Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trener PTSD wspierany przez klinicystę vs. samozarządzający trener PTSD

4 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę a samozarządzający trener zespołu stresu pourazowego: pilotażowa próba wykonalności

PTSD Coach to mobilna aplikacja (aplikacja), której celem jest nauczenie jednostek strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami zespołu stresu pourazowego (PTSD). Pomimo wykorzystania przez trenera PTSD opartych na dowodach strategii poznawczo-behawioralnych, nadal istnieje potrzeba przetestowania skuteczności aplikacji w radzeniu sobie z objawami PTSD. Istnieją dowody naukowe, że programy samodzielnego leczenia są często niedostatecznie wykorzystywane, ale kontakt z klinicystą może zwiększyć zaangażowanie pacjentów. Dodanie wsparcia klinicysty może zwiększyć wykorzystanie i skuteczność trenera zespołu stresu pourazowego. W Fazie 1 badacze proponują przeprowadzenie wywiadów z interesariuszami z kierownictwem podstawowej opieki zdrowotnej (PC) i zdrowia psychicznego (MH) w celu zbadania barier i osób ułatwiających wdrażanie wspieranych przez klinicystów (trenerów CS-PTSD) w celu zwiększenia absorpcji, wykorzystania i wpływu Trener PTSD przez pacjentów PC. Wywiady pomogą w opracowaniu protokołu i podręcznika trenera CS-PTSD, które będą używane w fazie 2. W fazie 2 badacze proponują przeprowadzenie studium wykonalności, w którym 30 (20 kwalifikujących się) weteranów PC z objawami PTSD na poziomie diagnostycznym lub podprogowym zostaną losowo przydzieleni do programu Self-Managed (SM) PTSD Coach lub CS-PTSD Coach. Konkretne cele badaczy to 1) zbadanie wykonalności rekrutacji i utrzymania uczestników oraz spełnienia warunków SM i CS oraz 2) przeprowadzenie wstępnego badania skuteczności SM w porównaniu z CS. Badacze przewidują, że CS doprowadzi do większych korzyści z leczenia niż SM. Wielkości efektów zostaną wygenerowane dla następujących wyników: a) redukcja PTSD, depresji i ogólnego dystresu oraz wzrost funkcjonowania związanego ze zdrowiem, b) wzrost wiedzy na temat objawów PTSD, strategii radzenia sobie z PTSD i poczucia własnej skuteczności radzenia sobie pacjenta, c) wzrost inicjacji tradycyjnych metod leczenia PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Syracuse VMAC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zapisany do podstawowej opieki zdrowotnej w Syracuse VAMC,
  2. Istotne objawy PTSD. Całkowity wynik listy kontrolnej PTSD ≥ 40.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poważne upośledzenie funkcji poznawczych (mierzone metodą Błogosławionej Orientacji-Pamięci-Koncentracji; BOMC)
  2. Próba samobójcza lub zamiar popełnienia samobójstwa w ciągu ostatnich dwóch miesięcy (na podstawie skali Columbia-Severity Rating Scale
  3. Psychoterapia lub poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku PTSD w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, które odbyło się poza podstawową opieką VA
  4. Nowy lek psychotropowy lub zmiana dawki leku psychotropowego na zespół stresu pourazowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, który był przyjmowany poza podstawową opieką VA
  5. Zamiar rozpoczęcia leczenia zespołu stresu pourazowego w opiece specjalistycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę
Cztery 20-minutowe sesje (2 osobiście, 2 przez telefon) koncentrowały się na instrukcjach użytkowania, ustalaniu celów redukcji objawów i przypisywaniu określonych działań trenera zespołu stresu pourazowego (tj. ocen, strategii zarządzania, odczytów psychoedukacyjnych) do wykonania przez uczestnika na własną rękę.
Behawioralne: Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę
Krótka interwencja oparta na podstawowej opiece zdrowotnej prowadzona przez lekarza psychiatrę, który znajduje się w podstawowej opiece zdrowotnej.
Aktywny komparator: Samozarządzający trener zespołu stresu pourazowego
Jedna osobista 10-minutowa sesja zawierająca instrukcje dotyczące korzystania z aplikacji PTSD Coach.
Behawioralne: Samozarządzający trener zespołu stresu pourazowego
Jedna 10-minutowa sesja wyjaśniająca, jak korzystać z aplikacji mobilnej PTSD Coach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzna lista kontrolna PTSD
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzy 17 objawów PTSD zgodnie z DSM-IV. Każdy objaw jest mierzony w skali od 1 do 5, przy czym wyższe liczby oznaczają większe nasilenie. Całkowity zakres skali to 17-85.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w specjalistyczną opiekę nad zespołem stresu pourazowego mierzone za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
Udział w co najmniej jednej sesji w poradni specjalistycznej zajmującej się zespołem stresu pourazowego po zakończeniu interwencji badawczej.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00615

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Trener zespołu stresu pourazowego wspierany przez klinicystę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj