Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikerstøttet PTSD-coach vs. selvstyrt PTSD-coach

4. januar 2016 oppdatert av: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Klinikerstøttet PTSD-trener vs. selvstyrt PTSD-trener: En pilotforsøk

PTSD Coach er en mobilapplikasjon (app) som tar sikte på å lære enkeltpersoner selvledelsesstrategier for symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Til tross for PTSD Coachs bruk av evidensbaserte kognitive atferdsstrategier er det fortsatt et behov for å teste effektiviteten til appen for å håndtere PTSD-symptomer. Det er forskningsdokumenter for at selvledelsesprogrammer ofte er underutnyttet, men at klinikerkontakt kan øke pasientinvolveringen. Tillegget av klinikerstøtte kan øke bruken og effektiviteten til PTSD-coachen. I fase 1 foreslår etterforskerne å gjennomføre interessentintervjuer med ledere i primærhelsetjenesten (PC) og mental helse (MH) for å undersøke barrierer og tilretteleggere for å implementere Clinician-Supported (CS-PTSD Coach) for å øke opptaket, bruken og effekten av PTSD Coach av PC-pasienter. Intervjuene vil informere om utviklingen av en CS-PTSD Coach-protokoll og manual som vil bli brukt i fase 2. I fase 2 foreslår etterforskerne å gjennomføre en mulighetsstudie der 30 (20 kvalifiserte) PC-veteraner med PTSD-symptomer på diagnostisk nivå eller underterskel. vil bli randomisert til å motta Self-Managed (SM) PTSD Coach eller CS-PTSD Coach. Etterforskernes spesifikke mål er å 1) undersøke muligheten for å rekruttere og beholde deltakere og levere SM- og CS-betingelsene og 2) gjennomføre en foreløpig undersøkelse av effekten av SM vs. CS. Etterforskerne spår at CS vil føre til større behandlingsgevinster enn SM. Effektstørrelser vil bli generert for følgende utfall: a) reduksjoner i PTSD, depresjon og generell plage, og økning i helserelatert funksjon, b) økning i kunnskap om PTSD-symptomer, PTSD-håndteringsstrategier og pasientens mestring av selveffektivitet, c) økning i oppstart av tradisjonelle PTSD-behandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse VMAC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Registrert i primærhelsetjenesten ved Syracuse VAMC,
  2. Betydelige PTSD-symptomer. Total PTSD-sjekklistepoengsum ≥ 40.

Ekskluderingskriterier:

  1. Grov kognitiv svikt (målt ved Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Selvmordsforsøk eller intensjon om å begå selvmord i løpet av de siste to månedene (målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  3. Psykoterapi eller psykisk helseveiledning for PTSD de siste to månedene som ble mottatt utenfor VA primærhelsetjenesten
  4. En ny psykotrop medisin eller endring i dose av psykotrop medisin for PTSD i løpet av de siste to månedene som ble mottatt utenfor VA primærhelsetjenesten
  5. Intensjon om å starte PTSD-behandling i spesialomsorg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klinikerstøttet PTSD-coach
Fire 20-minutters økter (2 personlig, 2 via telefon) fokuserte på bruksanvisninger, å sette symptomreduksjonsmål og tildele spesifikke PTSD-coachaktiviteter (dvs. vurderinger, ledelsesstrategier, psykoedukative lesninger) som deltakeren skal fullføre. på egen hånd.
Atferdsmessig: Klinikerstøttet PTSD-coach
Kort primærhelsebasert intervensjon gitt av en psykisk helsekliniker som er lokalisert i primærhelsetjenesten.
Aktiv komparator: Selvstyrt PTSD-coach
Én personlig 10-minutters økt som gir instruksjoner om hvordan du bruker PTSD Coach-appen.
Atferdsmessig: Selvstyrt PTSD-coach
En 10 minutters økt som forklarer hvordan du bruker PTSD Coach-mobilappen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekklistespesifikk
Tidsramme: 8 uker
Måler de 17 symptomene på PTSD i henhold til DSM-IV. Hvert symptom måles på en 1-5 skala, med høyere tall indikerer større alvorlighetsgrad. Det totale omfanget av skalaen er 17-85.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i PTSD-spesialistomsorg målt ved elektronisk journal
Tidsramme: 16 uker
Oppmøte på minst én økt i PTSD-spesialistklinikken etter fullføring av studieintervensjonen.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00615

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Klinikerstøttet PTSD-coach

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere