检查早期教育对 COPD 管理的影响
检查出院后早期慢性病管理教育对 COPD 急性加重的影响
研究概览
详细说明
目的:研究出院后早期肺教育 (PE) 对 QoL、肺/CV 结果和 AECOPD 住院的影响。
理由:研究表明,教育可以提高 COPD 患者的自我效能和生活质量。 这些改善是否转化为增加运动耐量、体育活动、降低 CV 风险和最近出院患者的住院需要检查。
假设:接受早期教育的患者在出院后的 6 个月内将改善生活质量、肺/心血管结果,并减少 COPD 住院治疗。 与常规护理相比,教育将提高自我效能、身体活动和 QoL,同时降低 CV 风险。
研究设计和受试者招募:在卡尔加里,AECOPD 住院后出院的患者被转介到卡尔加里 COPD 和哮喘计划 (CCAP),在那里他们在出院后的一个月内由经过认证的呼吸教育师看 1-2 次。 对于这项研究,将从 CCAP 计划中招募患者并随机分配接受常规护理;出院后一个月的通识教育课程,或实验组;出院后重点教育。 被发现患有急性心脏损伤、行动不便或居住在大卡尔加里地区以外的患者将被排除在外。 所有教育访问的时长均为 1 小时,并在当地的门诊诊所进行。 教育将侧重于患者的自我管理,并将使用 Living Well with COPD 辅助文献 (www.livingwellwithcopd.com),旨在改善患者的自我管理和身体活动。 所有患者将在出院后 6 个月进行随访,并接受访谈以评估疾病状况、管理审查以及是否有 AECOPD 复发或复发的病史。 如上所述,将通过电子病历获得入院和住院时间。 患者评估将包括:生活质量、6 分钟步行、呼吸困难、自我效能、身体活动、脉搏波速度 (PWV)、血管功能和全身炎症(TNF、MMP-2、IL-6 和 CRP)。 所有数据将在教育之前、立即和 6 个月后收集。 对照组将在相同的预定时间收集相同的数据。 有关方法的说明,请参见上文。
数据处理:数据将被输入到安全的匿名数据库中。
数据分析:将使用多变量混合模型多变量方差分析 (MANOVA) 评估教育对生活质量、6 分钟步行、呼吸困难、自我效能、身体活动、脉搏波速度、血管功能和全身炎症的影响 (教育与常规护理)是一个固定的组间变量和时间(前、即时发布、6 个月后)作为重复变量。
样本量:根据之前的工作,总样本量为 140(每组 70)足以检测 QoL 的临床显着差异和再入院率的显着差异。 根据研究人员最近的工作,该样本可以检测到 PWV 和体力活动之间 10% 的差异。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N4Z6
- University of Calgary
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有因 AECOPD 入肺病房的患者都将被邀请参与该研究。
排除标准:
- 在入院期间被发现有急性心脏损伤、行动不便或居住在大卡尔加里地区以外的患者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:早期肺部教育 (EPE)
随机分配到 EPE 的患者将接受由认证呼吸教育者进行的重点教育课程。
教育课程将在出院后两周内开始。
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参加 PE 的患者将在出院后接受重点教育课程。
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其他:日常护理
随机接受常规护理的患者将在出院后的一个月内接受由认证呼吸教育者进行的普通教育课程。
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参加常规护理的患者将在出院后接受一般教育课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管功能
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线血管功能的变化
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外周动脉张力 (PAT) 和动脉硬度将用于评估血管功能。
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呼吸教育和 6 个月后基线血管功能的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症标志物 (IL-6)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线 IL-6 的变化
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IL-6:是一种白细胞介素,可作为促炎和抗炎细胞因子
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呼吸教育和 6 个月后基线 IL-6 的变化
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炎症标志物 (TNF-α)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线 TNF-α 的变化
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肿瘤坏死因子-α
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呼吸教育和 6 个月后基线 TNF-α 的变化
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炎症标志物 (MMP-2)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线 MMP-2 的变化
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MMP-2
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呼吸教育和 6 个月后基线 MMP-2 的变化
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炎症标记物 (CRP)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线 CRP 的变化
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CRP——反应蛋白是炎症的非特异性血清标志物(范围<8为正常)
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呼吸教育和 6 个月后基线 CRP 的变化
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生活质量 (QoL)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线生活质量的变化
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COPD 评估工具 (CAT) 将用于评估生活质量。
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呼吸教育和 6 个月后基线生活质量的变化
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生活质量 (QoL)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线生活质量的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 将用于评估生活质量。
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呼吸教育和 6 个月后基线生活质量的变化
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生活质量 (QoL)
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线生活质量的变化
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COPD 自我效能量表将用于评估生活质量。
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呼吸教育和 6 个月后基线生活质量的变化
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呼吸困难
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线呼吸困难的变化
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修改后的医学研究委员会呼吸困难量表 (MMRC) 将用于评估呼吸困难(气喘)
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呼吸教育和 6 个月后基线呼吸困难的变化
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体力活动
大体时间:呼吸教育和 6 个月后基线身体活动的变化
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身体活动将通过佩戴在患者手腕或上臂上的加速度计进行评估
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呼吸教育和 6 个月后基线身体活动的变化
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重新入院
大体时间:一年重新入学
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将记录 AECOPD 的再入院率
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一年重新入学
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB14-0504
- AIHS-CRIO Project Grant (其他标识符:Alberta Innovated Health Solutions (AIHS))
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肺教育 (PE)的临床试验
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne主动,不招人
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Medical University of South CarolinaGeorgia State University完全的
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The University of Texas Health Science Center,...撤销