Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренер по посттравматическому стрессу, поддерживаемый клиницистом, по сравнению с тренером по посттравматическому стрессу, управляемым самостоятельно

4 января 2016 г. обновлено: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Тренер по посттравматическому стрессу, поддерживаемый клиницистами, и тренер по посттравматическому стрессу, управляемый самостоятельно: пилотное технико-экономическое обоснование

PTSD Coach — это мобильное приложение (приложение), цель которого — научить людей стратегиям самоконтроля при симптомах посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Несмотря на то, что PTSD Coach использует основанные на фактических данных когнитивные поведенческие стратегии, по-прежнему необходимо проверить эффективность приложения в управлении симптомами посттравматического стрессового расстройства. Имеются данные исследований о том, что программы самопомощи часто недостаточно используются, но контакт с врачом может повысить вовлеченность пациента. Добавление поддержки врача может улучшить использование и эффективность тренера по посттравматическому стрессу. На этапе 1 исследователи предлагают провести интервью с заинтересованными сторонами с руководящим персоналом первичного звена (PC) и службы охраны психического здоровья (MH), чтобы изучить препятствия и факторы, способствующие внедрению клиницистской поддержки (тренер по CS-PTSD), чтобы увеличить понимание, использование и влияние Тренер по посттравматическому стрессу от пациентов с ПК. Интервью послужат основой для разработки протокола и руководства для тренера по CS-PTSD, которые будут использоваться на этапе 2. На этапе 2 исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование, в котором примут участие 30 (20 подходящих) ветеранов ПК с диагностическим уровнем или подпороговыми симптомами посттравматического стресса. будут рандомизированы для получения тренера по самоуправляемому (SM) посттравматическому стрессу или тренера по CS-PTSD. Конкретные цели исследователей заключаются в том, чтобы 1) изучить возможность набора и удержания участников и предоставления условий SM и CS и 2) провести предварительное исследование эффективности SM по сравнению с CS. Исследователи предсказывают, что CS приведет к большей эффективности лечения, чем SM. Величина эффекта будет получена для следующих исходов: а) уменьшение посттравматического стрессового расстройства, депрессии и общего дистресса, а также улучшение функционирования, связанного со здоровьем, б) увеличение знаний о симптомах посттравматического стрессового расстройства, стратегиях лечения посттравматического стрессового расстройства и способности пациента справляться с самоэффективностью, в) увеличение количества инициаторов традиционного лечения посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Зарегистрирован в первичной медико-санитарной помощи в Syracuse VAMC,
  2. Выраженные симптомы посттравматического стрессового расстройства. Общий балл по контрольному листу посттравматического стрессового расстройства ≥ 40.

Критерий исключения:

  1. Грубые когнитивные нарушения (измеряемые Благословенной ориентацией-памятью-концентрацией; BOMC)
  2. Попытка самоубийства или намерение совершить самоубийство в течение последних двух месяцев (согласно шкале оценки серьезности самоубийств Колумбийского университета).
  3. Психотерапия или консультирование по вопросам психического здоровья в связи с посттравматическим стрессовым расстройством за последние два месяца, которые были получены за пределами первичной помощи VA
  4. Новый психотропный препарат или изменение дозы психотропного препарата для лечения посттравматического стресса за последние два месяца, который был получен за пределами первичной медико-санитарной помощи VA.
  5. Намерение начать лечение посттравматического стресса в условиях специализированной помощи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренер по ПТСР, поддерживаемый клиницистами
Четыре 20-минутных занятия (2 лично, 2 по телефону), посвященных инструкциям по использованию, постановке целей по уменьшению симптомов и назначению конкретных действий тренера по посттравматическому стрессу (например, оценки, стратегии управления, психообразовательные чтения) для участников. самостоятельно.
Поведенческий: Тренер по ПТСР, поддерживаемый клиницистами
Кратковременное вмешательство на уровне первичной медико-санитарной помощи, проводимое врачом-психиатром, работающим в первичной медико-санитарной помощи.
Активный компаратор: Тренер по самоуправлению посттравматическим стрессовым расстройством
Один личный 10-минутный сеанс, на котором даны инструкции по использованию приложения PTSD Coach.
Поведенческий: Тренер по самоуправлению посттравматическим стрессовым расстройством
Один 10-минутный сеанс, объясняющий, как использовать мобильное приложение PTSD Coach.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список для ПТСР
Временное ограничение: 8 недель
Измеряет 17 симптомов посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-IV. Каждый симптом оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие цифры указывают на большую тяжесть. Общий диапазон шкалы 17-85.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность в специализированную помощь при посттравматическом стрессе, измеренная электронной медицинской картой
Временное ограничение: 16 недель
Посещение как минимум одного сеанса в специализированной клинике посттравматического стресса после завершения исследуемого вмешательства.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Syracuse VA Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00615

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования Тренер по ПТСР, поддерживаемый клиницистами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться