MMP-2)
기간: 기준선 MMP-2 사후 호흡기 교육 및 6개월의 변화
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MMP-2
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기준선 MMP-2 사후 호흡기 교육 및 6개월의 변화
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염증 표지자(CRP)
기간: 기준선 CRP 사후 호흡 교육 및 6개월의 변화
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CRP - -반응성 단백질은 염증의 비특이적 혈청 마커입니다(범위 <8이 정상임).
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기준선 CRP 사후 호흡 교육 및 6개월의 변화
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삶의 질(QoL)
기간: 호흡 교육 후 기준 삶의 질 및 6개월의 변화
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COPD 평가 도구(CAT)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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호흡 교육 후 기준 삶의 질 및 6개월의 변화
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삶의 질(QoL)
기간: 호흡 교육 후 기준 삶의 질 및 6개월의 변화
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St. George Respiratory Questionnaire(SGRQ)는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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호흡 교육 후 기준 삶의 질 및 6개월의 변화
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삶의 질(QoL)
기간: 호흡 교육 후 기준 삶의 질 및 6개월의 변화
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COPD 자기효능감 척도는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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호흡 교육 후 기준 삶의 질 및 6개월의 변화
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호흡곤란
기간: 호흡 교육 후 기본 호흡 곤란 및 6개월의 변화
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Modified Medical Research Council Dyspnea Scale(MMRC)은 호흡곤란(숨가쁨)을 평가하는 데 사용됩니다.
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호흡 교육 후 기본 호흡 곤란 및 6개월의 변화
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신체 활동
기간: 호흡 교육 후 기본 신체 활동의 변화 및 6개월
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신체 활동은 환자의 손목 또는 팔뚝에 착용하는 가속도계로 평가됩니다.
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호흡 교육 후 기본 신체 활동의 변화 및 6개월
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병원 재입원
기간: 1년 재입학
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AECOPD의 재입학률이 문서화됩니다.
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1년 재입학
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB14-0504
- AIHS-CRIO Project Grant (기타 식별자: Alberta Innovated Health Solutions (AIHS))
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폐 교육 (PE)에 대한 임상 시험
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