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Coach SSPT soutenu par un clinicien vs coach SSPT autogéré

4 janvier 2016 mis à jour par: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Coach en SSPT soutenu par un clinicien vs coach en SSPT autogéré : un essai pilote de faisabilité

PTSD Coach est une application mobile (app) qui vise à enseigner aux individus des stratégies d'autogestion des symptômes de l'état de stress post-traumatique (ESPT). Malgré l'utilisation par PTSD Coach de stratégies cognitivo-comportementales fondées sur des preuves, il est toujours nécessaire de tester l'efficacité de l'application dans la gestion des symptômes du SSPT. Il existe des preuves de recherche que les programmes d'autogestion sont souvent sous-utilisés, mais que le contact avec les cliniciens peut accroître la participation des patients. L'ajout du soutien d'un clinicien peut améliorer l'utilisation et l'efficacité du coach PTSD. Dans la phase 1, les enquêteurs proposent de mener des entretiens avec les parties prenantes avec le personnel de direction des soins primaires (PC) et de la santé mentale (MH) pour enquêter sur les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'accompagnement par le clinicien (CS-PTSD Coach) pour augmenter l'adoption, l'utilisation et l'impact de Coach PTSD par des patients PC. Les entretiens éclaireront l'élaboration d'un protocole et d'un manuel d'entraîneur CS-PTSD qui seront utilisés dans la phase 2. Dans la phase 2, les enquêteurs proposent de mener une étude de faisabilité où 30 (20 éligibles) vétérans PC présentant des symptômes de SSPT de niveau diagnostique ou sous-seuil sera randomisé pour recevoir un coach PTSD autogéré (SM) ou un coach CS-PTSD. Les objectifs spécifiques des enquêteurs sont de 1) étudier la faisabilité du recrutement et de la fidélisation des participants et de la prestation des conditions SM et CS et 2) mener une enquête préliminaire sur l'efficacité du SM par rapport au CS. Les chercheurs prédisent que la césarienne conduira à des gains de traitement plus importants que la sclérose en plaques. Des tailles d'effet seront générées pour les résultats suivants : a) réductions du SSPT, de la dépression et de la détresse générale, et augmentations du fonctionnement lié à la santé, b) augmentation des connaissances sur les symptômes du SSPT, les stratégies de gestion du SSPT et l'auto-efficacité d'adaptation du patient, c) augmentation du nombre d'initiations aux traitements traditionnels du SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse VMAC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Inscrit en soins primaires au VAMC de Syracuse,
  2. Symptômes importants du SSPT. Score total de la liste de contrôle du SSPT ≥ 40.

Critère d'exclusion:

  1. Déficience cognitive brute (telle que mesurée par la Bienheureuse Orientation-Mémoire-Concentration ; BOMC)
  2. Tentative de suicide ou intention de se suicider au cours des deux derniers mois (telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia)
  3. Psychothérapie ou conseil en santé mentale pour le SSPT au cours des deux derniers mois qui a été reçu en dehors des soins primaires VA
  4. Un nouveau médicament psychotrope ou un changement de dose d'un médicament psychotrope pour le SSPT au cours des deux derniers mois qui a été reçu en dehors des soins primaires VA
  5. Intention de commencer le traitement du SSPT dans les soins spécialisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coach SSPT soutenu par un clinicien
Quatre séances de 20 minutes (2 en personne, 2 par téléphone) axées sur les instructions d'utilisation, l'établissement d'objectifs de réduction des symptômes et l'attribution d'activités spécifiques de l'entraîneur du SSPT (c.-à-d. évaluations, stratégies de gestion, lectures psychoéducatives) que le participant doit compléter par eux-même.
Comportemental: Coach SSPT soutenu par un clinicien
Brève intervention basée sur les soins primaires fournie par un clinicien en santé mentale qui se trouve dans les soins primaires.
Comparateur actif: Coach autogéré du SSPT
Une session en personne de 10 minutes qui fournit des instructions sur la façon d'utiliser l'application PTSD Coach.
Comportemental: Coach autogéré du SSPT
Une session de 10 minutes expliquant comment utiliser l'application mobile PTSD Coach.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle spécifique au SSPT
Délai: 8 semaines
Mesure les 17 symptômes du SSPT selon le DSM-IV. Chaque symptôme est mesuré sur une échelle de 1 à 5, les nombres les plus élevés indiquant une plus grande gravité. La gamme totale de l'échelle est de 17 à 85.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement dans les soins spécialisés en TSPT tel que mesuré par le dossier médical électronique
Délai: 16 semaines
Participation à au moins une session dans la clinique spécialisée du SSPT après la fin de l'intervention à l'étude.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Syracuse VA Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00615

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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