Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki varhaisopetuksen vaikutusta keuhkoahtaumatautien hallintaan

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Alberta

Tutkia varhaisen kroonisen sairauden hoitokoulutuksen vaikutusta sairaalasta kotiutuksen jälkeen keuhkoahtaumatautien akuuttiin pahenemiseen

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on krooninen keuhkosairaus, joka johtuu pääasiassa tupakoinnista. Keuhkoahtaumatauti muodostaa valtavan taakan terveydenhuoltojärjestelmälle, koska sairauksien paheneminen johtaa toistuviin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin. Vaikka keuhkoahtaumatautia pidettiin alun perin keuhkoihin spesifisenä sairautena, tiedot ovat osoittaneet, että keuhkoahtaumatauti liittyy merkittävään kardiovaskulaariseen (CV) sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Sairaalahoitoa vaativat keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheet johtavat potilaan huomattavaan heikkenemiseen ja kohonneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin. Syytä kohonneeseen CV-riskiin stabiilin keuhkoahtaumataudin yhteydessä ja liioiteltua CV-riskiä taudin pahenemisvaiheiden aikana ei tunneta; kuitenkin, se voi johtua kroonisesta tulehduksesta, joka pahenee taudin pahenemisen myötä, ja/tai kroonisesta passiivisuudesta, joka pahenee samalla tavalla vuodelevolla sairaalahoidon aikana. Huolimatta keuhkoahtaumatautien vaikutuksista terveydenhuoltoon, on olemassa suhteellisen vähän tutkimuksia, joissa selvitetään, kuinka keuhkoahtaumatautien laitoshoito vaikuttaa potilaiden tuloksiin, tulehdukseen ja sydän- ja verisuonitautiriskiin. Taudinhallintaohjelmat, kuten keuhkojen kuntoutus ja potilaan itsehoitokoulutus, ovat osa keuhkoahtaumatautien ohjeterapiaa; Näitä ei kuitenkaan oteta säännöllisesti käyttöön sairaalahoidon jälkeen, ja sitä, miten nämä interventiot vaikuttavat potilaiden tuloksiin, käyttäytymiseen, fyysiseen aktiivisuuteen, tulehdukseen ja sydän- ja verisuonitautiriskiin, ei ole hyvin tutkittu. Ehdotetussa pitkän aikavälin hankkeessa selvitetään, kuinka varhainen hoitoon hakeutuminen sairaalasta kotiutumisen jälkeen vaikuttaa potilaiden tuloksiin. Tämä tutkimus tarjoaa arvokasta tietoa avohoidosta sairaudessa, jolla on valtava vaikutus terveydenhuoltoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkia sairaalasta kotiutumisen jälkeisen varhaisen keuhkokasvatuksen (PE) vaikutusta elämänlaatuun, keuhko-/CV-tuloksiin ja AECOPD-sairaalahoitoihin.

Perustelut: Tutkimukset ovat osoittaneet, että koulutus parantaa itsetehokkuutta ja elämänlaatua COPD:ssä. On tutkittava, johtavatko nämä parannukset lisääntyneeseen harjoituksen sietokykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen, alentuneeseen CV-riskiin ja sairaalahoitoihin äskettäin sairaalasta kotiutuneiden potilaiden kohdalla.

Hypoteesi: Varhaiskasvatuksen saaneiden potilaiden elämänlaatu, keuhko-/CV-tulokset paranevat ja keuhkoahtaumatautiin joutuu vähemmän sairaalahoitoa kuuden kuukauden aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Koulutus parantaa itsetehokkuutta, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ja vähentää samalla CV-riskiä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen suunnittelu ja opiskelijoiden rekrytointi: Calgaryssa AECOPD-sairaalahoidon jälkeen kotiutetut potilaat ohjataan Calgaryn keuhkoahtaumatauti- ja astmaohjelmaan (CCAP), jossa sertifioitu hengitysopettaja ottaa heidät vastaan ​​1–2 kertaa kotiutumista seuraavan kuukauden aikana. Tätä tutkimusta varten potilaat rekrytoidaan CCAP-ohjelmasta ja satunnaistetaan saamaan tavallista hoitoa; yleissivistävää koulutusta vastuuvapauden jälkeisen kuukauden aikana tai kokeellinen osa; keskittynyt koulutus sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Potilaat, joilla on akuutti sydänvamma, liikkuvuusongelmia tai asuvat Calgaryn alueen ulkopuolella, suljetaan pois. Kaikki koulutuskäynnit ovat 1 tunnin pituisia ja tapahtuvat paikallisella poliklinikalla. Koulutuksessa keskitytään potilaan itsehoitoon ja käytetään Living Well with COPD -tukikirjallisuutta (www.livingwellwithcopd.com), joka on suunniteltu parantamaan potilaan itsehoitoa ja fyysistä aktiivisuutta. Kaikkia potilaita seurataan 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, ja heitä haastatellaan sairauden tilan arvioimiseksi, hoidon arvioimiseksi ja mahdolliseksi AECOPD:n uusiutumiseksi tai uusiutumiseksi. Sairaalahoidot ja oleskelun kesto saadaan yllä kuvattujen sähköisten potilaskertomusten kautta. Potilasarviointiin kuuluvat: elämänlaatu, 6 minuutin kävely, hengenahdistus, omatehokkuus, fyysinen aktiivisuus, pulssiaallon nopeus (PWV), verisuonten toiminta ja systeeminen tulehdus (TNF, MMP-2, IL-6 ja CRP). Kaikki tiedot kerätään ennen koulutusta, välittömästi ja 6 kuukautta sen jälkeen. Kontrolliryhmä kerää samat tiedot samaan aikatauluun. Katso menetelmien kuvaukset yllä.

Tietojen käsittely: Tiedot syötetään suojattuun anonymisoituun tietokantaan.

Tietojen analyysi: Koulutuksen vaikutus elämänlaatuun, 6 minuutin kävelyyn, hengenahdistukseen, itsetehokkuuteen, fyysiseen aktiivisuuteen, pulssiaallonopeuteen, verisuonten toimintaan ja systeemiseen tulehdukseen arvioidaan käyttämällä monimuuttujamallin monimuuttujavarianssianalyysiä (MANOVA) ja hoitoa ( koulutus vs. tavallinen hoito) on kiinteä ryhmien välinen muuttuja ja aika (ennen, välittömän postin, 6 kuukautta postin jälkeen) toistuvana muuttujana.

Otoskoko: Aiemman työn perusteella 140 otoskoko (70 kussakin ryhmässä) riittää havaitsemaan kliinisesti merkitsevän eron elämänlaadussa ja merkittävän eron sairaalan takaisinottoasteessa. Tutkijoiden viimeaikaisten töiden perusteella tämä näyte saattoi havaita 10 prosentin eron PWV:ssä ja fyysisessä aktiivisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4Z6
        • University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille potilaille, jotka otetaan keuhkoosastolle AECOPD:n takia, tarjotaan osallistumista tähän tutkimuksen osaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on akuutti sydänvamma sisäänpääsyn aikana, liikkuvuusongelmia tai Calgaryn alueen ulkopuolella asuvat, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Varhainen keuhkokasvatus (EPE)
EPE:hen satunnaistetut potilaat saavat kohdennettuja koulutustilaisuuksia sertifioidulta hengitysopettajalta. Koulutus alkaa kahden viikon sisällä sairaalasta kotiuttamisesta.
Liikuntaharjoitteluun kirjoitetut potilaat käyvät kohdennettuja koulutustilaisuuksia sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu normaaliin hoitoon, saavat yleissivistävää koulutusta sertifioidulta hengitysopettajalta kuukauden kuluessa kotiutumisesta.
Tavalliseen hoitoon otetut potilaat saavat yleisopetusta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: Muutos verisuonitoiminnan lähtötilanteessa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Verisuonten toiminnan arvioinnissa käytetään perifeeristä valtimon sävyä (PAT) ja valtimon jäykkyyttä.
Muutos verisuonitoiminnan lähtötilanteessa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkit (IL-6)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa IL-6:ssa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
IL-6: on interleukiini, joka toimii sekä tulehdusta edistävänä että anti-inflammatorisena sytokiinina
Muutos lähtötilanteessa IL-6:ssa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Tulehdusmerkit (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa TNF-alfassa hengityskoulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta
TNF-alfa
Muutos lähtötilanteessa TNF-alfassa hengityskoulutuksen jälkeen ja 6 kuukautta
Tulehdusmerkit (MMP-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa MMP-2 hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
MMP-2
Muutos lähtötilanteessa MMP-2 hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Inflammatoriset merkkiaineet (CRP)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason CRP:ssä hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
CRP - -reaktiivinen proteiini on epäspesifinen seerumin tulehduksen merkkiaine (alue <8 on normaali)
Muutos lähtötason CRP:ssä hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason elämänlaadussa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
COPD Assessment Tool (CAT) -työkalua käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Muutos lähtötason elämänlaadussa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason elämänlaadussa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
St. George Respiratory Questionnairea (SGRQ) käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Muutos lähtötason elämänlaadussa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason elämänlaadussa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
COPD Self Efficacy Scale -asteikkoa käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Muutos lähtötason elämänlaadussa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa hengenahdistuksessa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Hengenahdistusasteikkoa (MMRC) käytetään muunneltua lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistuksen arvioimiseen.
Muutos lähtötilanteessa hengenahdistuksessa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysisessä aktiivisuudessa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan potilaan ranteessa tai olkavarressa pidettävällä kiihtyvyysmittarilla
Muutos lähtötason fyysisessä aktiivisuudessa hengityskoulutuksen ja 6 kuukauden jälkeen
Sairaalan uusintaotto
Aikaikkuna: Vuoden uusintaotto
AECOPD:n uudelleenpääsyprosentit dokumentoidaan
Vuoden uusintaotto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB14-0504
  • AIHS-CRIO Project Grant (Muu tunniste: Alberta Innovated Health Solutions (AIHS))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkokasvatus

3
Tilaa