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Treinador de TEPT apoiado pelo médico vs. Treinador de TEPT autogerenciado

4 de janeiro de 2016 atualizado por: Kyle Possemato, Syracuse VA Medical Center

Treinador de TEPT apoiado por médicos vs. Treinador de TEPT autogerenciado: um teste piloto de viabilidade

O PTSD Coach é uma aplicação móvel (app) que visa ensinar aos indivíduos estratégias de autogestão para os sintomas da Perturbação de Estresse Pós-Traumático (PTSD). Apesar do uso do PTSD Coach de estratégias cognitivo-comportamentais baseadas em evidências, ainda é necessário testar a eficácia do aplicativo no gerenciamento de sintomas de PTSD. Há evidências de pesquisa de que os programas de autogerenciamento geralmente são subutilizados, mas o contato com o médico pode aumentar o envolvimento do paciente. A adição de suporte clínico pode melhorar a utilização e a eficácia do PTSD Coach. Na Fase 1, os investigadores propõem realizar entrevistas com as partes interessadas com a equipe de liderança da atenção primária (CP) e da saúde mental (MH) para investigar as barreiras e facilitadores para a implementação do Apoio Médico (CS-PTSD Coach) para aumentar a aceitação, uso e impacto de PTSD Coach por pacientes PC. As entrevistas informarão o desenvolvimento de um protocolo e manual do CS-PTSD Coach que será usado na fase 2. Na fase 2, os investigadores propõem a realização de um estudo de viabilidade onde 30 (20 elegíveis) veteranos de PC com sintomas de PTSD de nível diagnóstico ou sublimiar serão randomizados para receber o Coach de PTSD autogerenciado (SM) ou o Coach de CS-PTSD. Os objetivos específicos dos investigadores são 1) investigar a viabilidade de recrutar e reter participantes e entregar as condições SM e CS e 2) conduzir uma investigação preliminar da eficácia de SM vs. CS. Os investigadores prevêem que o CS levará a maiores ganhos de tratamento do que o SM. Os tamanhos de efeito serão gerados para os seguintes resultados: a) reduções no TEPT, depressão e angústia geral e aumentos no funcionamento relacionado à saúde, b) aumentos no conhecimento sobre os sintomas do TEPT, estratégias de gerenciamento do TEPT e autoeficácia de enfrentamento do paciente, c) aumentos no início dos tratamentos tradicionais de TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse VMAC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Inscrito na atenção primária no Syracuse VAMC,
  2. Sintomas de TEPT significativos. Pontuação total da lista de verificação de PTSD ≥ 40.

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo bruto (conforme medido pelo Blessed Orientation-Memory-Concentration; BOMC)
  2. Tentativa de suicídio ou intenção de cometer suicídio nos últimos dois meses (conforme medido pela Columbia- Suicide Severity Rating Scale
  3. Psicoterapia ou aconselhamento de saúde mental para PTSD nos últimos dois meses que foi recebido fora dos cuidados primários de VA
  4. Um novo medicamento psicotrópico ou uma alteração na dose de um medicamento psicotrópico para TEPT nos últimos dois meses que foi recebido fora do atendimento primário de VA
  5. Intenção de iniciar tratamento de TEPT em atendimento especializado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinador de TEPT apoiado por médicos
Quatro sessões de 20 minutos (2 presenciais, 2 por telefone) focadas em instruções de uso, definição de metas de redução de sintomas e atribuição de atividades específicas do PTSD Coach (ou seja, avaliações, estratégias de gerenciamento, leituras psicoeducacionais) para o participante concluir por conta deles.
Comportamental: Treinador de TEPT apoiado por médicos
Intervenção breve baseada em cuidados primários fornecida por um clínico de saúde mental localizado nos cuidados primários.
Comparador Ativo: Coach Autogerenciado de TEPT
Uma sessão presencial de 10 minutos que fornece instruções sobre como usar o aplicativo PTSD Coach.
Comportamental: Coach Autogerenciado de TEPT
Uma sessão de 10 minutos explicando como usar o aplicativo móvel PTSD Coach.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação específica para PTSD
Prazo: 8 semanas
Mede os 17 sintomas de PTSD de acordo com o DSM-IV. Cada sintoma é medido em uma escala de 1 a 5, com números mais altos indicando maior gravidade. O intervalo total da escala é 17-85.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento em cuidados especiais de TEPT conforme medido pelo registro médico eletrônico
Prazo: 16 semanas
Comparecimento a pelo menos uma sessão na clínica especializada em TEPT após a conclusão da intervenção do estudo.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Syracuse VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Possemato, Ph.D., Syracuse VAMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 00615

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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