Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunde werkgelegenheid in patiëntgerichte zorgteams

15 februari 2022 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Doeltreffendheid van begeleid werken binnen het OIF/OEF Patient Aligned Care Team

Als reactie op de Rehabilitation Research and Development (RR&D) Deployment Health Research, richt deze studie zich op de levering van een evidence-based beroepsrevalidatie, met name Individual Placement and Support (IPS), voor veteranen die worden geconfronteerd met werkloosheid en psychische aandoeningen terwijl ze proberen om herstel en herstel van het burgerleven. Deze studie biedt het vereiste bewijs dat nodig is om de Veterans Health Administration (VHA) te begeleiden bij het al dan niet uitbreiden van de doelpopulatie voor IPS naar veteranen met een psychische stoornis, rechtstreeks geleverd binnen de eerstelijnszorg (d.w.z. Patiëntgericht zorgteam; pact). Dergelijke wijzigingen in de VHA-praktijk zouden de toegang tot en de resultaten van beroepsrevalidatie voor veteranen aanzienlijk kunnen verbeteren, waardoor een aanzienlijk groter aantal gehandicapte veteranen weer een volledig en productief leven in de gemeenschap kan leiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Veteranen die terugkeren uit de oorlogen in Irak en Afghanistan worden vaak geconfronteerd met werkloosheid wanneer ze reïntegreren in het burgerleven. In de afgelopen twee decennia hebben onderzoeken naar door individuele plaatsing en ondersteuning (IPS) ondersteunde werkgelegenheid opmerkelijk robuuste en consistente resultaten voor beroepsrevalidatie opgeleverd. IPS is echter overwegend alleen bestudeerd in instellingen voor geestelijke gezondheidszorg en bij ernstig geesteszieke populaties. De toegang tot een instelling voor geestelijke gezondheidszorg voor recent uitgezonden veteranen loopt vaak maanden of jaren vertraging op, wat resulteert in een aanzienlijke vertraging van doorverwijzingen naar beroepsrevalidatieprogramma's, waardoor veel veteranen kwetsbaar worden voor aanhoudende werkloosheid en een verslechterend traject.

Methoden: Deze single-site, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie evalueerde de werkzaamheid van IPS bij levering binnen de eerste lijn Patient Aligned Care Teams (PACT). Deelnemers waren Amerikaanse militaire veteranen die dienden in Operatie Enduring Freedom, Operatie Iraqi Freedom en Operatie New Dawn (OEF/OIF/OND) en/of andere Zuidwest-Aziatische operaties (d.w.z. sinds 1990) die zorg ontvingen in een PACT voor eerstelijnszorg, momenteel werkloos en gediagnosticeerd met een andere psychische stoornis dan een ernstige psychische aandoening. In aanmerking komende deelnemers werden 1:1 gerandomiseerd naar IPS- of VHA-behandeling als gebruikelijke beroepsrehabilitatie (TAU-VR), waaronder prevocational counseling, community-based ondersteund werk, of meestal Transitional Work-opdracht. Vergeleken met TAU-VR (controleconditie) werd verondersteld dat IPS binnen een PACT zou resulteren in een hoger percentage vaste werknemers, zoals gedefinieerd door >/=50% van de weken te werken in de follow-upperiode van 12 maanden in een competitieve baan (primaire uitkomst), meer weken gewerkt in een competitieve baan en meer verdiend inkomen.

Betekenis: In een innovatieve benadering breekt deze studie met de diagnostische categorische benadering en de setting van de geestelijke gezondheidszorg en evalueert de doeltreffendheid van IPS wanneer het wordt geleverd in een eerstelijnszorgomgeving, met name een PACT die veteranen bedient die zijn teruggekeerd uit Irak, Afghanistan, en andere conflicten in Zuidwest-Azië. Deze studie maakt een substantiële paradigmaverschuiving en integreert IPS voor de eerste keer ooit in een PACT. Het onderzoek is direct gekoppeld aan de RR&D-prioriteitsgebieden van het verbeteren van beroepsuitkomsten en het bevorderen van herstel bij veteranen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 * (<19 jaar is de staat Alabama gedefinieerde minderjarige)
  • Eerstelijnsbehandeling ontvangen in het Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT, het Transition Center (d.w.z. geserveerd tijdens de OEF/OIF/OND/andere conflicten in Zuidwest-Azië) of andere PACT voor eerstelijnszorg die zorg verleent aan OEF/OIF/OND/andere veteraan in Zuidwest-Azië
  • Komt anders in aanmerking voor TVAMC-revalidatiediensten, in het geval dat de veteraan wordt gerandomiseerd naar TW
  • diagnose die invaliderend of mogelijk invaliderend is (d.w.z. depressieve, bipolaire II-, angst-, obsessief-compulsieve, trauma- en stressorgerelateerde, dissociatieve, impulsbeheersings- en stofgerelateerde/verslavende (anders dan cafeïne en nicotine) stoornisclassificaties), anders dan die vermeld als uitsluitend, binnen de afgelopen 90 dagen volgens Diagnostic and Statistical Manual 5th edition.
  • Momenteel werkloos, gedefinieerd als niet werken in een concurrerende baan voor een loon of ondertewerkstelling, gedefinieerd als (gedefinieerd als: minder dan 20 uur per week werken in een baan met een laag loon en niet in overeenstemming is met het vermogen, de geschiktheid van de veteraan of vaardigheden)
  • Uiting van interesse in concurrerende werkgelegenheid
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Opmerking: veteranen met een voorgeschiedenis van licht traumatisch hersenletsel (TBI) kunnen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van (i) schizofrenie, (ii) schizoaffectieve, (iii) bipolaire I-stoornis of ernstige depressie met psychotische kenmerken, aangezien deze veteranen IPS kunnen krijgen in geestelijke gezondheid
  • Diagnose van dementie (aantoonbaar in het medisch dossier)
  • Klinisch significante onstabiele of ernstige medische aandoening, of terminale ziekte, die een contra-indicatie zou zijn voor deelname aan het onderzoek of hen zou blootstellen aan een onnodig risico op een significant ongewenst voorval
  • Het is onwaarschijnlijk dat de deelnemer het onderzoek kan voltooien, b.v. verwachte inzet, opsluiting, langdurige ziekenhuisopname of verhuizing uit de buurt van het TVAMC tijdens de onderzoeksperiode
  • Actieve zelfmoord- of moordgedachten waardoor het voor Veteraan onveilig is om in het onderzoek te worden opgenomen
  • Huidige deelname aan een ander interventioneel onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuele plaatsing en ondersteuning (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) is ondersteund werk en omvat de volgende domeinen: 1) competitief werk: IPS helpt deelnemers om competitief werk te vinden; 2) geschiktheid op basis van de keuze van de klant, d.w.z. "nul uitsluiting"; 3) integratie van IPS en behandelteam, oftewel het PACT; 4) patiëntgerichte jobmatch voor competitief werk; 5) persoonlijk advies over uitkeringen: IPS-specialisten helpen veteranen informatie te verkrijgen over hun VA, sociale zekerheid, Medicaid en andere overheidsrechten; 6) snel zoeken naar een baan: IPS-specialisten gebruiken een snelle zoektocht naar een baan in plaats van een langdurige beoordeling, training en advies voorafgaand aan indiensttreding; 7) baanontwikkeling: IPS-specialisten bouwen een werkgeversnetwerk op gebaseerd op veteranenbelangen; 8) in de tijd onbeperkte en geïndividualiseerde ondersteuning: follow-along IPS-ondersteuning is geïndividualiseerd en gaat zo lang door als nodig is tijdens de studie van 12 maanden.
Gedragsmatig: Individuele plaatsing en ondersteuning (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) is het evidence-based model van begeleid werken.
