Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinikerstödd PTSD-coach vs. Self-Managed PTSD-coach

4 januari 2016 uppdaterad av: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Klinikerstödd PTSD-coach vs. Self-Managed PTSD-coach: En pilotförsök

PTSD Coach är en mobilapplikation (app) som syftar till att lära individer självhanteringsstrategier för symtom på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Trots PTSD Coachs användning av evidensbaserade kognitiva beteendestrategier finns det fortfarande ett behov av att testa appens effektivitet för att hantera PTSD-symtom. Det finns forskningsbelägg för att självförvaltningsprogram ofta är underutnyttjade, men att klinikkontakt kan öka patientengagemang. Tillägget av klinikstöd kan förbättra användningen och effektiviteten av PTSD-coachen. I fas 1 föreslår utredarna att genomföra intervjuer med intressenter med ledarskap inom primärvården (PC) och mental hälsa (MH) för att undersöka hinder och facilitatorer för att implementera Clinician-Supported (CS-PTSD Coach) för att öka upptaget, användningen och effekten av PTSD Coach av PC-patienter. Intervjuerna kommer att informera om utvecklingen av ett CS-PTSD Coach-protokoll och en manual som kommer att användas i fas 2. I fas 2 föreslår utredarna att genomföra en förstudie där 30 (20 kvalificerade) PC-veteraner med PTSD-symptom på diagnostisk nivå eller undertröskelvärde kommer att randomiseras för att få Self-Managed (SM) PTSD-coach eller CS-PTSD-coach. Utredarnas specifika mål är att 1) ​​undersöka möjligheten att rekrytera och behålla deltagare och att leverera SM- och CS-villkoren och 2) genomföra en preliminär undersökning av effektiviteten av SM vs. CS. Utredarna förutspår att CS kommer att leda till större behandlingsvinster än SM. Effektstorlekar kommer att genereras för följande resultat: a) minskningar av PTSD, depression och allmän ångest, och ökad hälsorelaterad funktion, b) ökad kunskap om PTSD-symtom, PTSD-hanteringsstrategier och patientens själveffektivitet. c) ökad initiering av traditionella PTSD-behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Syracuse VMAC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inskriven i primärvården vid Syracuse VAMC,
  2. Betydande PTSD-symtom. Totalt PTSD-checklistaresultat ≥ 40.

Exklusions kriterier:

  1. Grov kognitiv funktionsnedsättning (mätt med Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Självmordsförsök eller avsikt att begå självmord under de senaste två månaderna (mätt enligt Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  3. Psykoterapi eller psykisk hälsorådgivning för PTSD under de senaste två månaderna som mottagits utanför VA primärvård
  4. En ny psykofarmaka eller en dosförändring av ett psykofarmaka för PTSD under de senaste två månaderna som tagits emot utanför VA primärvård
  5. Avsikt att påbörja PTSD-behandling inom specialvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klinikerstödd PTSD-coach
Fyra 20-minuterssessioner (2 personliga, 2 per telefon) fokuserade på bruksanvisningar, sätta upp symtomminskningsmål och tilldela specifika PTSD-coachaktiviteter (d.v.s. bedömningar, hanteringsstrategier, psykoedukativa läsningar) för deltagaren att slutföra själva.
Kort primärvårdsbaserad insats som ges av en mentalvårdsläkare som är placerad i primärvården.
Aktiv komparator: Självstyrd PTSD-coach
En personlig session på 10 minuter som ger instruktioner om hur du använder PTSD Coach-appen.
En 10 minuters session som förklarar hur man använder mobilappen PTSD Coach.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD Checklista-specifik
Tidsram: 8 veckor
Mäter de 17 symtomen på PTSD enligt DSM-IV. Varje symtom mäts på en 1-5 skala, med högre siffror som indikerar större svårighetsgrad. Skalans totala omfång är 17-85.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Engagemang i PTSD-specialvård enligt den elektroniska journalen
Tidsram: 16 veckor
Närvaro av minst en session på PTSD-specialkliniken efter avslutad studieintervention.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Klinikerstödd PTSD-coach

Prenumerera