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Examiner l'impact de l'éducation précoce sur la gestion de la MPOC

23 juillet 2021 mis à jour par: University of Alberta

Examiner l'impact de l'éducation sur la gestion précoce des maladies chroniques après la sortie de l'hôpital dans l'exacerbation aiguë de la MPOC

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire chronique causée principalement par le tabagisme. La MPOC crée un énorme fardeau pour le système de santé, car les exacerbations de la maladie entraînent des hospitalisations fréquentes et prolongées. Bien qu'à l'origine considérée comme une maladie spécifique du poumon, les données ont montré que la MPOC est associée à une morbidité et une mortalité cardiovasculaires (CV) importantes. Les exacerbations de la MPOC nécessitant une hospitalisation entraînent une détérioration marquée du patient et un risque CV accru. La cause du risque CV accru avec une BPCO stable et le risque CV exagéré pendant les exacerbations de la maladie sont inconnus ; cependant, cela peut être dû à une inflammation chronique qui est exacerbée par une poussée de la maladie, et/ou à une inactivité chronique qui est également aggravée par l'alitement pendant une hospitalisation. Malgré l'impact de la MPOC sur les soins de santé, il existe relativement peu d'études examinant l'impact des soins hospitaliers pour la MPOC sur les résultats des patients, l'inflammation et le risque CV. Les programmes de gestion de la maladie, tels que la réadaptation pulmonaire et l'éducation à l'autogestion des patients, font partie de la thérapie recommandée pour la MPOC ; cependant, ceux-ci ne sont pas régulièrement mis en œuvre après une hospitalisation, et la façon dont ces interventions affectent les résultats, le comportement, l'activité physique, l'inflammation et le risque CV des patients n'ont pas été bien étudiées. Le projet à long terme proposé examinera comment l'aiguillage précoce vers des programmes de gestion des maladies chroniques après la sortie de l'hôpital affecte les résultats des patients. Cette étude fournira des informations précieuses sur la prise en charge ambulatoire d'une maladie qui a un impact considérable sur les soins de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Examiner l'impact de l'éducation pulmonaire (EP) précoce après la sortie de l'hôpital sur la qualité de vie, les résultats pulmonaires/CV et les hospitalisations en AMPOC.

Justification : Des études ont montré que l'éducation améliore l'auto-efficacité et la qualité de vie dans la MPOC. La question de savoir si ces améliorations se traduisent par une tolérance accrue à l'exercice, une activité physique, une réduction du risque CV et des hospitalisations chez les patients récemment sortis de l'hôpital nécessite un examen.

Hypothèse : Les patients qui reçoivent une éducation précoce auront une meilleure qualité de vie, des résultats pulmonaires/CV et moins d'hospitalisations pour MPOC dans les 6 mois suivant la sortie de l'hôpital. L'éducation améliorera l'auto-efficacité, l'activité physique et la qualité de vie tout en réduisant le risque CV par rapport aux soins habituels.

Conception de l'étude et recrutement des sujets : À Calgary, les patients qui sortent de l'hôpital à la suite d'une hospitalisation liée à l'EAMPOC sont aiguillés vers le Calgary COPD and Asthma Program (CCAP) où ils sont vus par un éducateur respiratoire certifié 1 à 2 fois dans le mois suivant la sortie. Pour cette étude, les patients seront recrutés à partir du programme CCAP et randomisés pour recevoir les soins habituels ; des séances de formation générale au cours du mois suivant la sortie ou le volet expérimental ; éducation ciblée après la sortie de l'hôpital. Les patients présentant une blessure cardiaque aiguë, des problèmes de mobilité ou une résidence à l'extérieur de la grande région de Calgary seront exclus. Toutes les visites éducatives dureront 1 heure et auront lieu dans une clinique externe locale. L'éducation se concentrera sur l'autogestion du patient et utilisera la documentation de support de Vivre bien avec la MPOC (www.livingwellwithcopd.com) conçue pour améliorer l'autogestion du patient et l'activité physique. Tous les patients seront suivis 6 mois après leur sortie et seront interrogés pour évaluer l'état de la maladie, l'examen de la direction et s'il y a eu des antécédents de récidive ou de rechute de l'EAMPOC. Les admissions à l'hôpital et la durée du séjour seront obtenues au moyen des dossiers médicaux électroniques, comme décrit ci-dessus. Les évaluations des patients comprendront : la qualité de vie, la marche de 6 minutes, la dyspnée, l'auto-efficacité, l'activité physique, la vitesse de l'onde de pouls (PWV), la fonction vasculaire et l'inflammation systémique (TNF, MMP-2, IL-6 et CRP). Toutes les données seront collectées avant, immédiatement et 6 mois après l'éducation. Le groupe de contrôle aura les mêmes données collectées à la même heure programmée. Voir ci-dessus pour les descriptions des méthodes.

