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臨床医がサポートする PTSD コーチ vs. 自己管理型 PTSD コーチ

2016年1月4日 更新者:Kyle Possemato、Syracuse VA Medical Center

臨床医がサポートする PTSD コーチ vs. 自己管理型 PTSD コーチ: パイロットの実現可能性試験

PTSD コーチは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状に対する個人の自己管理戦略を教えることを目的としたモバイル アプリケーション (アプリ) です。 PTSD コーチがエビデンスに基づく認知行動戦略を使用しているにもかかわらず、PTSD 症状の管理におけるアプリの有効性をテストする必要があります。 自己管理プログラムが十分に活用されていないことが多いという研究証拠がありますが、臨床医との接触は患者の関与を高める可能性があります. 臨床医のサポートを追加することで、PTSD コーチの利用と有効性が高まる可能性があります。 フェーズ 1 では、調査担当者は、プライマリ ケア (PC) およびメンタル ヘルス (MH) のリーダーシップ スタッフとの利害関係者インタビューを実施して、臨床医がサポートする (CS-PTSD コーチ) を実装する際の障壁とファシリテーターを調査し、 PC患者によるPTSDコーチ。 インタビューは、フェーズ 2 で使用される CS-PTSD コーチ プロトコルとマニュアルの開発を通知します。フェーズ 2 では、調査員は、診断レベルまたはサブスレッショルドの PTSD 症状を持つ 30 人の PC 退役軍人を対象とした実現可能性調査を実施することを提案します。自己管理型 (SM) PTSD コーチまたは CS-PTSD コーチを受け取るようにランダム化されます。 調査員の具体的な目的は、1) 参加者の募集と維持、および SM と CS の条件の提供の実現可能性を調査し、2) SM と CS の有効性の予備調査を行うことです。 研究者は、CS が SM よりも大きな治療効果をもたらすと予測しています。 効果量は、次のアウトカムに対して生成されます: a) PTSD、うつ病、および一般的な苦痛の軽減、および健康関連機能の増加、b) PTSD 症状、PTSD 管理戦略、および患者の対処自己効力感に関する知識の増加、 c) 従来の PTSD 治療の開始の増加。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Syracuse VMAC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. シラキュース VAMC のプライマリケアに登録し、
  2. 重大な PTSD 症状。 PTSD チェックリストの合計スコアが 40 以上。

除外基準:

  1. 総認知障害(Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMCで測定)
  2. 過去 2 か月間の自殺未遂または自殺の意思(Columbia-Suicide Severity Rating Scale で測定)
  3. 過去 2 か月間に VA のプライマリ ケア以外で受けた PTSD の心理療法またはメンタル ヘルス カウンセリング
  4. VAプライマリケア以外で受けた、過去2か月間のPTSDに対する新しい向精神薬または向精神薬の用量の変更
  5. 専門医療で PTSD 治療を開始する意向

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:臨床医がサポートする PTSD コーチ
4 つの 20 分間のセッション (対面で 2 回、電話で 2 回) は、使用方法の説明、症状軽減の目標の設定、参加者が完了する特定の PTSD コーチ活動 (すなわち、評価、管理戦略、心理教育的読書) の割り当てに焦点を当てています。自分自身で。
プライマリケアに所属するメンタルヘルスの臨床医によって提供される、プライマリケアベースの簡単な介入。
アクティブコンパレータ:自己管理型 PTSD コーチ
PTSD コーチ アプリの使用方法を説明する 10 分間の対面セッション 1 回。
PTSD Coach モバイル アプリの使用方法を説明する 10 分間のセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDチェックリスト固有
時間枠:8週間
DSM-IVに従ってPTSDの17の症状を測定します。 各症状は 1 ~ 5 のスケールで測定され、数字が大きいほど重症度が高いことを示します。 スケールの合計範囲は 17 ~ 85 です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子医療記録によって測定される PTSD スペシャリティ ケアへの関与
時間枠:16週間
-研究介入の完了後、PTSD専門クリニックで少なくとも1回のセッションに参加。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kyle Possemato, Ph.D.、Syracuse VAMC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月4日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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