临床医生支持的 PTSD 教练与自我管理的 PTSD 教练
2016年1月4日 更新者:Kyle Possemato、Syracuse VA Medical Center
临床医生支持的 PTSD 教练与自我管理的 PTSD 教练:试点可行性试验
PTSD Coach 是一款移动应用程序 (app),旨在教授个人针对创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的自我管理策略。
尽管 PTSD Coach 使用基于证据的认知行为策略,但仍需要测试该应用程序在管理 PTSD 症状方面的有效性。
有研究证据表明,自我管理计划往往没有得到充分利用,但临床医生的接触可以增加患者的参与度。
增加临床医生的支持可能会提高 PTSD 教练的利用率和有效性。
在第 1 阶段,调查人员建议对初级保健 (PC) 和心理健康 (MH) 领导人员进行利益相关者访谈,以调查实施临床医生支持 (CS-PTSD 教练) 的障碍和促进因素,以增加对PC 患者的 PTSD 教练。
访谈将为第 2 阶段使用的 CS-PTSD 教练协议和手册的制定提供信息。在第 2 阶段,调查人员建议进行可行性研究,其中 30(20 名合格)具有诊断级别或亚阈值 PTSD 症状的 PC 退伍军人将随机接受自我管理 (SM) PTSD 教练或 CS-PTSD 教练。
调查人员的具体目标是 1) 调查招募和保留参与者以及提供 SM 和 CS 条件的可行性,以及 2) 对 SM 与 CS 的功效进行初步调查。
研究人员预测,CS 将比 SM 带来更大的治疗收益。
将为以下结果产生效应量:a) 减少 PTSD、抑郁和一般痛苦,并增加与健康相关的功能,b) 增加关于 PTSD 症状、PTSD 管理策略和患者应对自我效能的知识, c) 开始传统 PTSD 治疗的人数增加。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Syracuse VMAC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在锡拉丘兹 VAMC 就读初级保健,
- 显着的 PTSD 症状。 PTSD 检查表总分 ≥ 40。
排除标准:
- 严重认知障碍(通过 Blessed Orientation-Memory-Concentration 衡量;BOMC)
- 在过去两个月内自杀未遂或意图自杀(根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表衡量)
- 过去两个月在 VA 初级保健之外接受的 PTSD 心理治疗或心理健康咨询
- 在 VA 初级保健之外接受的过去两个月内用于治疗 PTSD 的新精神药物或改变剂量的精神药物
- 打算在专业护理中开始 PTSD 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:临床医生支持的 PTSD 教练
四次 20 分钟的会议(2 次面对面,2 次通过电话)侧重于使用说明、设定症状减轻目标以及为参与者分配特定的 PTSD 教练活动(即评估、管理策略、心理教育读物)以完成他们自己。
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由位于初级保健机构的心理健康临床医生提供的基于初级保健的简短干预。
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有源比较器:自我管理的 PTSD 教练
一场 10 分钟的面对面课程,提供有关如何使用 PTSD 教练应用程序的说明。
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一节 10 分钟的课程,解释如何使用 PTSD Coach 移动应用程序。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍清单特定
大体时间:8周
|
根据 DSM-IV 测量 PTSD 的 17 种症状。
每种症状都以 1-5 的等级进行衡量,数字越高表示越严重。
规模的总范围是17-85。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过电子病历衡量参与 PTSD 专业护理的情况
大体时间:16周
|
在完成研究干预后,至少参加过一次 PTSD 专科门诊。
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16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kyle Possemato, Ph.D.、Syracuse VAMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月26日
首次发布 (估计)
2015年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月4日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 00615
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创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知