Traitement des données : les données seront saisies dans une base de données anonymisée sécurisée.

Analyse des données : L'influence de l'éducation sur la qualité de vie, la marche de 6 minutes, la dyspnée, l'auto-efficacité, l'activité physique, la vitesse de l'onde de pouls, la fonction vasculaire et l'inflammation systémique sera évaluée à l'aide d'une analyse de variance multivariée à modèle mixte (MANOVA) avec traitement ( éducation vs soins habituels) étant une variable intergroupe fixe et le temps (pré, post immédiat, 6 mois après) comme variable répétée.

Taille de l'échantillon : sur la base de travaux antérieurs, une taille d'échantillon totale de 140 (70 dans chaque groupe) sera suffisante pour détecter une différence cliniquement significative dans la qualité de vie et une différence significative dans les taux de réadmission à l'hôpital. D'après les travaux récents de nos enquêteurs, cet échantillon pourrait détecter une différence de 10 % entre la PWV et l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N4Z6
        • University Of Calgary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients admis dans le service pulmonaire pour une EABPCO se verront proposer de participer à ce volet de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une lésion cardiaque aiguë lors de l'admission, des problèmes de mobilité ou de résidence à l'extérieur de la grande région de Calgary seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Éducation Pneumologique Précoce (EPE)
Les patients randomisés pour l'EPE recevront des séances d'éducation ciblées par un éducateur respiratoire certifié. Les séances d'éducation commenceront dans les deux semaines suivant la sortie de l'hôpital.
Les patients inscrits à l'EP suivront des séances d'éducation ciblées après leur sortie de l'hôpital.
Autre: Soins habituels
Les patients assignés au hasard aux soins habituels recevront des séances de formation générale par un éducateur respiratoire certifié dans le mois suivant leur congé.
Les patients inscrits aux soins habituels recevront des séances de formation générale après leur sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction vasculaire
Délai: Changement de la fonction vasculaire de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Le tonus artériel périphérique (PAT) et la rigidité artérielle seront utilisés pour évaluer la fonction vasculaire.
Changement de la fonction vasculaire de base après l'éducation respiratoire et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires (IL-6)
Délai: Modification de l'IL-6 de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
IL-6 : est une interleukine qui agit à la fois comme une cytokine pro-inflammatoire et anti-inflammatoire
Modification de l'IL-6 de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Marqueurs inflammatoires (TNF-alpha)
Délai: Modification de l'éducation post-respiratoire TNF-alpha de base et 6 mois
TNF-alpha
Modification de l'éducation post-respiratoire TNF-alpha de base et 6 mois
Marqueurs inflammatoires (MMP-2)
Délai: Modification de l'éducation post-respiratoire initiale MMP-2 et 6 mois
MMP-2
Modification de l'éducation post-respiratoire initiale MMP-2 et 6 mois
Marqueurs inflammatoires (CRP)
Délai: Modification de la CRP initiale après l'éducation respiratoire et 6 mois
La protéine CRP--réactive est un marqueur sérique non spécifique de l'inflammation (la plage <8 est normale)
Modification de la CRP initiale après l'éducation respiratoire et 6 mois
Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement de la qualité de vie de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
L'outil d'évaluation de la MPOC (CAT) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Changement de la qualité de vie de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement de la qualité de vie de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Le questionnaire respiratoire St. George (SGRQ) sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Changement de la qualité de vie de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Qualité de vie (QoL)
Délai: Changement de la qualité de vie de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
L'échelle d'auto-efficacité de la MPOC sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
Changement de la qualité de vie de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Dyspnée
Délai: Modification de la dyspnée de base après éducation respiratoire et 6 mois
L'échelle de dyspnée modifiée du Medical Research Council (MMRC) sera utilisée pour évaluer la dyspnée (essoufflement)
Modification de la dyspnée de base après éducation respiratoire et 6 mois
Activité physique
Délai: Modification de l'activité physique de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
L'activité physique sera évaluée par un accéléromètre porté au poignet ou au bras du patient
Modification de l'activité physique de base après l'éducation respiratoire et 6 mois
Réadmissions à l'hôpital
Délai: Un an de réadmission
Les taux de réadmission pour EABPCO seront documentés
Un an de réadmission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2015

Première publication (Estimation)

25 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB14-0504
  • AIHS-CRIO Project Grant (Autre identifiant: Alberta Innovated Health Solutions (AIHS))

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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