Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coach PTSD supportato dal medico vs. Coach PTSD autogestito

4 gennaio 2016 aggiornato da: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Coach PTSD supportato dal medico vs. Coach PTSD autogestito: una prova di fattibilità pilota

PTSD Coach è un'applicazione mobile (app) che mira a insegnare alle persone strategie di autogestione per i sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Nonostante l'uso da parte di PTSD Coach di strategie cognitivo-comportamentali basate sull'evidenza, è ancora necessario testare l'efficacia dell'app nella gestione dei sintomi di PTSD. Esistono prove di ricerca che i programmi di autogestione sono spesso sottoutilizzati, ma che il contatto con il medico può aumentare il coinvolgimento del paziente. L'aggiunta del supporto clinico può migliorare l'utilizzo e l'efficacia del coach PTSD. Nella Fase 1 gli investigatori propongono di condurre interviste con le parti interessate con il personale dirigente delle cure primarie (PC) e della salute mentale (MH) per indagare sugli ostacoli e sui facilitatori all'implementazione del supporto clinico (CS-PTSD Coach) per aumentare l'assorbimento, l'uso e l'impatto di Coach PTSD da pazienti PC. Le interviste informeranno lo sviluppo di un protocollo e di un manuale CS-PTSD Coach che verranno utilizzati nella fase 2. Nella fase 2 gli investigatori propongono di condurre uno studio di fattibilità in cui 30 (20 ammissibili) PC ​​veterani con sintomi di PTSD di livello diagnostico o sottosoglia saranno randomizzati per ricevere il coach PTSD autogestito (SM) o il coach CS-PTSD. Gli obiettivi specifici degli investigatori sono 1) indagare sulla fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei partecipanti e fornire le condizioni SM e CS e 2) condurre un'indagine preliminare sull'efficacia di SM rispetto a CS. Gli investigatori prevedono che CS porterà a maggiori guadagni di trattamento rispetto a SM. Le dimensioni dell'effetto saranno generate per i seguenti risultati: a) riduzione del disturbo da stress post-traumatico da stress, depressione e disagio generale e aumento del funzionamento correlato alla salute, b) aumento della conoscenza dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico, delle strategie di gestione del disturbo da stress post-traumatico e dell'autoefficacia di coping del paziente, c) aumento dell'inizio dei tradizionali trattamenti PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Syracuse VMAC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Iscritto alle cure primarie presso il VAMC di Siracusa,
  2. Sintomi significativi di PTSD. Punteggio totale della lista di controllo PTSD ≥ 40.

Criteri di esclusione:

  1. Deterioramento cognitivo grossolano (come misurato dal Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Tentativo di suicidio o intenzione di suicidarsi negli ultimi due mesi (come misurato dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale
  3. Psicoterapia o consulenza sulla salute mentale per PTSD negli ultimi due mesi che è stata ricevuta al di fuori delle cure primarie VA
  4. Un nuovo farmaco psicotropo o un cambiamento nella dose di un farmaco psicotropo per il disturbo da stress post-traumatico negli ultimi due mesi che è stato ricevuto al di fuori delle cure primarie VA
  5. Intenzione di iniziare il trattamento del disturbo da stress post-traumatico in cure specialistiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coach PTSD supportato dal medico
Quattro sessioni di 20 minuti (2 di persona, 2 per telefono) incentrate sulle istruzioni per l'uso, sulla definizione degli obiettivi di riduzione dei sintomi e sull'assegnazione di attività specifiche del coach PTSD (ad es. Valutazioni, strategie di gestione, letture psico-educative) da completare per il partecipante da soli.
Comportamentale: Coach PTSD supportato dal medico
Breve intervento basato sulle cure primarie fornito da un medico di salute mentale che si trova nelle cure primarie.
Comparatore attivo: Coach PTSD autogestito
Una sessione di 10 minuti di persona che fornisce istruzioni su come utilizzare l'app PTSD Coach.
Comportamentale: Coach PTSD autogestito
Una sessione di 10 minuti che spiega come utilizzare l'app mobile PTSD Coach.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo specifico per PTSD
Lasso di tempo: 8 settimane
Misura i 17 sintomi del PTSD secondo il DSM-IV. Ogni sintomo è misurato su una scala da 1 a 5, con numeri più alti che indicano una maggiore gravità. La gamma totale della scala è 17-85.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impegno nella cura specialistica del disturbo da stress post-traumatico come misurato dalla cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: 16 settimane
Partecipazione ad almeno una sessione nella clinica specializzata in PTSD dopo il completamento dell'intervento dello studio.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Syracuse VA Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00615

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Coach PTSD supportato dal medico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi