Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door een arts ondersteunde PTSS-coach versus zelfbeheerde PTSS-coach

4 januari 2016 bijgewerkt door: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Door een arts ondersteunde PTSS-coach vs. zelfbeheerde PTSD-coach: een pilot-haalbaarheidsonderzoek

PTSD Coach is een mobiele applicatie (app) die tot doel heeft individuen zelfmanagementstrategieën te leren voor symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD). Ondanks het gebruik van evidence-based cognitieve gedragsstrategieën door PTSD Coach, is er nog steeds behoefte aan het testen van de effectiviteit van de app bij het beheersen van PTSS-symptomen. Uit onderzoek blijkt dat zelfmanagementprogramma's vaak onderbenut worden, maar dat contact met een arts de betrokkenheid van de patiënt kan vergroten. De toevoeging van klinische ondersteuning kan het gebruik en de effectiviteit van de PTSS-coach verbeteren. In fase 1 stellen de onderzoekers voor om interviews met belanghebbenden te houden met leidinggevenden in de eerstelijnsgezondheidszorg (PC) en de geestelijke gezondheidszorg (MH) om belemmeringen en facilitators te onderzoeken voor het implementeren van door een arts ondersteunde (CS-PTSD-coach) om de acceptatie, het gebruik en de impact van PTSS Coach door PC patienten. De interviews zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een CS-PTSD Coach-protocol en handleiding die in fase 2 zullen worden gebruikt. In fase 2 stellen de onderzoekers voor een haalbaarheidsstudie uit te voeren waarbij 30 (20 in aanmerking komende) pc-veteranen met PTSS-symptomen op diagnostisch niveau of onder de drempelwaarde worden gerandomiseerd om Self-Managed (SM) PTSD Coach of CS-PTSD Coach te ontvangen. De specifieke doelstellingen van de onderzoekers zijn 1) het onderzoeken van de haalbaarheid van het werven en behouden van deelnemers en het leveren van de SM- en CS-voorwaarden en 2) het uitvoeren van een vooronderzoek naar de werkzaamheid van SM vs. CS. De onderzoekers voorspellen dat CS zal leiden tot grotere behandelingswinsten dan SM. Er zullen effectgroottes worden gegenereerd voor de volgende uitkomsten: a) vermindering van PTSS, depressie en algemeen leed, en toename van gezondheidsgerelateerd functioneren, b) toename van kennis over PTSS-symptomen, PTSS-managementstrategieën en zelfredzaamheid van de patiënt om ermee om te gaan, c) toename van het starten van traditionele PTSS-behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Syracuse VMAC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ingeschreven in de eerste lijn in de Syracuse VAMC,
  2. Significante PTSS-symptomen. Totale PTSS-checklistscore ≥ 40.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bruto cognitieve stoornissen (zoals gemeten door de Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Zelfmoordpoging of intentie om zelfmoord te plegen in de afgelopen twee maanden (zoals gemeten door de Columbia- Suicide Severity Rating Scale
  3. Psychotherapie of geestelijke gezondheidszorg voor PTSS in de afgelopen twee maanden die buiten de VA-eerstelijnszorg is ontvangen
  4. Een nieuwe psychotrope medicatie of een wijziging in de dosis van een psychotrope medicatie voor PTSS in de afgelopen twee maanden die buiten de VA-eerstelijnszorg is ontvangen
  5. Intentie om PTSS-behandeling te starten in gespecialiseerde zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Door een arts ondersteunde PTSS-coach
Vier sessies van 20 minuten (2 persoonlijk, 2 telefonisch) gericht op gebruiksinstructies, het stellen van doelen voor symptoomvermindering en het toewijzen van specifieke PTSS Coach-activiteiten (d.w.z. beoordelingen, managementstrategieën, psycho-educatieve lezingen) die de deelnemer moet voltooien zelfstandig.
Gedragsmatig: Door een arts ondersteunde PTSS-coach
Korte eerstelijnsinterventie door een GGZ-arts die zich in de eerstelijnszorg bevindt.
Actieve vergelijker: Zelfstandige PTSS Coach
Eén persoonlijke sessie van 10 minuten met instructies voor het gebruik van de PTSD Coach-app.
Gedragsmatig: Zelfstandige PTSS Coach
Een sessie van 10 minuten met uitleg over het gebruik van de PTSD Coach mobiele app.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS Checklist-specifiek
Tijdsspanne: 8 weken
Meet de 17 symptomen van PTSS volgens de DSM-IV. Elk symptoom wordt gemeten op een schaal van 1-5, waarbij hogere getallen een grotere ernst aangeven. Het totale bereik van de schaal is 17-85.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij PTSS-specialiteitszorg zoals gemeten door het elektronisch medisch dossier
Tijdsspanne: 16 weken
Aanwezigheid van ten minste één sessie in de PTSS-specialiteitskliniek na voltooiing van de onderzoeksinterventie.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00615

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Door een arts ondersteunde PTSS-coach

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren