Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikerstøttet PTSD-coach vs. selvstyret PTSD-coach

4. januar 2016 opdateret af: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Klinikerstøttet PTSD-coach vs. selvstyret PTSD-coach: Et pilotforsøg

PTSD Coach er en mobilapplikation (app), der har til formål at lære enkeltpersoner selvledelsesstrategier for symptomer på Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD). På trods af PTSD Coachs brug af evidensbaserede kognitive adfærdsstrategier er der stadig behov for at teste appens effektivitet til at håndtere PTSD-symptomer. Der er forskningsmæssig evidens for, at selvledelsesprogrammer ofte er underudnyttede, men at klinikerkontakt kan øge patientinddragelsen. Tilføjelsen af ​​klinikerstøtte kan øge brugen og effektiviteten af ​​PTSD-coachen. I fase 1 foreslår efterforskerne at gennemføre interessentinterviews med ledere i primær pleje (PC) og mental sundhed (MH) for at undersøge barrierer og facilitatorer for at implementere Clinician-Supported (CS-PTSD Coach) for at øge optagelsen, brugen og virkningen af PTSD Coach af PC-patienter. Interviewene vil informere udviklingen af ​​en CS-PTSD Coach protokol og manual, der vil blive brugt i fase 2. I fase 2 foreslår efterforskerne at gennemføre en feasibility-undersøgelse, hvor 30 (20 kvalificerede) PC-veteraner med PTSD-symptomer på diagnostisk niveau eller undertærskelværdi. vil blive randomiseret til at modtage Self-Managed (SM) PTSD Coach eller CS-PTSD Coach. Efterforskernes specifikke mål er at 1) undersøge muligheden for at rekruttere og fastholde deltagere og levere SM- og CS-betingelserne og 2) gennemføre en foreløbig undersøgelse af effektiviteten af ​​SM vs. CS. Efterforskerne forudsiger, at CS vil føre til større behandlingsgevinster end SM. Effektstørrelser vil blive genereret for følgende resultater: a) reduktioner i PTSD, depression og generel nød, og stigninger i sundhedsrelateret funktion, b) stigninger i viden om PTSD-symptomer, PTSD-håndteringsstrategier og patientens mestrings-selveffektivitet, c) stigninger i initiering af traditionelle PTSD-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse VMAC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indskrevet i primær pleje på Syracuse VAMC,
  2. Betydelige PTSD-symptomer. Samlet PTSD-tjeklistescore ≥ 40.

Ekskluderingskriterier:

  1. Grov kognitiv svækkelse (målt ved Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Selvmordsforsøg eller hensigt om at begå selvmord inden for de sidste to måneder (målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  3. Psykoterapi eller mental sundhedsrådgivning for PTSD inden for de sidste to måneder, som blev modtaget uden for VA primærpleje
  4. En ny psykotrop medicin eller en ændring i dosis af en psykotrop medicin mod PTSD inden for de sidste to måneder, som er modtaget uden for VA primære sundhedspleje
  5. Hensigt om at begynde PTSD-behandling i specialplejen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinikerstøttet PTSD-coach
Fire 20-minutters sessioner (2 personligt, 2 via telefon) fokuseret på instruktioner til brug, opstilling af symptomreduktionsmål og tildeling af specifikke PTSD-coachaktiviteter (dvs. vurderinger, ledelsesstrategier, psykoedukative læsninger) som deltageren skal gennemføre. på egen hånd.
Adfærdsmæssigt: Klinikerstøttet PTSD-coach
Kort primærplejebaseret intervention ydet af en psykiatrisk kliniker, der er placeret i primærplejen.
Aktiv komparator: Selvstyret PTSD-coach
Én personlig 10-minutters session, der giver instruktioner om, hvordan du bruger PTSD Coach-appen.
Adfærdsmæssigt: Selvstyret PTSD-coach
En 10 minutters session, der forklarer, hvordan du bruger PTSD Coach-mobilappen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste-specifik
Tidsramme: 8 uger
Måler de 17 symptomer på PTSD ifølge DSM-IV. Hvert symptom måles på en 1-5 skala, hvor højere tal angiver større sværhedsgrad. Skalaens samlede rækkevidde er 17-85.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i PTSD Specialty Care målt ved den elektroniske lægejournal
Tidsramme: 16 uger
Deltagelse i mindst én session i PTSD-specialklinikken efter afslutningen af ​​undersøgelsesinterventionen.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00615

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Klinikerstøttet PTSD-coach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner