Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Emploi assisté dans les équipes de soins alignés sur les patients

15 février 2022 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Efficacité de l'emploi assisté au sein de l'équipe de soins alignés sur les patients de l'OIF/OEF

En réponse à la recherche et au développement sur la réadaptation (RR&D) Deployment Health Research, cette étude porte sur la prestation d'une réadaptation professionnelle fondée sur des données probantes, en particulier le placement et le soutien individuels (IPS), pour les vétérans confrontés au chômage et à la maladie mentale alors qu'ils tentent de relèvement et rétablir la vie civile. Cette étude fournit les preuves nécessaires pour guider la Veterans Health Administration (VHA) quant à l'opportunité d'élargir la population cible de l'IPS aux vétérans souffrant de tout trouble mental, dispensés directement dans le cadre des soins primaires (c.-à-d. Équipe de soins alignés sur les patients ; PACTE). De telles modifications dans la pratique de la VHA pourraient considérablement améliorer l'accès et les résultats de la réadaptation professionnelle des vétérans, permettant à un nombre beaucoup plus important de vétérans handicapés de retrouver une vie pleine et productive dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les vétérans qui reviennent des guerres en Irak et en Afghanistan sont souvent confrontés au chômage lorsqu'ils réintègrent la vie civile. Au cours des deux dernières décennies, les études sur l'emploi assisté par le placement et le soutien individuels (IPS) ont donné des résultats de réadaptation professionnelle remarquablement robustes et cohérents. Cependant, l'IPS n'a été principalement étudié que dans les établissements de santé mentale et dans les populations gravement malades mentaux. L'accès à un établissement de santé mentale pour les vétérans récemment déployés est souvent retardé de plusieurs mois ou années, ce qui entraîne un retard substantiel dans l'aiguillage vers des programmes de réadaptation professionnelle, ce qui laisse de nombreux vétérans vulnérables à un chômage continu et à une trajectoire qui se détériore.

Méthodes : Cette étude prospective, randomisée et contrôlée sur un seul site a évalué l'efficacité de l'IPS lorsqu'il est administré au sein d'équipes de soins primaires alignées sur les patients (PACT). Les participants étaient des vétérans de l'armée américaine qui ont servi dans l'opération Enduring Freedom, l'opération Iraqi Freedom et l'opération New Dawn (OEF/OIF/OND) et/ou toute autre opération en Asie du Sud-Ouest (c. depuis 1990) qui recevaient des soins dans un PACT de soins primaires, actuellement sans emploi et diagnostiqués avec un trouble mental autre qu'une maladie mentale grave. Les participants éligibles ont été randomisés 1:1 pour recevoir un traitement IPS ou VHA comme réadaptation professionnelle habituelle (TAU-VR) qui comprenait des conseils préprofessionnels, un emploi assisté par la communauté ou, le plus souvent, une affectation de travail de transition. Par rapport à TAU-VR (condition de contrôle), l'IPS délivrée dans le cadre d'un PACT a été supposée entraîner un taux plus élevé de travailleurs stables, tel que défini par le fait de travailler >/= 50 % des semaines au cours de la période de suivi de 12 mois dans un emploi compétitif (résultat principal), plus de semaines travaillées dans un emploi compétitif et plus de revenus gagnés.

Importance : Dans une approche innovante, cette étude rompt avec l'approche diagnostique catégorique et le cadre de traitement de la santé mentale et évalue l'efficacité de l'IPS lorsqu'il est administré dans un cadre de soins primaires, en particulier un PACT qui dessert les vétérans qui sont revenus d'Irak, d'Afghanistan, et d'autres conflits en Asie du Sud-Ouest. Faisant un changement de paradigme substantiel, cette étude intègre pour la première fois IPS dans un PACT. La recherche est directement liée aux domaines prioritaires de RR&D d'amélioration des résultats professionnels et de promotion du rétablissement des vétérans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, États-Unis, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 19 * (<19 ans est l'État de l'Alabama défini comme mineur)
  • Recevoir un traitement de soins primaires dans le PACT du Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC), appelé le centre de transition (c.-à-d. servi pendant l'OEF/OIF/OND/autres conflits d'Asie du Sud-Ouest) ou autre PACT de soins primaires fournissant des soins à l'OEF/OIF/OND/autre vétéran d'Asie du Sud-Ouest
  • Sinon éligible aux services de réadaptation professionnelle du TVAMC, dans le cas où le vétéran est randomisé à TW
  • diagnostic invalidant ou potentiellement invalidant (c.-à-d. dépressif, bipolaire II, anxieux, obsessionnel-compulsif, lié à un traumatisme et à un facteur de stress, dissociatif, lié au contrôle des impulsions et lié à une substance/dépendance (autre que la caféine et la nicotine) classifications), autres que ceux répertoriés comme excluant, au cours des 90 dernières années jours selon la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique.
  • Actuellement sans emploi, défini comme ne travaillant pas dans un emploi concurrentiel pour un salaire ou sous-employé, défini comme (défini comme : travailler moins de 20 heures par semaine dans un emploi peu rémunéré et ne correspondant pas à la capacité, à l'aptitude , ou compétences)
  • Manifestation d'intérêt pour un emploi concurrentiel
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé.

Remarque : Les anciens combattants ayant des antécédents de traumatisme crânien léger (TBI) peuvent être inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic actuel de (i) schizophrénie, (ii) schizo-affectif, (iii) trouble bipolaire I ou dépression majeure avec caractéristiques psychotiques, puisque ces vétérans peuvent recevoir des IPS en santé mentale
  • Diagnostic de démence (attesté dans le dossier médical)
  • Condition médicale instable ou grave cliniquement significative, ou maladie en phase terminale, qui contre-indiquerait la participation à l'étude ou les exposerait à un risque indu d'un événement indésirable important
  • Il est peu probable que le participant puisse terminer l'étude, par ex. déploiement prévu, incarcération, hospitalisation à long terme ou réinstallation à proximité du TVAMC pendant la période d'étude
  • Idées suicidaires ou meurtrières actives, ce qui rend dangereux pour le vétéran d'être inclus dans l'étude
  • Participation actuelle à un autre essai interventionnel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement et soutien individuels (IPS)
L'Individual Placement and Support (IPS) est un emploi assisté et implique les domaines suivants : 1) emploi compétitif : IPS aide les participants à accéder à des emplois compétitifs ; 2) éligibilité basée sur le choix du client, c'est-à-dire "zéro exclusion" ; 3) intégration de l'IPS et de l'équipe de traitement, c'est-à-dire le PACT ; 4) jumelage d'emplois axé sur le patient pour un emploi concurrentiel; 5) conseils personnalisés en matière d'avantages : les spécialistes de l'IPS aident les vétérans à obtenir des informations sur leur VA, la sécurité sociale, Medicaid et d'autres droits gouvernementaux ; 6) recherche d'emploi rapide : les spécialistes de l'IPS utilisent une recherche d'emploi rapide, plutôt que de fournir une longue évaluation préalable à l'emploi, une formation, des conseils ; 7) développement de l'emploi : les spécialistes de l'IPS créent un réseau d'employeurs fondé sur les intérêts des vétérans ; 8) soutien individualisé et illimité dans le temps : les soutiens IPS de suivi sont individualisés et se poursuivent aussi longtemps que nécessaire au cours de l'étude de 12 mois.
Le placement et le soutien individuels (IPS) est le modèle d'emploi assisté fondé sur des preuves.
Autres noms:
  • Emploi assisté
Comparateur actif: Traitement comme Habituel de Réadaptation Professionnelle/Travail de Transition (TAU-VR)
Le traitement en tant que réadaptation professionnelle habituelle comprend le conseil préprofessionnel, l'emploi assisté par la communauté ou, le plus souvent, des affectations de travail de transition (TW) qui impliquent 1) des expériences de travail temporaires limitées dans le temps : des expériences de travail de transition à court terme dans un travail à part; 2) aucun critère d'admission strict autre qu'une autorisation médicale générale ; 3) intégration limitée de TW et des services cliniques ; 4) non centrés sur le patient : les emplois TW sont pré-arrangés, les emplois réservés sont moins susceptibles d'avoir une relation significative avec les préférences des vétérans ; 5) des conseils personnalisés en matière d'avantages sociaux ; 6) recherche d'emploi limitée : les spécialistes de TW fournissent des conseils variables et limités pour une recherche d'emploi compétitive ; 7) pas de développement de l'emploi : les spécialistes TW ne s'engagent pas dans le développement de l'emploi basé sur la communauté ; 8) limité dans le temps : Le spécialiste TW n'assure pas de suivi à long terme après l'obtention du premier emploi.
Le traitement de réadaptation professionnelle habituel comprend des conseils pré-professionnels, un emploi soutenu par la communauté ou, le plus souvent, des affectations de travail de transition (TW).
Autres noms:
  • Traitement habituel
  • Travail de transition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Travailleur stable
Délai: 12 mois
Les participants ont été classés comme travailleurs stables s'ils occupaient un emploi concurrentiel pendant 50 % ou plus du suivi de 12 mois (c'est-à-dire 26 semaines ou plus sur 52 semaines).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Semaines travaillées dans un emploi concurrentiel
Délai: 12 mois
Nombre de semaines sur un suivi de 52 semaines au cours desquelles le participant a travaillé au moins une heure dans un emploi concurrentiel.
12 mois
Délai avant le premier emploi concurrentiel
Délai: 12 mois
Le nombre de semaines depuis la randomisation jusqu'à ce que le participant travaille dans un emploi concurrentiel.
12 mois
Revenu tiré d'emplois compétitifs
Délai: 12 mois
Pour ces participants, le revenu tiré de tout emploi concurrentiel a été ajouté pour la période de suivi de 52 semaines.
12 mois
Liste de contrôle des symptômes-90-Changement révisé de la ligne de base au mois 12.
Délai: Le changement de la ligne de base au mois 12 (valeur à 12 mois moins valeur à la ligne de base) est indiqué ci-dessous. De plus, tous les points temporels pertinents utilisés dans la période de calcul de la ligne de base à 12 mois (ligne de base, mois 4, 6, 8 et 12) sont inclus dans l'analyse.
Liste de contrôle des symptômes-90-révisée (SCL-90-R) : enquête d'auto-évaluation en 90 items ; évalue neuf dimensions. Chaque élément est auto-évalué pour le niveau d'inconfort/détresse sur une échelle de 0 "pas du tout" à 4 "extrêmement" pour la somatisation (gamme de 0 à 48), les symptômes obsessionnels compulsifs (gamme de 0 à 40), la sensibilité interpersonnelle (gamme 0 à 36), dépression (gamme de 0 à 52), anxiété (gamme de 0 à 40), hostilité (gamme de 0 à 24), anxiété phobique (gamme de 0 à 28), idées paranoïaques (gamme de 0 à 24) et psychoticisme (plage de 0 à 40). Le score total pour une dimension est la somme des items et le score de détresse pour chaque dimension est la somme divisée par le nombre d'items dans cette dimension (plage = 0 à 4). L'indice global de gravité est une moyenne de tous les éléments, calculée en divisant la somme des scores par le nombre d'éléments (fourchette de 0 à 4). Un score plus élevé indique une plus grande détresse et une augmentation du score au fil du temps indique un résultat pire.
Le changement de la ligne de base au mois 12 (valeur à 12 mois moins valeur à la ligne de base) est indiqué ci-dessous. De plus, tous les points temporels pertinents utilisés dans la période de calcul de la ligne de base à 12 mois (ligne de base, mois 4, 6, 8 et 12) sont inclus dans l'analyse.
Revenu gagné de toutes sources
Délai: 12 mois
Tous les revenus tirés d'un travail compétitif, de transition et d'autres sources au cours du suivi de 12 mois.
12 mois
Changement de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg de la ligne de base à 12 mois.
Délai: Le changement de la ligne de base au mois 12 (valeur à 12 mois moins valeur à la ligne de base) est indiqué ci-dessous. De plus, tous les points temporels pertinents utilisés dans la période de calcul de la ligne de base à 12 mois (ligne de base, mois 4, 6, 8, 12) ont été inclus dans le modèle mixte.
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) est un questionnaire d'auto-évaluation de type Likert en 10 items qui demande aux participants d'indiquer le degré de leur accord ou de leur désaccord avec les déclarations sur leur estime de soi et leur autodépréciation de 0 = "fortement d'accord" à 3 = "fortement en désaccord". Les items sont additionnés et le score varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé d'estime de soi ; un changement positif du score au fil du temps indique une amélioration de l'estime de soi. Un score inférieur à 15 peut indiquer une faible estime de soi.
Le changement de la ligne de base au mois 12 (valeur à 12 mois moins valeur à la ligne de base) est indiqué ci-dessous. De plus, tous les points temporels pertinents utilisés dans la période de calcul de la ligne de base à 12 mois (ligne de base, mois 4, 6, 8, 12) ont été inclus dans le modèle mixte.
Revenu tiré d'emplois concurrentiels chez les participants qui occupaient un emploi concurrentiel
Délai: 12 mois
Le revenu gagné ($) d'emplois compétitifs sur 12 mois a été comparé entre les groupes pour tous les participants randomisés qui ont occupé un emploi compétitif à un moment donné.
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réintégration communautaire des membres du service
Délai: 12 mois
Community Reintegration of Service Members (CRIS) est un instrument d'auto-évaluation utilisé pour évaluer la réintégration du vétéran dans la communauté. Les corrélations entre le CRIS et les échelles de 36 item Short Form Health Survey du rôle physique, du rôle émotionnel et du fonctionnement social étaient de 0,44 à 0,80 et le CRIS a une fiabilité, une intégrité conceptuelle et une validité de construction élevées. Dans des études pilotes avec 126 anciens combattants, les sujets qui travaillaient avaient de meilleurs scores CRIS que les sujets sans emploi. Les items du CRIS couvrent 9 aspects de la participation : Apprentissage et application des connaissances, Tâches et exigences générales, Communication, Mobilité, Soins personnels, Vie domestique, Relations interpersonnelles, Grands domaines de vie et Vie communautaire, sociale et civique. Les scores des sous-échelles pour 1) l'étendue de la participation, 2) les limites perçues et 3) la satisfaction à l'égard de la participation sont calculés. Pour chacune des 3 sous-échelles, le score minimum est de 10, le score maximum est de 70. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2015

Première publication (Estimation)

27 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner