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患者連携ケアチームへの雇用支援

2022年2月15日 更新者：VA Office of Research and Development

OIF/OEF 患者連携ケアチーム内でのサポート付き雇用の有効性

リハビリテーション研究開発（RR&D）の展開健康調査に応じて、この研究は、失業や精神疾患に直面している退役軍人に対する、科学的根拠に基づいた職業リハビリテーション、特に個別配置と支援（IPS）の提供に取り組んでいます。復興と民間生活の再建。 この研究は、IPSの対象者を精神障害のある退役軍人に拡大するかどうかについて、退役軍人保健局（VHA）を指導するために必要な必須の証拠を提供し、プライマリケア環境（すなわち、プライマリケア環境）内で直接提供される。 患者連携ケアチーム。協定）。 VHA の実践におけるこのような修正は、退役軍人の職業リハビリテーションへのアクセスと成果を大幅に改善し、はるかに多くの障害のある退役軍人が地域社会での充実した生産的な生活に戻る可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: イラク戦争やアフガニスタン戦争から帰還した退役軍人は、民間生活に復帰する際に失業に直面することがよくあります。 過去 20 年にわたり、個別紹介および支援 (IPS) 支援による雇用に関する研究は、驚くほど堅牢で一貫した職業リハビリテーションの成果をもたらしてきました。 しかし、IPS は主に精神保健環境および重度の精神障害者集団でのみ研究されてきました。 配属されたばかりの退役軍人のメンタルヘルス環境へのアクセスは、多くの場合数カ月または数年遅れることがあり、その結果、職業リハビリテーションプログラムへの紹介が大幅に遅れ、多くの退役軍人が失業の継続と悪化傾向にさらされることになります。

方法：この単一施設の前向きランダム化対照研究では、プライマリケアの患者連携ケアチーム（PACT）内で提供された場合の IPS の有効性を評価しました。 参加者は、不朽の自由作戦、イラクの自由作戦、ニュードーン作戦（OEF/OIF/OND）および/またはその他の南西アジア作戦（すなわち、 1990 年以降）プライマリケア PACT でケアを受けており、現在失業中で、重篤な精神疾患以外の精神疾患と診断されている人。 適格な参加者は、職業訓練前カウンセリング、地域ベースのサポート付き雇用、または最も一般的な移行作業の割り当てを含む通常の職業リハビリテーション (TAU-VR) として、IPS または VHA 治療のいずれかに 1 対 1 で無作為に割り付けられました。 TAU-VR (対照条件) と比較して、PACT 内で実施された IPS は、12 か月の追跡期間中の週の 50% 以上働くことで定義される定常労働者の割合が高くなるという仮説が立てられました。競争力のある仕事（主な結果）、競争力のある仕事でより多くの週に働くこと、より多くの収入を得ること。

意義：革新的なアプローチにおいて、この研究は、診断のカテゴリー別アプローチや精神保健治療の現場から脱却し、プライマリケアの現場、特にイラク、アフガニスタン、イラクから帰還した退役軍人にサービスを提供するPACTで提供された場合のIPSの有効性を評価している。その他の南西アジア紛争。 この研究は、大幅なパラダイムシフトを起こし、史上初めて IPS を PACT 内に統合しました。 この研究は、退役軍人の職業成果の向上と回復促進というRR&Dの優先分野に直接結びついています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

119

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19 歳* (19 歳未満はアラバマ州の定義による未成年です)
  • 移行センターと呼ばれるタスカルーサ VA メディカル センター (TVAMC) PACT でプライマリ ケア治療を受ける。 OEF/OIF/OND/その他の南西アジアの紛争中に奉仕した）またはOEF/OIF/OND/その他の南西アジアの退役軍人のケアを提供するその他のプライマリ・ケアPACT
  • それ以外の場合、退役軍人が TW にランダムに割り当てられた場合、TVAMC 職業リハビリテーション サービスを受ける資格がある
  • 機能不全に陥っている、または機能不全に陥る可能性がある診断（つまり、 うつ病、双極性障害 II、不安、強迫性、トラウマおよびストレッサー関連、解離性、衝動制御、および物質関連/中毒性 (カフェインとニコチンを除く) 障害分類)、除外としてリストされているものを除く、過去 90 以内診断および統計マニュアル第 5 版によると日数。
  • 現在失業しており、賃金の面で競争力のある仕事に就いていない、または不完全雇用として定義されている（以下のように定義されている：低賃金で退役軍人の能力や適性に見合っていない仕事で週に20時間未満働いている） 、またはスキル）
  • 競争力のある雇用への関心の表明
  • インフォームドコンセントを喜んで与えることができる。

