Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinikon tukema PTSD-valmentaja vs. itsehallinnollinen PTSD-valmentaja

maanantai 4. tammikuuta 2016 päivittänyt: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Lääkäreiden tukema PTSD-valmentaja vs. itseohjattu PTSD-valmentaja: Pilotin toteutettavuuskokeilu

PTSD Coach on mobiilisovellus (sovellus), jonka tarkoituksena on opettaa yksilöille itsehallintastrategioita posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden varalta. Huolimatta siitä, että PTSD Coach käyttää näyttöön perustuvia kognitiivisia käyttäytymisstrategioita, sovelluksen tehokkuutta PTSD-oireiden hallinnassa on edelleen testattava. On tutkimusnäyttöä siitä, että itsehoito-ohjelmia ei usein hyödynnetä, mutta yhteys lääkäriin voi lisätä potilaiden osallistumista. Kliinikon tuen lisääminen voi parantaa PTSD-valmentajan käyttöä ja tehokkuutta. Vaiheessa 1 tutkijat ehdottavat sidosryhmien haastatteluja perusterveydenhuollon (PC) ja mielenterveyden (MH) johtajien kanssa selvittääkseen esteitä ja fasilitaattoreita kliinikon tukeman (CS-PTSD Coach) käyttöönotolle, jotta voidaan lisätä hoitoon pääsyä, käyttöä ja vaikutusta. PC-potilaiden PTSD-valmentaja. Haastattelut antavat tietoa CS-PTSD Coach -protokollan ja -oppaan kehittämisestä, jota käytetään vaiheessa 2. Vaiheessa 2 tutkijat ehdottavat toteutettavuustutkimuksen tekemistä, jossa 30 (20 kelvollista) PC-veteraania, joilla on diagnostisen tason tai kynnyksen alapuolella olevia PTSD-oireita satunnaistetaan vastaanottamaan Self-Managed (SM) PTSD Coach tai CS-PTSD Coach. Tutkijoiden erityistavoitteet ovat 1) tutkia osallistujien värväämisen ja pitämisen sekä SM- ja CS-ehtojen toteuttamisen toteutettavuutta ja 2) suorittaa alustava tutkimus SM vs. CS:n tehokkuudesta. Tutkijat ennustavat, että CS johtaa suurempiin hoitohyötyihin kuin SM. Vaikutuskokoja luodaan seuraaville tuloksille: a) PTSD:n, masennuksen ja yleisen ahdistuksen väheneminen sekä terveyteen liittyvän toiminnan lisääntyminen, b) PTSD-oireiden, PTSD-hallintastrategioiden ja potilaan selviytymiskyvyn lisääntyminen, c) perinteisten PTSD-hoitojen aloitus lisääntyy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Syracuse VMAC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautunut perusterveydenhuoltoon Syracuse VAMC: ssä,
  2. Merkittävät PTSD-oireet. PTSD-tarkistuslistan kokonaispistemäärä ≥ 40.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Karkea kognitiivinen heikkeneminen (mitattu Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC:llä)
  2. Itsemurhayritys tai itsemurhaaiko viimeisen kahden kuukauden aikana (mitattuna Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla
  3. PTSD:n psykoterapia tai mielenterveysneuvonta viimeisen kahden kuukauden aikana, joka on saatu VA:n perushoidon ulkopuolella
  4. Uusi psykotrooppinen lääkitys tai psykotrooppisen lääkkeen annoksen muutos PTSD:n hoitoon viimeisen kahden kuukauden aikana, joka on saatu VA:n perushoidon ulkopuolella
  5. Tarkoitus aloittaa PTSD-hoito erikoishoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliinikon tukema PTSD-valmentaja
Neljä 20 minuutin mittaista istuntoa (2 henkilökohtaisesti, 2 puhelimitse), joissa keskityttiin käyttöohjeisiin, oireiden vähentämistavoitteiden asettamiseen ja tiettyjen PTSD-valmentajan toimintojen (eli arvioinnit, hallintastrategiat, psykokasvattavia luentoja) määrittämiseen osallistujan suoritettavaksi. omillaan.
Käyttäytyminen: Kliinikon tukema PTSD-valmentaja
Perusterveydenhuollossa sijaitsevan mielenterveyslääkärin lyhyt perushoitoon perustuva interventio.
Active Comparator: Itsehallinnollinen PTSD-valmentaja
Yksi 10 minuutin henkilökohtainen istunto, joka sisältää ohjeet PTSD Coach -sovelluksen käyttöön.
Käyttäytyminen: Itsehallinnollinen PTSD-valmentaja
Yksi 10 minuutin istunto, jossa selitetään PTSD Coach -mobiilisovelluksen käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslistakohtainen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mittaa 17 PTSD:n oireita DSM-IV:n mukaan. Jokainen oire mitataan asteikolla 1-5, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa vakavuutta. Asteikon kokonaisalue on 17-85.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuminen PTSD-erikoishoitoon sähköisen sairauskertomuksen mukaan
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistuminen vähintään yhteen istuntoon PTSD-erikoisklinikalla tutkimustoimenpiteen päätyttyä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syracuse VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00615

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset Kliinikon tukema PTSD-valmentaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa