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Emprego Apoiado em Equipes de Cuidados Alinhados ao Paciente

15 de fevereiro de 2022 atualizado por: VA Office of Research and Development

Eficácia do Emprego Apoiado Dentro da Equipe de Atendimento Alinhado ao Paciente OIF/OEF

Em resposta à Pesquisa de Saúde e Desenvolvimento de Pesquisa e Desenvolvimento (RR&D) em Reabilitação, este estudo aborda a entrega de uma reabilitação vocacional baseada em evidências, especificamente Colocação e Apoio Individual (IPS), para Veteranos que enfrentam desemprego e doença mental enquanto tentam recuperação e restabelecer a vida civil. Este estudo fornece as evidências necessárias para orientar a Veterans Health Administration (VHA) sobre a possibilidade de expandir a população-alvo para IPS para veteranos com qualquer transtorno mental, entregues diretamente no ambiente de cuidados primários (ou seja, Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente; PACTO). Tais modificações na prática do VHA poderiam melhorar substancialmente o acesso e os resultados da reabilitação vocacional dos veteranos, levando um número significativamente maior de veteranos deficientes de volta a uma vida plena e produtiva na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Os veteranos que regressam das guerras do Iraque e do Afeganistão confrontam-se frequentemente com o desemprego à medida que se reintegram na vida civil. Ao longo das últimas duas décadas, estudos de emprego apoiado por Colocação e Apoio Individual (IPS) produziram resultados de reabilitação vocacional notavelmente robustos e consistentes. No entanto, o IPS foi predominantemente estudado apenas em ambientes de saúde mental e em populações com doenças mentais graves. O acesso a um ambiente de saúde mental para veteranos recentemente implantados geralmente é atrasado por meses ou anos e, portanto, resulta em atraso substancial de encaminhamentos para programas de reabilitação vocacional que deixam muitos veteranos vulneráveis ​​ao desemprego contínuo e a uma trajetória de deterioração.

Métodos: Este estudo prospectivo, randomizado e controlado em um único local avaliou a eficácia do IPS quando administrado nas Equipes de Atendimento Alinhado ao Paciente (PACT) da atenção primária. Os participantes eram veteranos militares dos EUA que serviram na Operação Enduring Freedom, Operação Iraqi Freedom e Operação New Dawn (OEF/OIF/OND) e/ou quaisquer outras operações no Sudoeste Asiático (ou seja, desde 1990) atendidos em um PACT de atenção primária, atualmente desempregados e diagnosticados com algum transtorno mental que não seja uma doença mental grave. Os participantes elegíveis foram randomizados 1:1 para tratamento IPS ou VHA como reabilitação vocacional usual (TAU-VR), que incluiu aconselhamento pré-vocacional, emprego apoiado pela comunidade ou, mais comumente, atribuição de trabalho de transição. Em comparação com TAU-VR (condição de controle), IPS entregue dentro de um PACT foi hipotetizado para resultar em uma taxa mais alta de trabalhadores estáveis, conforme definido por trabalhar >/= 50% das semanas no período de acompanhamento de 12 meses em um trabalho competitivo (resultado primário), mais semanas trabalhadas em um trabalho competitivo e mais renda auferida.

Significado: Em uma abordagem inovadora, este estudo rompe com a abordagem categorial diagnóstica e o cenário de tratamento em saúde mental e avalia a eficácia do IPS quando entregue em um ambiente de atenção primária, especificamente um PACT que atende veteranos que retornaram do Iraque, Afeganistão, e outros conflitos do sudoeste da Ásia. Fazendo uma mudança substancial de paradigma, este estudo integra IPS dentro de um PACT pela primeira vez. A pesquisa está diretamente ligada às áreas prioritárias de RR&D para melhorar os resultados vocacionais e promover a recuperação em veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

119

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 19* (<19 anos de idade é o estado do Alabama definido como menor)
  • Recebendo tratamento de cuidados primários no Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT, chamado de Centro de Transição (ou seja, serviu durante os conflitos OEF/OIF/OND/outros conflitos do Sudoeste Asiático) ou outro PACT de Cuidados Primários que presta cuidados a OEF/OIF/OND/outro Veterano do Sudoeste Asiático
  • Caso contrário, elegível para os serviços de reabilitação vocacional da TVAMC, caso o Veterano seja randomizado para TW
  • diagnóstico que é incapacitante ou potencialmente incapacitante (ou seja, classificações de transtorno depressivo, bipolar II, ansiedade, obsessivo-compulsivo, relacionado a trauma e estressor, dissociativo, controle de impulso e relacionado a substâncias/viciante (exceto cafeína e nicotina), exceto aqueles listados como excludentes, nos últimos 90 anos dias de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística 5ª edição.
  • Atualmente desempregado, definido como não trabalhando em um emprego competitivo por um salário ou subempregado, definido como (definido como: trabalhando menos de 20 horas por semana em um trabalho que é de baixo salário e não está de acordo com a habilidade do Veterano, aptidão , ou habilidades)
  • Manifestação de interesse em empregos competitivos
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado.

Nota: Veteranos com histórico de traumatismo cranioencefálico (TCE) leve podem ser incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico atual de (i) esquizofrenia, (ii) esquizoafetivo, (iii) transtorno bipolar I ou depressão maior com características psicóticas, uma vez que esses veteranos podem receber IPS em saúde mental
  • Diagnóstico de demência (evidenciado no prontuário)
  • Condição médica instável ou grave clinicamente significativa, ou doença terminal, que contra-indicaria a participação no estudo ou os exporia a um risco indevido de um evento adverso significativo
  • É improvável que o participante possa concluir o estudo, por ex. implantação esperada, encarceramento, hospitalização de longo prazo ou realocação das proximidades do TVAMC durante o período do estudo
  • Ideação suicida ou homicida ativa, tornando inseguro para o veterano ser incluído no estudo
  • Participação atual em outro ensaio intervencionista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Colocação e Apoio Individual (IPS)
A Colocação e Apoio Individual (IPS) é um emprego apoiado e envolve os seguintes domínios: 1) emprego competitivo: o IPS ajuda os participantes a entrar em empregos competitivos; 2) elegibilidade baseada na escolha do cliente, ou seja, "exclusão zero"; 3) integração do IPS e equipe de tratamento, ou seja, o PACT; 4) combinação de emprego centrado no paciente para emprego competitivo; 5) aconselhamento personalizado sobre benefícios: os especialistas do IPS ajudam os veteranos a obter informações sobre seu VA, Seguro Social, Medicaid e outros direitos do governo; 6) procura rápida de emprego: os especialistas do IPS usam uma procura rápida de emprego, em vez de fornecer avaliação, treinamento e aconselhamento demorados antes da contratação; 7) desenvolvimento do trabalho: os especialistas do IPS constroem uma rede de empregadores com base nos interesses dos Veteranos; 8) suporte individualizado e ilimitado no tempo: os suportes IPS de acompanhamento são individualizados e continuam pelo tempo necessário durante o estudo de 12 meses.
Comportamental: Colocação e Apoio Individual (IPS)
A Colocação e Apoio Individual (IPS) é o modelo baseado em evidências de emprego apoiado.
Outros nomes:
  • Emprego Apoiado
Comparador Ativo: Tratamento Habitual Reabilitação Profissional/Trabalho Transitório (TAU-VR)
Tratamento como Reabilitação Vocacional Usual inclui aconselhamento pré-vocacional, Emprego Apoiado pela Comunidade ou, mais comumente, atribuições de Trabalho de Transição (TW) que envolvem 1) experiências de trabalho por tempo limitado: experiências de trabalho de transição de curto prazo em um intermediário ou set-aside configuração de trabalho de lado; 2) nenhum critério de entrada rígido além da liberação médica geral; 3) integração limitada de TW e serviços clínicos; 4) não centrado no paciente: os empregos TW são pré-arranjados, os trabalhos reservados têm menos probabilidade de ter uma relação significativa com as preferências dos veteranos; 5) aconselhamento personalizado de benefícios; 6) procura de emprego limitada: os especialistas em TW fornecem orientações variáveis ​​e limitadas para procura de emprego competitiva; 7) nenhum desenvolvimento de trabalho: os especialistas em TW não se envolvem no desenvolvimento de trabalho com base na comunidade; 8) tempo limitado: O especialista em TW não oferece acompanhamento de longo prazo após a obtenção do primeiro emprego.
Outro: Tratamento Habitual Reabilitação Profissional/Trabalho Transitório (TUA-VR)
O Tratamento de Reabilitação Vocacional como de costume inclui aconselhamento pré-vocacional, Emprego Apoiado pela Comunidade ou, mais comumente, atribuições de Trabalho de Transição (TW).
Outros nomes:
  • Tratamento como de costume
  • Trabalho de Transição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trabalhador estável
Prazo: 12 meses
Os participantes foram classificados como trabalhadores estáveis ​​se tivessem um emprego competitivo por 50% ou mais dos 12 meses de acompanhamento (ou seja, 26 ou mais semanas em 52 semanas).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Semanas trabalhadas em um trabalho competitivo
Prazo: 12 meses
Número de semanas de acompanhamento de 52 semanas em que o participante trabalhou pelo menos uma hora em um trabalho competitivo.
12 meses
Tempo para o primeiro emprego competitivo
Prazo: 12 meses
O número de semanas desde a randomização até o participante trabalhar em um emprego competitivo.
12 meses
Renda obtida com empregos competitivos
Prazo: 12 meses
Para esses participantes, a renda obtida em qualquer trabalho competitivo foi adicionada ao período de acompanhamento de 52 semanas.
12 meses
Lista de verificação de sintomas-90-Alteração revisada da linha de base para o mês 12.
Prazo: A mudança da linha de base para o mês 12 (valor em 12 meses menos valor na linha de base) é mostrada abaixo. Além disso, todos os pontos de tempo relevantes usados ​​no cronograma de cálculo desde a linha de base até 12 meses (linha de base, meses 4, 6, 8 e 12) incluídos na análise.
Lista de verificação de sintomas-90-revisada (SCL-90-R): pesquisa de autorrelato de 90 itens; avalia nove dimensões. Cada item é autoavaliado quanto ao nível de desconforto/angústia em uma escala de 0 "nada" a 4 "extremamente" para somatização (variação de 0 a 48), sintomas obsessivo-compulsivos (variação de 0 a 40), sensibilidade interpessoal (variação 0 a 36), depressão (intervalo de 0 a 52), ansiedade (intervalo de 0 a 40), hostilidade (intervalo de 0 a 24), ansiedade fóbica (intervalo de 0 a 28), ideação paranóide (intervalo de 0 a 24) e psicoticismo (intervalo de 0 a 40). A pontuação total para uma dimensão é a soma dos itens e a pontuação de angústia para cada dimensão é a soma dividida pelo número de itens naquela dimensão (intervalo = 0 a 4). O Índice de Gravidade Global é uma média de todos os itens, calculada dividindo-se a soma das pontuações pelo número de itens (intervalo de 0 a 4). Pontuação mais alta indica maior sofrimento e aumento na pontuação ao longo do tempo indica pior resultado.
A mudança da linha de base para o mês 12 (valor em 12 meses menos valor na linha de base) é mostrada abaixo. Além disso, todos os pontos de tempo relevantes usados ​​no cronograma de cálculo desde a linha de base até 12 meses (linha de base, meses 4, 6, 8 e 12) incluídos na análise.
Renda obtida de todas as fontes
Prazo: 12 meses
Toda a renda obtida de trabalho competitivo, de transição e outras fontes ao longo dos 12 meses de acompanhamento.
12 meses
Mudança da escala de auto-estima de Rosenberg desde a linha de base até 12 meses.
Prazo: A mudança da linha de base para o mês 12 (valor em 12 meses menos valor na linha de base) é mostrada abaixo. Além disso, todos os pontos de tempo relevantes usados ​​no período de cálculo desde a linha de base até 12 meses (linha de base, meses 4, 6, 8, 12) foram incluídos no modelo misto.
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) é um questionário do tipo Likert de auto-relato de 10 itens que solicita aos participantes que indiquem o grau de concordância ou discordância com afirmações sobre sua autoestima e autodepreciação de 0 = "concordo totalmente" a 3 = "discordo fortemente". Os itens são somados e a pontuação varia de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior grau de autoestima; uma mudança positiva na pontuação ao longo do tempo indica uma melhora na auto-estima. Uma pontuação inferior a 15 pode indicar baixa auto-estima.
A mudança da linha de base para o mês 12 (valor em 12 meses menos valor na linha de base) é mostrada abaixo. Além disso, todos os pontos de tempo relevantes usados ​​no período de cálculo desde a linha de base até 12 meses (linha de base, meses 4, 6, 8, 12) foram incluídos no modelo misto.
Renda obtida de empregos competitivos em participantes que tiveram um trabalho competitivo
Prazo: 12 meses
A renda ganha ($) de empregos competitivos ao longo de 12 meses foi comparada entre os grupos para todos os participantes randomizados que tiveram um emprego competitivo em algum momento.
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reintegração Comunitária de Militares
Prazo: 12 meses
A Reintegração Comunitária do Militar (CRIS) é um instrumento de autorrelato utilizado para avaliar a reintegração do Veterano à comunidade. As correlações entre o CRIS e as escalas de 36 itens do Short Form Health Survey de papel físico, papel emocional e funcionamento social foram de 0,44-0,80 e o CRIS tem forte confiabilidade, integridade conceitual e validade de construção. Em estudos piloto com 126 veteranos, os indivíduos que trabalhavam tiveram melhores pontuações CRIS do que os desempregados. Os itens do CRIS abrangem 9 aspectos da participação: Aprendizagem e Aplicação de Conhecimentos, Tarefas e Exigências Gerais, Comunicação, Mobilidade, Autocuidado, Vida Doméstica, Relações Interpessoais, Grandes Áreas da Vida e Vida Comunitária, Social e Cívica. As pontuações da subescala para 1) extensão da participação, 2) limitações percebidas e 3) satisfação com a participação são calculadas. Para cada uma das 3 subescalas, a pontuação mínima é 10, a pontuação máxima é 70. Pontuações mais altas são indicação de melhores resultados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D1489-I

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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