注: 軽度の外傷性脳損傷 (TBI) の病歴を持つ退役軍人が研究に含まれる場合があります。

除外基準:

  • これらの退役軍人はメンタルヘルスでIPSを受ける可能性があるため、(i) 統合失調症、(ii) 統合失調症、(iii) 双極性障害、または精神病的特徴を伴う大うつ病の現在の診断
  • 認知症の診断（医療記録で証明される）
  • 研究への参加が禁忌となる、または重大な有害事象の不当なリスクにさらされる臨床的に重大な不安定または重度の病状、または末期疾患
  • その参加者が研究を完了できる可能性は低いです。例: 研究期間中に予想される配備、投獄、長期入院、またはTVAMC近郊からの移転
  • 活発な自殺願望または殺人願望があるため、退役軍人を研究に含めることは安全ではありません
  • 現在別の介入試験に参加中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：個別紹介およびサポート (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) は支援付き雇用であり、次の領域が含まれます。 1) 競争力のある雇用: IPS は、参加者が競争力のある仕事に就くのを支援します。 2) クライアントの選択に基づく適格性、つまり「ゼロ除外」。 3) IPS と治療チームの統合、すなわち PACT。 4) 競争力のある雇用のための患者中心の就職マッチング。 5) 個人向け福利厚生カウンセリング: IPS 専門家は、退役軍人が退役軍人、社会保障、メディケイド、およびその他の政府の資格に関する情報を入手できるよう支援します。 6) 迅速な求人検索: IPS スペシャリストは、長期にわたる雇用前の評価、トレーニング、カウンセリングを提供するのではなく、迅速な求人検索を使用します。 7) 雇用開発: IPS 専門家は退役軍人の利益に基づいて雇用主ネットワークを構築します。 8) 時間無制限で個別化されたサポート: IPS フォローアップ サポートは個別化されており、12 か月の研究中に必要な限り継続されます。
行動：個別紹介およびサポート (IPS)
個別紹介およびサポート (IPS) は、証拠に基づいたサポート付き雇用モデルです。
他の名前：
  • 雇用支援
アクティブコンパレータ：通常の職業リハビリテーション/移行作業としての治療 (TAU-VR)
通常の職業リハビリテーションとしての治療には、職業前カウンセリング、地域ベースのサポート付き雇用、または最も一般的には次のような移行作業割り当て (TW) が含まれます。これには、1) 期間限定の保留された作業経験: 仲介またはセットでの短期間の移行作業経験が含まれます。仕事のセッティングはさておき。 2) 一般的な医療許可以外に厳格な入学基準はない。 3) TW と臨床サービスの限定的な統合。 4) 患者中心ではない: TW の仕事は事前に手配されており、保留された仕事は退役軍人の好みと意味のある関係を持つ可能性が低い。 5) 個別の福利厚生に関するカウンセリング。 6) 限定的な求職活動: TW の専門家は、競争力のある求職活動に関して可変かつ限定的なガイダンスを提供します。 7) 雇用開発がない: TW スペシャリストは、コミュニティベースの雇用開発に従事しません。 8) 期間限定: TW スペシャリストは、最初の仕事を獲得した後は長期的なフォローアップを提供しません。
他の：通常の職業リハビリテーション/移行作業としての治療 (TUA-VR)
通常の職業リハビリテーション治療には、職業前カウンセリング、地域ベースの支援雇用、または最も一般的な移行作業割り当て (TW) が含まれます。
他の名前：
  • 通常通りの扱い
  • 移行作業

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
堅実な労働者
時間枠：12ヶ月
参加者は、12か月の追跡期間の50％以上（つまり、52週間のうち26週間以上）競争力のある仕事に就いていた場合、定常労働者として分類されました。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
競争力のある仕事に従事した週数
時間枠：12ヶ月
52週間の追跡調査のうち、参加者が競争的な仕事で少なくとも1時間働いた週数。
12ヶ月
最初の競合ジョブまでの時間
時間枠：12ヶ月
ランダム化から参加者が競争力のある仕事に就くまでの週数。
12ヶ月
競争力のある仕事から得た収入
時間枠：12ヶ月
これらの参加者については、競争力のある仕事から得た収入が 52 週間の追跡期間に追加されました。
12ヶ月
症状チェックリスト - 90 - ベースラインから 12 か月目への変更を改訂。
時間枠：ベースラインから 12 か月目までの変化 (12 か月時点の値からベースライン時点の値を引いた値) を以下に示します。さらに、ベースラインから 12 か月 (ベースライン、4、6、8、および 12 か月) までの計算期間で使用されたすべての関連時点が分析に含まれます。
症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL-90-R): 90 項目の自己申告調査。 9つの次元を評価します。 各項目は、身体化（範囲 0 ～ 48）、強迫症状（範囲 0 ～ 40）、対人過敏症（範囲0 ～ 36)、うつ病 (0 ～ 52 の範囲)、不安症 (0 ～ 40 の範囲)、敵意 (0 ～ 24 の範囲)、恐怖症不安 (0 ～ 28 の範囲)、妄想的思考 (0 ～ 24 の範囲)、精神異常症(範囲は 0 ～ 40)。 ディメンションの合計スコアはアイテムの合計であり、各ディメンションのディストレス スコアは合計をそのディメンション内のアイテム数で割ったものです (範囲 = 0 ～ 4)。 Global Severity Index は、スコアの合計を項目数 (範囲 0 ～ 4) で割ることによって計算される、すべての項目の平均です。 スコアが高いほど苦痛が大きいことを示し、時間の経過とともにスコアが増加すると結果が悪化することを示します。
ベースラインから 12 か月目までの変化 (12 か月時点の値からベースライン時点の値を引いた値) を以下に示します。さらに、ベースラインから 12 か月 (ベースライン、4、6、8、および 12 か月) までの計算期間で使用されたすべての関連時点が分析に含まれます。
あらゆる源泉から得た収入
時間枠：12ヶ月
12 か月の追跡期間中に競争力のある仕事、過渡期の仕事、その他の収入源から得たすべての収入。
12ヶ月
ローゼンバーグの自尊心の尺度がベースラインから 12 か月に変更されました。
時間枠：ベースラインから 12 か月目までの変化 (12 か月時点の値からベースライン時点の値を引いた値) を以下に示します。さらに、ベースラインから 12 か月 (ベースライン、4、6、8、12 か月) までの計算期間で使用されたすべての関連時点が混合モデルに含まれています。
ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES) は、参加者に自尊心と自己評価に関する記述に対する同意または不同意の程度を 0 = 「非常に同意」から示す 10 項目の自己報告リッカート タイプのアンケートです。 ～ 3 = 「強く反対」。 項目が合計され、スコアの範囲は 0 から 30 であり、スコアが高いほど自尊心の程度が高いことを示します。時間の経過とともにスコアがプラスに変化する場合は、自尊心の向上を示します。 15 未満のスコアは、自尊心が低いことを示している可能性があります。
ベースラインから 12 か月目までの変化 (12 か月時点の値からベースライン時点の値を引いた値) を以下に示します。さらに、ベースラインから 12 か月 (ベースライン、4、6、8、12 か月) までの計算期間で使用されたすべての関連時点が混合モデルに含まれています。
競争的な仕事に就いていた参加者が競争的な仕事から得た収入
時間枠：12ヶ月
ある時点で競争的な仕事に就いた無作為化されたすべての参加者を対象に、12 か月間にわたって競争的な仕事から得た収入 ($) をグループ間で比較しました。
12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軍人たちの地域社会への再統合
時間枠：12ヶ月
軍人の地域社会復帰（CRIS）は、退役軍人の地域社会への復帰を評価するために使用される自己報告手段です。 CRIS と、身体的役割、感情的役割、および社会的機能の役割に関する 36 項目の短形式健康調査スケールとの相関は 0.44 ～ 0.80 であり、CRIS は高い信頼性、概念的な完全性、および構成の妥当性を備えています。 126人の退役軍人を対象としたパイロット研究では、働いている被験者の方が失業している被験者よりもCRISスコアが高かった。 CRIS の項目は、参加の 9 つの側面をカバーしています: 知識の学習と応用、一般的なタスクと要求、コミュニケーション、移動性、セルフケア、家庭生活、対人関係、主要な生活領域、コミュニティ、社会生活、市民生活。 1) 参加の程度、2) 認識された限界、および 3) 参加に対する満足度の下位尺度スコアが計算されます。 3 つのサブスケールのそれぞれについて、最小スコアは 10、最大スコアは 70 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Lori L Davis, MD、Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月3日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2015年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月15日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D1489-I

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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