Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podporované zaměstnávání v týmech péče o pacienty

15. února 2022 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Efektivita podporovaného zaměstnávání v rámci týmu OIF/OEF Patient Aligned Care Team

V reakci na výzkum rehabilitačního výzkumu a vývoje (RR&D) Deployment Health Research se tato studie zabývá poskytováním ověřené pracovní rehabilitace, konkrétně individuálního umístění a podpory (IPS), pro veterány, kteří čelí nezaměstnanosti a duševním chorobám, když se snaží zotavení a obnovení civilního života. Tato studie poskytuje potřebné důkazy potřebné k tomu, aby vedly Správu zdraví veteránů (VHA), pokud jde o to, zda rozšířit cílovou populaci pro IPS na veterány s jakoukoli duševní poruchou, dodávané přímo v rámci primární péče (tj. tým péče o pacienty; PAKT). Takové úpravy v praxi VHA by mohly podstatně zlepšit přístup a výsledky pracovní rehabilitace veteránů a přesunout podstatně větší počet postižených veteránů zpět do plnohodnotného a produktivního života v komunitě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Veteráni vracející se z válek v Iráku a Afghánistánu často čelí nezaměstnanosti, když se znovu začleňují do civilního života. Během posledních dvou desetiletí přinesly studie podporovaného zaměstnávání pomocí individuálního umístění a podpory (IPS) pozoruhodně robustní a konzistentní výsledky pracovní rehabilitace. Nicméně IPS byl převážně studován pouze v prostředí duševního zdraví a u vážně duševně nemocné populace. Přístup k duševnímu zdraví pro nedávno nasazené veterány je často opožděn o měsíce nebo roky, což má za následek značné zpoždění doporučení do programů pracovní rehabilitace, což mnoho veteránů nechává zranitelných vůči pokračující nezaměstnanosti a zhoršující se trajektorii.

Metody: Tato jednomístná, prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie hodnotila účinnost IPS při poskytování v rámci primární péče Patient Aligned Care Teams (PACT). Účastníky byli američtí vojenští veteráni, kteří sloužili v operaci Trvalá svoboda, operaci Irácká svoboda a operaci Nový úsvit (OEF/OIF/OND) a/nebo jakýchkoli jiných operacích v jihozápadní Asii (tj. od roku 1990), kteří dostávali péči v primární péči PACT, v současnosti nezaměstnaní a s diagnózou jakékoli jiné duševní poruchy než vážného duševního onemocnění. Způsobilí účastníci byli randomizováni v poměru 1:1 buď k léčbě IPS nebo VHA jako obvyklá pracovní rehabilitace (TAU-VR), která zahrnovala předprofesní poradenství, komunitně podporované zaměstnávání nebo nejčastěji přidělení přechodné práce. Ve srovnání s TAU-VR (kontrolní stav) se předpokládalo, že IPS dodaný v rámci PACT povede k vyššímu počtu stálých pracovníků, jak je definováno tím, že pracuje >/= 50 % týdnů ve 12měsíčním období následného sledování. konkurenční zaměstnání (primární výsledek), více odpracovaných týdnů v konkurenčním zaměstnání a vyšší výdělek.

Význam: V inovativním přístupu se tato studie vymyká z diagnostického kategorického přístupu a nastavení léčby duševního zdraví a hodnotí účinnost IPS při poskytování v prostředí primární péče, konkrétně PACT, který slouží veteránům, kteří se vrátili z Iráku, Afghánistánu, a další konflikty v jihozápadní Asii. Tato studie, která přináší podstatnou změnu paradigmatu, vůbec poprvé integruje IPS do PACT. Výzkum je přímo spojen s prioritními oblastmi RR&D, kterými jsou zlepšování výsledků odborné přípravy a podpora zotavení veteránů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 19* (<19 let je nezletilým definovaným státem Alabama)
  • Přijímání primární péče v Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT, nazývaném Transition Center (tj. sloužil během OEF/OIF/OND/jiných konfliktů v jihozápadní Asii) nebo jiného PACT primární péče poskytující péči o OEF/OIF/OND/jiný veterán z jihozápadní Asie
  • Jinak způsobilý pro služby pracovní rehabilitace TVAMC v případě, že je veterán náhodně vybrán do TW
  • diagnóza, která znemožňuje nebo potenciálně znemožňuje (tj. klasifikace depresivní, bipolární II, úzkosti, obsedantně-kompulzivní, traumatické a stresorové, disociativní, impulzivní a návykové/návykové (jiné než kofein a nikotin), jiné než ty, které jsou uvedeny jako vylučující, do 90 let dnů podle Diagnostické a statistické příručky 5. vydání.
  • V současné době nezaměstnaný, definovaný jako nepracující v konkurenčním zaměstnání za mzdu nebo nedostatečně zaměstnaný, definovaný jako (definovaný jako: práce méně než 20 hodin týdně v zaměstnání, které má nízkou mzdu a není v souladu se schopnostmi, schopnostmi veterána nebo dovednosti)
  • Vyjádření zájmu o konkurenční zaměstnání
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas.

Poznámka: Do studie mohou být zahrnuti veteráni s anamnézou mírného traumatického poranění mozku (TBI).

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza (i) schizofrenie, (ii) schizoafektivní, (iii) bipolární porucha I nebo velká deprese s psychotickými rysy, protože tito veteráni mohou dostat IPS v duševním zdraví
  • Diagnóza demence (doložená v lékařském záznamu)
  • Klinicky významný nestabilní nebo závažný zdravotní stav nebo terminální onemocnění, které by kontraindikovalo účast ve studii nebo je vystavilo nepřiměřenému riziku významné nežádoucí příhody
  • Je nepravděpodobné, že by účastník mohl dokončit studii, např. očekávané nasazení, uvěznění, dlouhodobá hospitalizace nebo přemístění z blízkosti TVAMC během sledovaného období
  • Aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky, kvůli nimž není pro veterána bezpečné zařazení do studie
  • Aktuální účast v jiné intervenční studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální umístění a podpora (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) je podporované zaměstnávání a zahrnuje následující oblasti: 1) konkurenční zaměstnání: IPS pomáhá účastníkům získat konkurenční zaměstnání; 2) způsobilost na základě volby klienta, tj. „nulové vyloučení“; 3) integrace IPS a léčebného týmu, tj. PACT; 4) přizpůsobení práce zaměřené na pacienta pro konkurenceschopné zaměstnání; 5) personalizované poradenství ohledně výhod: Specialisté IPS pomáhají veteránům získat informace o jejich VA, sociálním zabezpečení, Medicaidu a dalších vládních nárocích; 6) rychlé hledání práce: specialisté IPS používají rychlé hledání práce, spíše než aby poskytovali zdlouhavé hodnocení před nástupem do zaměstnání, školení, poradenství; 7) rozvoj pracovních míst: specialisté IPS budují síť zaměstnavatelů na základě zájmů veteránů; 8) časově neomezená a individualizovaná podpora: následné podpory IPS jsou individualizované a pokračují tak dlouho, jak je potřeba během 12měsíční studie.
Behaviorální: Individuální umístění a podpora (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) je osvědčeným modelem podporovaného zaměstnávání.
Ostatní jména:
  • Podporované zaměstnávání
Aktivní komparátor: Léčba jako obvyklá pracovní rehabilitace/přechodná práce (TAU-VR)
Léčba jako obvyklá pracovní rehabilitace zahrnuje předprofesní poradenství, komunitně podporované zaměstnávání nebo nejčastěji přechodné pracovní úkoly (TW), které zahrnují 1) časově omezené pracovní zkušenosti odložené stranou: krátkodobé přechodné pracovní zkušenosti ve zprostředkované nebo odložené stranou pracovní prostředí; 2) žádná přísná vstupní kritéria jiná než všeobecná lékařská prověrka; 3) omezená integrace TW a klinických služeb; 4) nezaměřené na pacienta: pracovní místa TW jsou předem domluvená, práce odložené stranou mají méně pravděpodobně smysluplný vztah k preferencím veteránů; 5) poradenství v oblasti personalizovaných výhod; 6) omezené hledání zaměstnání: specialisté TW poskytují variabilní a omezené rady pro konkurenční hledání zaměstnání; 7) žádný rozvoj pracovních míst: specialisté TW se nezabývají komunitním rozvojem pracovních míst; 8) časově omezeno: Specialista TW neposkytuje dlouhodobé sledování po získání první zakázky.
Jiný: Léčba jako obvyklá pracovní rehabilitace/přechodná práce (TUA-VR)
Odborná rehabilitační léčba jako obvykle zahrnuje předprofesní poradenství, komunitně podporované zaměstnávání nebo nejčastěji přechodné pracovní úkoly (TW).
Ostatní jména:
  • Léčba jako obvykle
  • Přechodná práce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stálý pracovník
Časové okno: 12 měsíců
Účastníci byli kategorizováni jako stálí pracovníci, pokud zastávali konkurenční zaměstnání po dobu 50 % nebo více z 12měsíčního sledování (tj. 26 nebo více týdnů z 52 týdnů).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdny odpracované v konkurenčním zaměstnání
Časové okno: 12 měsíců
Počet týdnů sledování z 52 týdnů, ve kterých účastník odpracoval alespoň jednu hodinu v konkurenčním zaměstnání.
12 měsíců
Čas na první konkurenční práci
Časové okno: 12 měsíců
Počet týdnů od randomizace do doby, kdy účastník pracoval v konkurenčním zaměstnání.
12 měsíců
Příjem z konkurenčních zaměstnání
Časové okno: 12 měsíců
Těmto účastníkům byl po dobu sledování 52 týdnů přičten příjem získaný z jakýchkoli konkurenčních zaměstnání.
12 měsíců
Kontrolní seznam příznaků-90-Revidovaný Změna z výchozího stavu na měsíc 12.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 12. měsíci (hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku) je uvedena níže. Kromě toho byly do analýzy zahrnuty všechny relevantní časové body použité v časovém rámci výpočtu od výchozího stavu do 12 měsíců (výchozí stav, měsíce 4, 6, 8 a 12).
Kontrolní seznam příznaků-90-Revidovaný (SCL-90-R): 90-položkový self-report průzkum; posuzuje devět dimenzí. Každá položka je sama hodnocena podle úrovně nepohodlí/strasti na stupnici od 0 „vůbec ne“ do 4 „extrémně“ pro somatizaci (rozsah 0 až 48), obsedantně-kompulzivní symptomy (rozsah 0 až 40), interpersonální citlivost (rozsah 0 až 36), deprese (rozsah 0 až 52), úzkost (rozsah 0 až 40), nepřátelství (rozsah 0 až 24), fobická úzkost (rozsah 0 až 28), paranoidní představy (rozsah 0 až 24) a psychotismus (rozsah 0 až 40). Celkové skóre pro dimenzi je součet položek a skóre nouze pro každou dimenzi je součet dělený počtem položek v dané dimenzi (rozsah = 0 až 4). Globální index závažnosti je průměr všech položek, vypočítaný vydělením součtu skóre počtem položek (rozsah 0 až 4). Vyšší skóre znamená větší úzkost a zvýšení skóre v průběhu času znamená horší výsledek.
Změna od výchozího stavu k 12. měsíci (hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku) je uvedena níže. Kromě toho byly do analýzy zahrnuty všechny relevantní časové body použité v časovém rámci výpočtu od výchozího stavu do 12 měsíců (výchozí stav, měsíce 4, 6, 8 a 12).
Příjem ze všech zdrojů
Časové okno: 12 měsíců
Veškerý příjem získaný z konkurenční, přechodné práce a dalších zdrojů během 12měsíčního sledování.
12 měsíců
Rosenbergova škála sebevědomí se změnila z výchozího stavu na 12 měsíců.
Časové okno: Změna od výchozího stavu k 12. měsíci (hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku) je uvedena níže. Kromě toho byly do smíšeného modelu zahrnuty všechny relevantní časové body použité v časovém rámci výpočtu od výchozího stavu do 12 měsíců (výchozí stav, měsíce 4, 6, 8, 12).
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) je 10-položkový sebevýznamový dotazník Likertova typu, který žádá účastníky, aby uvedli míru svého souhlasu nebo nesouhlasu s výroky o jejich sebevědomí a sebepodceňování od 0 = „silně souhlasím“ až 3 = "rozhodně nesouhlasím". Položky se sečtou a bodové hodnocení se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru sebeúcty; pozitivní změna skóre v průběhu času ukazuje na zlepšení sebevědomí. Skóre nižší než 15 může znamenat nízké sebevědomí.
Změna od výchozího stavu k 12. měsíci (hodnota za 12 měsíců minus hodnota na začátku) je uvedena níže. Kromě toho byly do smíšeného modelu zahrnuty všechny relevantní časové body použité v časovém rámci výpočtu od výchozího stavu do 12 měsíců (výchozí stav, měsíce 4, 6, 8, 12).
Příjem získaný z konkurenčních zaměstnání u účastníků, kteří zastávali konkurenční zaměstnání
Časové okno: 12 měsíců
Příjem ($) z konkurenčních zaměstnání za 12 měsíců byl porovnán mezi skupinami pro všechny randomizované účastníky, kteří v určitém okamžiku zastávali konkurenční zaměstnání.
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znovuzačlenění členů služby do komunity
Časové okno: 12 měsíců
Opětovné začlenění členů služby do komunity (CRIS) je nástroj pro vlastní podávání zpráv, který se používá k hodnocení opětovného začlenění veterána do komunity. Korelace mezi CRIS a 36-položkovými škálami Short Form Health Survey pro fyzickou roli, emoční roli a sociální fungování byly 0,44-0,80 a CRIS má silnou spolehlivost, koncepční integritu a validitu konstrukce. V pilotních studiích se 126 veterány měly pracující subjekty lepší skóre CRIS než nezaměstnané subjekty. Položky v CRIS pokrývají 9 aspektů účasti: učení a uplatňování znalostí, obecné úkoly a požadavky, komunikaci, mobilitu, sebepéče, domácí život, mezilidské vztahy, hlavní oblasti života a komunitní, společenský a občanský život. Vypočítá se skóre subškály pro 1) rozsah participace, 2) vnímaná omezení a 3) spokojenost s participací. Pro každou ze 3 subškál je minimální skóre 10, maximální skóre je 70. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1489-I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Individuální umístění a podpora (IPS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit