Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Støttet ansettelse i pasienttilpassede omsorgsteam

15. februar 2022 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Effektiviteten av støttet ansettelse i OIF/OEF pasienttilpasset omsorgsteam

Som svar på rehabiliteringsforskning og -utvikling (RR&D) deployment Health Research, tar denne studien for seg leveringen av en dokumentert yrkesrettet rehabilitering, spesielt individuell plassering og støtte (IPS), for veteraner som står overfor arbeidsledighet og psykiske lidelser når de prøver å gjenopprette og reetablere sivilt liv. Denne studien gir nødvendig bevis for å veilede Veterans Health Administration (VHA) om hvorvidt målpopulasjonen for IPS skal utvides til veteraner med noen psykisk lidelse, levert direkte i primærhelsetjenesten (dvs. Pasienttilpasset omsorgsteam; PAKT). Slike endringer i VHA-praksis kan betydelig forbedre tilgangen til yrkesrehabilitering av veteraner og resultater, og flytte et betydelig større antall funksjonshemmede veteraner tilbake til fulle og produktive liv i samfunnet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Veteraner som vender tilbake fra krigene i Irak og Afghanistan møter ofte arbeidsledighet når de gjenintegrerer seg i det sivile livet. I løpet av de siste to tiårene har studier av individuell plassering og støtte (IPS)-støttet sysselsetting gitt bemerkelsesverdig robuste og konsistente resultater for yrkesrettet rehabilitering. Imidlertid har IPS hovedsakelig bare blitt studert i psykiske helsemiljøer og i alvorlig psykisk syke populasjoner. Tilgang til mental helse for nylig utplasserte veteraner blir ofte forsinket med måneder eller år, og resulterer dermed i betydelig forsinkelse av henvisninger til yrkesrettede rehabiliteringsprogrammer som gjør mange veteraner sårbare for fortsatt arbeidsledighet og en forverret bane.

Metoder: Denne prospektive, randomiserte, kontrollerte studien på ett enkelt sted evaluerte effekten av IPS når den ble levert i primærhelsetjenestens pasienttilpassede omsorgsteam (PACT). Deltakerne var amerikanske militærveteraner som tjenestegjorde i Operation Enduring Freedom, Operation Iraqi Freedom og Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) og/eller andre operasjoner i Sørvest-Asia (dvs. siden 1990) som mottok omsorg i en primærhelsetjeneste PACT, for tiden arbeidsledig og diagnostisert med en annen psykisk lidelse enn en alvorlig psykisk lidelse. Kvalifiserte deltakere ble randomisert 1:1 til enten IPS- eller VHA-behandling som vanlig yrkesrettet rehabilitering (TAU-VR) som inkluderte yrkesfaglig rådgivning, samfunnsbasert støttet ansettelse eller oftest overgangsarbeid. Sammenlignet med TAU-VR (kontrolltilstand), ble IPS levert innenfor en PACT antatt å resultere i en høyere andel faste arbeidere, som definert ved å arbeide >/= 50 % av ukene i den 12-måneders oppfølgingsperioden i en konkurransedyktig jobb (primært utfall), flere uker jobbet i en konkurransedyktig jobb, og mer inntekt opptjent.

Betydning: I en nyskapende tilnærming bryter denne studien fra den diagnostiske kategoriske tilnærmingen og behandlingsmiljøet for psykisk helse og evaluerer effekten av IPS når det leveres i en primærhelsetjeneste, spesielt en PACT som tjener veteraner som har returnert fra Irak, Afghanistan, og andre konflikter i Sørvest-Asia. Denne studien gjør et betydelig paradigmeskifte, og integrerer IPS i en PACT for første gang noensinne. Forskningen er direkte knyttet til prioriteringsområdene for FoU for å forbedre yrkesresultater og fremme utvinning hos veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forente stater, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 19* (<19 år er staten Alabama definert som mindreårig)
  • Mottar primærbehandling i Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT, kalt Transition Center (dvs. tjent under OEF/OIF/OND/andre konflikter i Sørvest-Asia) eller annen primæromsorgspakt som gir omsorg for OEF/OIF/OND/andre veteraner fra Sørvest-Asia
  • Ellers kvalifisert for TVAMC yrkesrehabiliteringstjenester, i tilfelle veteranen blir randomisert til TW
  • diagnose som er invalidiserende eller potensielt deaktiverende (dvs. depressive, bipolar II, angst, obsessiv-kompulsiv, traumerelatert og stressorerelatert, dissosiativ, impulskontroll og stoffrelaterte/avhengighetsskapende (annet enn koffein og nikotin) lidelser, andre enn de som er oppført som ekskluderende, innen de siste 90 dager i henhold til Diagnostisk og statistisk håndbok 5. utgave.
  • For tiden arbeidsledig, definert som ikke å jobbe i en konkurransedyktig jobb for lønn eller undersysselsatt, definert som (definert som: å jobbe mindre enn 20 timer per uke i en jobb som er lavlønnet og ikke er i tråd med veteranens evner, egnethet , eller ferdigheter)
  • Ytring av interesse for konkurransedyktig ansettelse
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke.

Merk: Veteraner med historie med mild traumatisk hjerneskade (TBI) kan inkluderes i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av (i) schizofreni, (ii) schizoaffektiv, (iii) bipolar lidelse I eller alvorlig depresjon med psykotiske trekk, siden disse veteranene kan motta IPS i mental helse
  • Diagnose av demens (bevist i journalen)
  • Klinisk signifikant ustabil eller alvorlig medisinsk tilstand, eller terminal sykdom, som ville kontraindisere studiedeltakelse eller utsette dem for en overdreven risiko for en betydelig bivirkning
  • Usannsynlig at deltaker kan gjennomføre studien, f.eks. forventet utplassering, fengsling, langvarig sykehusinnleggelse eller flytting fra nærheten av TVAMC i løpet av studieperioden
  • Aktive selvmordstanker eller drapstanker som gjør det utrygt for Veteran å bli inkludert i studien
  • Nåværende deltakelse i en annen intervensjonsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell plassering og støtte (IPS)
Individuell plassering og støtte (IPS) er støttet ansettelse og involverer følgende domener: 1) konkurransedyktig ansettelse: IPS hjelper deltakere med å gå inn i konkurransedyktige jobber; 2) kvalifisering basert på klientvalg, dvs. "null ekskludering"; 3) integrasjon av IPS og behandlingsteam, dvs. PACT; 4) pasientsentrert jobbmatch for konkurransedyktig ansettelse; 5) personlig fordelsrådgivning: IPS-spesialister hjelper veteraner med å få informasjon om deres VA, Social Security, Medicaid og andre offentlige rettigheter; 6) rask jobbsøking: IPS-spesialister bruker en rask jobbsøking, i stedet for å gi langvarig vurdering, opplæring og rådgivning før ansettelse; 7) jobbutvikling: IPS-spesialister bygger et arbeidsgivernettverk basert på veteraners interesser; 8) tidsbegrenset og individualisert støtte: oppfølgende IPS-støtte er individualisert og fortsetter så lenge som nødvendig i løpet av den 12-måneders studien.
Atferdsmessig: Individuell plassering og støtte (IPS)
Individuell plassering og støtte (IPS) er den dokumenterte baserte modellen for støttet ansettelse.
Andre navn:
  • Støttet sysselsetting
Aktiv komparator: Behandling som vanlig yrkesrettet rehabilitering/overgangsarbeid (TAU-VR)
Behandling som vanlig yrkesrettet rehabilitering inkluderer før-yrkesfaglig rådgivning, Community Based Supported Employment, eller oftest overgangsarbeidsoppdrag (TW) som involverer 1) tidsbegrensede arbeidserfaringer: kortsiktige overgangsarbeidserfaringer i en megler eller fast- til side arbeidsinnstilling; 2) ingen strenge inngangskriterier annet enn generell medisinsk godkjenning; 3) begrenset integrasjon av TW og kliniske tjenester; 4) ikke pasientsentrert: TW-jobber er forhåndsarrangert, sett til side jobber har mindre sannsynlighet for å ha et meningsfullt forhold til veteranenes preferanser; 5) personlig fordelsrådgivning; 6) begrenset jobbsøking: TW-spesialister gir variabel og begrenset veiledning for konkurransedyktig jobbsøking; 7) ingen jobbutvikling: TW-spesialister engasjerer seg ikke i samfunnsbasert jobbutvikling; 8) tidsbegrenset: TW-spesialisten gir ikke langtidsoppfølging etter at første jobb er oppnådd.
Annen: Behandling som vanlig yrkesrettet rehabilitering/overgangsarbeid (TUA-VR)
Yrkesrettet rehabiliteringsbehandling som vanlig inkluderer før-yrkesfaglig rådgivning, lokalsamfunnsbasert støttet sysselsetting, eller oftest overgangsarbeidsoppgaver (TW).
Andre navn:
  • Behandling som vanlig
  • Overgangsarbeid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stødig arbeider
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne ble kategorisert som en fast arbeider hvis de hadde en konkurransedyktig jobb i 50 % eller mer av 12-måneders oppfølging (dvs. 26 eller flere uker av 52 uker).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uker jobbet i en konkurransedyktig jobb
Tidsramme: 12 måneder
Antall uker av 52 ukers oppfølging hvor deltakeren jobbet minst én time i en konkurransedyktig jobb.
12 måneder
Tid til første konkurransedyktig jobb
Tidsramme: 12 måneder
Antall uker fra randomisering til deltaker jobbet i en konkurransedyktig jobb.
12 måneder
Inntekt fra konkurransedyktige jobber
Tidsramme: 12 måneder
For disse deltakerne ble inntekten opptjent fra eventuelle konkurrerende jobber lagt til for den 52 uker lange oppfølgingsperioden.
12 måneder
Symptom Sjekkliste-90-Revidert endring fra baseline til måned 12.
Tidsramme: Endring fra baseline til måned 12 (verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline) er vist nedenfor. I tillegg er alle relevante tidspunkter brukt i tidsrammen for beregningen fra grunnlinje til 12 måneder (grunnlinje, 4, 6, 8 og 12 måneder) inkludert i analysen.
Symptom Sjekkliste-90-Revidert (SCL-90-R): 90-elements egenrapportundersøkelse; vurderer ni dimensjoner. Hvert element er selvvurdert for nivå av ubehag/plager på en skala fra 0 "ikke i det hele tatt" til 4 "ekstremt" for somatisering (område 0 til 48), tvangssymptomer (område 0 til 40), mellommenneskelig sensitivitet (område 0 til 36), depresjon (område 0 til 52), angst (område 0 til 40), fiendtlighet (område 0 til 24), fobisk angst (område 0 til 28), paranoide ideer (område 0 til 24) og psykosisme (område 0 til 40). Total poengsum for en dimensjon er summen av elementer og nødscore for hver dimensjon er summen delt på antall elementer i den dimensjonen (område = 0 til 4). Global Severity Index er et gjennomsnitt av alle elementer, beregnet ved å dele summen av poengsummene på antall elementer (område 0 til 4). Høyere score indikerer større plager og økning i score over tid indikerer dårligere resultat.
Endring fra baseline til måned 12 (verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline) er vist nedenfor. I tillegg er alle relevante tidspunkter brukt i tidsrammen for beregningen fra grunnlinje til 12 måneder (grunnlinje, 4, 6, 8 og 12 måneder) inkludert i analysen.
Inntekt fra alle kilder
Tidsramme: 12 måneder
All inntekt opptjent fra konkurransedyktig, overgangsarbeid og andre kilder i løpet av 12 måneders oppfølging.
12 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale Change fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: Endring fra baseline til måned 12 (verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline) er vist nedenfor. I tillegg ble alle relevante tidspunkter brukt i beregningstidsrammen fra baseline til 12 måneder (grunnlinje, måneder 4, 6, 8, 12) inkludert i blandet modell.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) er et 10-elements selvrapporterende Likert-type spørreskjema som ber deltakerne om å angi graden av deres enighet eller uenighet med utsagn om deres selvtillit og selvreduksjon fra 0 = "helt enig" til 3 = "helt uenig". Elementene summeres og poengsummen varierer fra 0 til 30, med høyere poengsum som indikerer høyere grad av selvtillit; en positiv endring i poengsum over tid indikerer forbedret selvtillit. En poengsum på mindre enn 15 kan indikere lav selvtillit.
Endring fra baseline til måned 12 (verdi ved 12 måneder minus verdi ved baseline) er vist nedenfor. I tillegg ble alle relevante tidspunkter brukt i beregningstidsrammen fra baseline til 12 måneder (grunnlinje, måneder 4, 6, 8, 12) inkludert i blandet modell.
Inntekt fra konkurransedyktige jobber hos deltakere som hadde en konkurransedyktig jobb
Tidsramme: 12 måneder
Inntekt opptjent ($) fra konkurrerende jobber over 12 måneder ble sammenlignet mellom grupper for alle randomiserte deltakere som hadde en konkurrerende jobb på et tidspunkt.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fellesskapets reintegrering av tjenestemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
Community Reintegration of Service Members (CRIS) er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å evaluere veteranens reintegrering i samfunnet. Korrelasjonene mellom CRIS og 36-Item Short Form Health Survey skalaer for rolle fysisk, rolle emosjonell og sosial funksjon var 0,44-0,80 og CRIS har sterk reliabilitet, konseptuell integritet og konstruksjonsvaliditet. I pilotstudier med 126 veteraner hadde yrkesaktive bedre CRIS-score enn arbeidsledige. Elementer på CRIS dekker 9 aspekter ved deltakelse: Læring og bruk av kunnskap, generelle oppgaver og krav, kommunikasjon, mobilitet, egenomsorg, hjemmeliv, mellommenneskelige relasjoner, store livsområder og fellesskap, sosialt og samfunnsliv. Underskala skårer for 1) omfang av deltakelse, 2) opplevde begrensninger og 3) tilfredshet med deltakelse beregnes. For hver av de 3 underskalaene er minimum poengsum 10, maksimal poengsum er 70. Høyere score er indikasjon på bedre resultater.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1489-I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Individuell plassering og støtte (IPS)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere