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환자 맞춤 케어 팀에서 고용 지원

2022년 2월 15일 업데이트: VA Office of Research and Development

OIF/OEF Patient Aligned Care 팀 내 지원 고용의 효율성

재활 연구 및 개발(RR&D) 배포 건강 연구에 대한 응답으로 이 연구는 실직 및 정신 질환에 직면한 퇴역 군인을 위해 증거 기반 직업 재활, 특히 개별 배치 및 지원(IPS) 제공을 다룹니다. 복구 및 민간 생활 재건. 이 연구는 1차 진료 환경(예: 환자 맞춤 케어 팀; 계약). VHA 관행의 이러한 수정은 퇴역 군인의 직업 재활 접근 및 결과를 크게 개선하여 훨씬 더 많은 수의 장애 퇴역 군인이 지역 사회에서 온전하고 생산적인 삶으로 돌아갈 수 있도록 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 이라크와 아프가니스탄 전쟁에서 돌아온 참전 용사들은 민간인 생활에 복귀하면서 실업에 직면하는 경우가 많습니다. 지난 20년 동안 IPS(Individual Placement and Support) 지원 고용에 대한 연구는 놀랍도록 강력하고 일관된 직업 재활 결과를 가져왔습니다. 그러나 IPS는 주로 정신 건강 환경과 심각한 정신 질환 인구에서만 연구되었습니다. 최근에 배치된 재향군인의 정신 건강 환경에 대한 접근은 종종 몇 달 또는 몇 년 지연되어 많은 재향군인을 지속적인 실업과 악화된 궤도에 취약하게 만드는 직업 재활 프로그램에 대한 소개가 상당히 지연됩니다.

방법: 이 단일 사이트, 전향적, 무작위 통제 연구는 1차 진료 환자 맞춤 치료 팀(Patient Aligned Care Teams, PACT) 내에서 제공될 때 IPS의 효능을 평가했습니다. 참가자는 항구적 자유 작전, 이라크 자유 작전, 새로운 새벽 작전(OEF/OIF/OND) 및/또는 기타 서남아시아 작전(예: 1990년 이후) 1차 진료 PACT에서 치료를 받고 있었고 현재 실직 상태이며 심각한 정신 질환 이외의 정신 장애 진단을 받은 사람. 적격 참가자는 직업 전 상담, 지역 사회 기반 지원 고용 또는 가장 일반적으로 전환 작업 할당을 포함하는 일반적인 직업 재활(TAU-VR)과 같은 IPS 또는 VHA 치료에 1:1로 무작위 배정되었습니다. TAU-VR(대조군 조건)과 비교할 때, PACT 내에서 전달된 IPS는 12개월의 후속 조치 기간 동안 주의 >/= 50% 작업으로 정의된 대로 더 높은 정규 근로자 비율을 초래하는 것으로 가정되었습니다. 경쟁 직업(주요 결과), 경쟁 직업에서 더 많은 주 근무, 더 많은 소득 획득.

의의: 혁신적인 접근 방식에서 이 연구는 진단적 범주적 접근 방식과 정신 건강 치료 환경에서 벗어나 일차 진료 환경, 특히 이라크, 아프가니스탄, 및 기타 서남아시아 분쟁. 상당한 패러다임 변화를 가져오는 이 연구는 처음으로 PACT 내에서 IPS를 통합합니다. 이 연구는 직업 결과를 개선하고 재향군인의 회복을 촉진하는 RR&D 우선순위 영역과 직접적으로 연결되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

119

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19세*(19세 미만은 앨라배마주가 미성년자로 정의함)
  • 전환 센터(즉, OEF/OIF/OND/기타 서남아시아 분쟁 중 복무) 또는 OEF/OIF/OND/기타 서남아시아 재향군인을 돌보기 위한 기타 1차 의료 PACT
  • 그렇지 않으면 퇴역 군인이 TW로 무작위 배정되는 경우 TVAMC 직업 재활 서비스를 받을 수 있습니다.
  • 장애를 일으키거나 잠재적으로 장애를 일으킬 수 있는 진단(예: 우울, 양극성 II, 불안, 강박, 외상 및 스트레스 관련, 해리, 충동 조절 및 물질 관련/중독(카페인 및 니코틴 제외) 장애 분류), 과거 90 이내 Diagnostic and Statistical Manual 5판에 따른 일.
  • 임금을 받고 경쟁적인 직업에 종사하지 않는 것으로 정의되는 현재 실직 상태 또는 다음과 같이 정의되는 불완전 고용 상태: 저임금 직업에서 주당 20시간 미만 근무하고 퇴역 군인의 능력, 적성에 부합하지 않는 직업 , 또는 기술)
  • 경쟁 고용에 대한 관심 표현
  • 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

참고: 가벼운 외상성 뇌 손상(TBI) 병력이 있는 재향군인이 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • (i) 정신분열증, (ii) 정신분열정동, (iii) 제1형 양극성 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증에 대한 현재 진단(이 재향군인은 정신 건강에서 IPS를 받을 수 있기 때문)
  • 치매진단(의무기록상 소명)
  • 연구 참여를 금하거나 심각한 부작용의 과도한 위험에 노출시키는 임상적으로 심각한 불안정하거나 심각한 의학적 상태 또는 불치병
  • 참가자가 연구를 완료할 수 있을 것 같지 않습니다. 연구 기간 동안 TVAMC 주변에서 예상되는 배치, 감금, 장기 입원 또는 재배치
  • 퇴역 군인이 연구에 포함되는 것이 안전하지 않게 만드는 적극적인 자살 또는 살인 관념
  • 현재 다른 중재적 임상시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개별 배치 및 지원(IPS)
개별 배치 및 지원(IPS)은 지원되는 고용이며 다음 영역을 포함합니다. 1) 경쟁 고용: IPS는 참가자가 경쟁 직업에 들어갈 수 있도록 지원합니다. 2) 고객 선택에 따른 적격성, 즉 "제로 제외"; 3) IPS와 치료 팀, 즉 PACT의 통합; 4) 경쟁력 있는 취업을 위한 환자 중심의 취업 매칭; 5) 맞춤형 혜택 상담: IPS 전문가는 재향 군인이 VA, 사회 보장, Medicaid 및 기타 정부 자격에 대한 정보를 얻도록 돕습니다. 6) 빠른 구직: IPS 전문가는 긴 고용 전 평가, 교육, 상담을 제공하는 대신 빠른 구직을 사용합니다. 7) 직업 개발: IPS 전문가는 재향군인의 관심사에 따라 고용주 네트워크를 구축합니다. 8) 시간 무제한 및 개별화된 지원: 후속 IPS 지원은 개별화되고 12개월 연구 동안 필요한 만큼 지속됩니다.
행동: 개별 배치 및 지원(IPS)
개별 배치 및 지원(Individual Placement and Support, IPS)은 입증된 지원 고용 모델입니다.
다른 이름들:
  • 지원되는 고용
활성 비교기: 일반적인 직업 재활/전환 작업으로 치료(TAU-VR)
일반적인 직업 재활 치료에는 직업 전 상담, 지역 사회 기반 지원 고용 또는 가장 일반적으로 다음과 같은 전환 작업 할당(TW)이 포함됩니다. 제쳐두고 작업 설정; 2) 일반 의료 허가 이외의 엄격한 입학 기준이 없습니다. 3) TW와 임상 서비스의 제한된 통합; 4) 환자 중심적이지 않음: TW 직업은 사전에 결정되며, 별도의 직업은 퇴역 군인의 선호도와 의미 있는 관계를 가질 가능성이 적습니다. 5) 개인화된 혜택 상담; 6) 제한된 구직: TW 전문가는 경쟁력 있는 구직을 위해 다양하고 제한된 지침을 제공합니다. 7) 직업 개발 없음: TW 전문가는 커뮤니티 기반 직업 개발에 참여하지 않습니다. 8) 시간 제한: TW 전문가는 첫 번째 직업을 얻은 후 장기적인 후속 조치를 제공하지 않습니다.
다른: 일반적인 직업 재활/전환 작업으로 치료(TUA-VR)
평소와 같은 직업 재활 치료에는 직업 전 상담, 지역 사회 기반 지원 고용 또는 가장 일반적으로 과도기 작업 할당(TW)이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 평소와 같은 치료
  • 전환 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
꾸준한 일꾼
기간: 12 개월
참가자는 12개월 후속 조치의 50% 이상(즉, 52주 중 26주 이상) 동안 경쟁력 있는 직업을 유지한 경우 정규 근로자로 분류되었습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경쟁 직업에서 일한 주
기간: 12 개월
52주 후속 조치 중 참가자가 경쟁 직업에서 최소 1시간 동안 일한 주 수.
12 개월
첫 번째 경쟁 작업까지의 시간
기간: 12 개월
참가자가 경쟁 작업에서 일할 때까지 무작위화에서 주 수입니다.
12 개월
경쟁 직업에서 얻은 소득
기간: 12 개월
참가자들에게는 52주의 후속 기간 동안 경쟁 직업에서 얻은 수입이 추가되었습니다.
12 개월
증상 체크리스트-90-기준에서 12개월로 수정된 변경.
기간: 기준선에서 12개월까지의 변화(12개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)는 아래와 같습니다. 또한 기준선에서 12개월(기준선, 4, 6, 8, 12개월)까지 계산 기간에 사용된 모든 관련 시점이 분석에 포함되었습니다.
증상 체크리스트-90-개정(SCL-90-R): 90항목 자가 보고 설문조사; 9가지 차원을 평가합니다. 각 항목은 신체화(범위 0-48), 강박 증상(범위 0-40), 대인 민감성(범위 0-40), 0~36), 우울(0~52), 불안(0~40), 적개심(0~24), 공포증(0~28), 편집증(0~24), 정신증 (범위 0~40). 차원의 총 점수는 항목의 합계이고 각 차원의 고민 점수는 합계를 해당 차원의 항목 수로 나눈 값입니다(범위 = 0~4). Global Severity Index는 점수 합계를 항목 수(범위 0~4)로 나누어 계산한 모든 항목의 평균입니다. 점수가 높을수록 고통이 심함을 나타내고 시간이 지남에 따라 점수가 증가하면 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선에서 12개월까지의 변화(12개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)는 아래와 같습니다. 또한 기준선에서 12개월(기준선, 4, 6, 8, 12개월)까지 계산 기간에 사용된 모든 관련 시점이 분석에 포함되었습니다.
모든 출처에서 얻은 소득
기간: 12 개월
12개월 후속 조치 동안 경쟁, 전환 작업 및 기타 출처에서 얻은 모든 소득.
12 개월
로젠버그 자존감 척도가 기준선에서 12개월로 변경되었습니다.
기간: 기준선에서 12개월까지의 변화(12개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)는 아래와 같습니다. 또한 기준선에서 12개월(기준선, 4, 6, 8, 12개월)까지 계산 기간에 사용된 모든 관련 시점이 혼합 모델에 포함되었습니다.
RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)는 10개 문항으로 구성된 자기 보고식 리커트형 설문지로, 참여자들이 자신의 자존감과 자기비하에 대한 진술에 대해 동의 또는 동의하지 않는 정도를 0 = "매우 동의함"으로 표시하도록 요청합니다. ~ 3 = "매우 동의하지 않음". 항목을 합산하고 점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다. 시간 경과에 따른 점수의 긍정적인 변화는 자존감이 향상되었음을 나타냅니다. 15 미만의 점수는 낮은 자존감을 나타낼 수 있습니다.
기준선에서 12개월까지의 변화(12개월 값에서 기준선 값을 뺀 값)는 아래와 같습니다. 또한 기준선에서 12개월(기준선, 4, 6, 8, 12개월)까지 계산 기간에 사용된 모든 관련 시점이 혼합 모델에 포함되었습니다.
경쟁 직업을 가진 참가자의 경쟁 직업에서 얻은 소득
기간: 12 개월
12개월 동안 경쟁 직업에서 얻은 소득($)을 특정 시점에 경쟁 직업을 가진 모든 무작위 참가자에 대해 그룹 간에 비교했습니다.
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서비스 회원의 커뮤니티 재통합
기간: 12 개월
CRIS(Community Reintegration of Service Members)는 재향군인의 지역사회 재통합을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 도구입니다. CRIS와 36개 항목의 Short Form Health Survey 척도의 신체적 역할, 감정적 역할, 사회적 기능의 상관관계는 0.44-0.80이었고 CRIS는 강한 신뢰도, 개념적 완전성, 구성타당도를 보였다. 126명의 재향군인을 대상으로 한 파일럿 연구에서 근로 피험자는 실직 피험자보다 CRIS 점수가 더 높았습니다. CRIS의 항목은 지식 학습 및 적용, 일반 작업 및 요구 사항, 의사 소통, 이동성, 자기 관리, 가정 생활, 대인 관계, 주요 생활 영역, 지역 사회, 사회 및 시민 생활의 9가지 참여 측면을 다룹니다. 1) 참여 정도, 2) 인식된 한계, 3) 참여 만족도에 대한 하위 척도 점수가 계산됩니다. 3개의 하위 척도 각각에 대해 최소 점수는 10점이고 최대 점수는 70점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1489-I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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