A klinikusok által támogatott PTSD-coach és az önállóan menedzselt PTSD-coach
2016. január 4. frissítette: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center
A klinikusok által támogatott PTSD-coach és az önmenedzselt PTSD-coach: kísérleti megvalósíthatósági próba
A PTSD Coach egy mobilalkalmazás (alkalmazás), amelynek célja, hogy megtanítsa az egyéneknek a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteire vonatkozó önkezelési stratégiákat.
Annak ellenére, hogy a PTSD Coach bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési stratégiákat használ, továbbra is tesztelni kell az alkalmazás hatékonyságát a PTSD tüneteinek kezelésében.
Kutatási bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az önmenedzselési programokat gyakran nem használják ki, de a klinikussal való kapcsolattartás növelheti a betegek bevonását.
A klinikusok támogatása növelheti a PTSD Coach alkalmazását és hatékonyságát.
Az 1. fázisban a vizsgálók azt javasolják, hogy készítsenek interjúkat az érdekelt felekkel az alapellátás (PC) és a mentálhigiénés (MH) vezető munkatársaival, hogy megvizsgálják a klinikusok által támogatott (CS-PTSD Coach) bevezetésének akadályait és segítőit, hogy növeljék a kezelés igénybevételét, használatát és hatását. PTSD coach PC betegek által.
Az interjúk egy CS-PTSD Coach protokoll és kézikönyv kidolgozását szolgálják, amelyet a 2. fázisban használnak majd. A 2. fázisban a vizsgálók egy megvalósíthatósági tanulmány elkészítését javasolják 30 (20 alkalmas) PC veterán részvételével, akiknek diagnosztikai szintű vagy küszöb alatti PTSD tünetei vannak. véletlenszerűen lesz kiválasztva, hogy megkapja a Self-Managed (SM) PTSD Coach vagy CS-PTSD Coach.
A vizsgálók konkrét céljai 1) megvizsgálják a résztvevők toborzásának és megtartásának, valamint az SM és CS feltételek teljesítésének megvalósíthatóságát és 2) az SM kontra CS hatékonyságának előzetes vizsgálatát.
A kutatók azt jósolják, hogy a CS nagyobb kezelési eredményhez vezet, mint az SM.
A hatásméretek a következő kimenetelekre vonatkoznak: a) a PTSD, a depresszió és az általános szorongás csökkenése, valamint az egészséggel összefüggő működés növekedése, b) a PTSD tüneteivel, a PTSD kezelési stratégiáival és a betegek megküzdési önhatékonyságával kapcsolatos ismeretek bővülése, c) a hagyományos PTSD-kezelések megkezdésének növekedése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Syracuse VMAC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beiratkozott az alapellátásra a Syracuse VAMC-ben,
- Jelentős PTSD-tünetek. A PTSD ellenőrzőlista összpontszáma ≥ 40.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás (Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC-vel mérve)
- Öngyilkossági kísérlet vagy öngyilkossági szándék az elmúlt két hónapban (a Columbia-Suicide Severity Rating Scale szerint
- Pszichoterápia vagy mentális egészségügyi tanácsadás PTSD-vel kapcsolatban az elmúlt két hónapban, amely a VA alapellátáson kívül történt
- Új pszichotróp gyógyszer vagy a PTSD pszichotróp gyógyszerének dózisának megváltoztatása az elmúlt két hónapban, amelyet a VA alapellátáson kívül kaptak
- Szándékában áll a PTSD kezelés megkezdése a szakellátásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klinikus által támogatott PTSD edző
Négy 20 perces ülés (2 személyesen, 2 telefonon), amelyek a használati utasításokra, a tünetek csökkentésére irányuló célok kitűzésére és a PTSD Coach konkrét tevékenységeinek (azaz értékelések, kezelési stratégiák, pszicho-oktatási olvasmányok) kijelölésére összpontosítottak, amelyeket a résztvevőnek el kell végeznie. maguktól.
|
Rövid alapellátáson alapuló beavatkozás, amelyet az alapellátásban dolgozó mentálhigiénés klinikus végez.
|
|
Aktív összehasonlító: Önálló PTSD edző
Egy személyes 10 perces munkamenet, amely útmutatást ad a PTSD Coach alkalmazás használatához.
|
Egy 10 perces előadás a PTSD Coach mobilalkalmazás használatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista-specifikus
Időkeret: 8 hét
|
A PTSD 17 tünetét méri a DSM-IV szerint.
Minden tünetet 1-5 skálán mérnek, a magasabb számok nagyobb súlyosságot jeleznek.
A skála teljes tartománya 17-85.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTSD speciális ellátásában való részvétel az elektronikus kórlap alapján
Időkeret: 16 hét
|
A vizsgálati beavatkozás befejezését követően legalább egy ülésen való részvétel a PTSD szakklinikán.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00615
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .