임상의가 지원하는 PTSD 코치 대 자가 관리형 PTSD 코치
2016년 1월 4일 업데이트: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
임상의가 지원하는 PTSD 코치 대 자가 관리형 PTSD 코치: 파일럿 타당성 시험
PTSD Coach는 개인에게 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상에 대한 자기 관리 전략을 가르치는 것을 목표로 하는 모바일 애플리케이션(앱)입니다.
PTSD Coach가 증거 기반 인지 행동 전략을 사용함에도 불구하고 PTSD 증상을 관리하는 앱의 효과를 테스트할 필요가 여전히 있습니다.
자가 관리 프로그램이 자주 활용되지 않는다는 연구 증거가 있지만 임상의와의 접촉이 환자 참여를 증가시킬 수 있습니다.
임상의 지원을 추가하면 PTSD 코치의 활용도와 효율성이 향상될 수 있습니다.
1단계에서 조사관은 1차 진료(PC) 및 정신 건강(MH) 리더십 직원과 이해 관계자 인터뷰를 수행하여 임상의 지원(CS-PTSD 코치)을 구현하는 장벽 및 촉진자를 조사하여 이해, 사용 및 영향을 증가시킬 것을 제안합니다. PC 환자의 PTSD 코치.
인터뷰는 2단계에서 사용될 CS-PTSD 코치 프로토콜 및 매뉴얼의 개발을 알릴 것입니다. 2단계에서 조사관은 진단 수준 또는 임계치 이하의 PTSD 증상이 있는 30명의 PC 재향 군인(20명의 적격)이 있는 타당성 연구를 수행할 것을 제안합니다. SM(Self-Managed) PTSD Coach 또는 CS-PTSD Coach를 받도록 무작위 배정됩니다.
조사관의 구체적인 목표는 1) 참가자 모집 및 유지, SM 및 CS 조건 전달의 타당성을 조사하고 2) SM 대 CS의 효능에 대한 예비 조사를 수행하는 것입니다.
연구자들은 CS가 SM보다 더 큰 치료 이득을 가져올 것이라고 예측합니다.
효과 크기는 다음 결과에 대해 생성됩니다. c) 전통적인 PTSD 치료의 시작 증가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VMAC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Syracuse VAMC에서 1차 진료에 등록,
- 중요한 PTSD 증상. 총 PTSD 체크리스트 점수 ≥ 40.
제외 기준:
- 심한 인지 장애(Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC로 측정)
- 지난 2개월 동안의 자살 시도 또는 자살 의도(Columbia- Suicide Severity Rating Scale로 측정)
- 지난 2개월 동안 VA 1차 진료 외부에서 받은 PTSD에 대한 정신 요법 또는 정신 건강 상담
- VA 1차 진료 외부에서 받은 지난 2개월 동안 새로운 향정신성 약물 또는 PTSD에 대한 향정신성 약물의 용량 변경
- 전문 치료에서 PTSD 치료를 시작하려는 의도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상의가 지원하는 PTSD 코치
참가자가 완료할 수 있도록 사용 지침, 증상 감소 목표 설정, 특정 PTSD 코치 활동(예: 평가, 관리 전략, 심리 교육 읽기) 할당에 중점을 둔 4개의 20분 세션(직접 2회, 전화 2회) 자신에.
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1차 진료에 위치한 정신 건강 임상의가 제공하는 간단한 1차 진료 기반 개입.
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활성 비교기: 자가 관리형 PTSD 코치
PTSD Coach 앱 사용 방법에 대한 지침을 제공하는 10분 대면 세션 1회.
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PTSD Coach 모바일 앱 사용 방법을 설명하는 10분 세션 1개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트별
기간: 8주
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DSM-IV에 따라 PTSD의 17가지 증상을 측정합니다.
각 증상은 1-5 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 중증도가 높습니다.
척도의 전체 범위는 17-85입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 의료 기록으로 측정한 PTSD 전문 치료 참여
기간: 16주
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연구 중재 완료 후 PTSD 전문 클리닉에서 최소 한 세션 참석.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00615
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한