Andere namen:
  • Ondersteunde werkgelegenheid
Actieve vergelijker: Behandeling als gebruikelijke beroepsrevalidatie/overgangsarbeid (TAU-VR)
Behandeling zoals gebruikelijk Beroepsreïntegratie omvat pre-beroepsgerichte counseling, Community Based Supported Employment of meestal Transitional Work-opdrachten (TW), waarbij 1) in de tijd beperkte braakleggingswerkervaringen betrokken zijn: kortdurende overgangswerkervaringen in een door bemiddeling of instelling bemiddeld naast werk instelling; 2) geen andere strikte toelatingscriteria dan een algemene medische verklaring; 3) beperkte integratie van TW en klinische diensten; 4) niet patiëntgericht: TW-banen zijn vooraf geregeld, braakgelegde banen hebben minder waarschijnlijk een betekenisvolle relatie met de voorkeuren van de veteranen; 5) persoonlijk advies over secundaire arbeidsvoorwaarden; 6) beperkt zoeken naar een baan: TW-specialisten bieden variabele en beperkte begeleiding bij het zoeken naar een baan op een competitieve manier; 7) geen baanontwikkeling: TW-specialisten houden zich niet bezig met gemeenschapsgerichte baanontwikkeling; 8) beperkt in de tijd: De TW-specialist biedt geen langdurige follow-up nadat de eerste baan is verkregen.
Ander: Behandeling als gebruikelijke beroepsrevalidatie/overgangsarbeid (TUA-VR)
Beroepsrevalidatiebehandeling zoals gebruikelijk omvat pre-beroepsgerichte counseling, Community Based Supported Employment of meestal Transitional Work-opdrachten (TW).
Andere namen:
  • Behandeling zoals gebruikelijk
  • Overgangswerk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaste werker
Tijdsspanne: 12 maanden
Deelnemers werden gecategoriseerd als een vaste werknemer als ze gedurende 50% of meer van de follow-up van 12 maanden een concurrerende baan hadden (d.w.z. 26 of meer weken van de 52 weken).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weken gewerkt in een competitieve baan
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal weken van de follow-up van 52 weken waarin de deelnemer ten minste één uur in een competitieve baan heeft gewerkt.
12 maanden
Tijd tot eerste competitieve baan
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal weken vanaf randomisatie totdat de deelnemer in een concurrerende baan werkte.
12 maanden
Inkomen verdiend met concurrerende banen
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor die deelnemers werd het inkomen verdiend met concurrerende banen toegevoegd voor de follow-upperiode van 52 weken.
12 maanden
Symptomenchecklist-90-herziene verandering van baseline naar maand 12.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot maand 12 (waarde op 12 maanden minus waarde op baseline) wordt hieronder getoond. Bovendien zijn alle relevante tijdspunten gebruikt in het tijdsbestek van de berekening van basislijn tot 12 maanden (basislijn, maanden 4, 6, 8 en 12) opgenomen in de analyse.
Symptoom Checklist-90-Herzien (SCL-90-R): 90-item zelfrapportage-enquête; beoordeelt negen dimensies. Elk item wordt door uzelf beoordeeld op de mate van ongemak/onrust op een schaal van 0 "helemaal niet" tot 4 "extreem" voor somatisatie (bereik 0 tot 48), obsessief-compulsieve symptomen (bereik 0 tot 40), interpersoonlijke gevoeligheid (bereik 0 tot 36), depressie (bereik 0 tot 52), angst (bereik 0 tot 40), vijandigheid (bereik 0 tot 24), fobische angst (bereik 0 tot 28), paranoïde ideeën (bereik 0 tot 24) en psychoticisme (bereik 0 tot 40). De totale score voor een dimensie is de som van items en de distress-score voor elke dimensie is de som gedeeld door het aantal items in die dimensie (bereik = 0 tot 4). Global Severity Index is een gemiddelde van alle items, berekend door de som van de scores te delen door het aantal items (bereik 0 tot 4). Een hogere score duidt op meer angst en een toename van de score in de loop van de tijd duidt op een slechter resultaat.
Verandering vanaf baseline tot maand 12 (waarde op 12 maanden minus waarde op baseline) wordt hieronder getoond. Bovendien zijn alle relevante tijdspunten gebruikt in het tijdsbestek van de berekening van basislijn tot 12 maanden (basislijn, maanden 4, 6, 8 en 12) opgenomen in de analyse.
Inkomsten uit alle bronnen
Tijdsspanne: 12 maanden
Alle inkomsten uit competitief werk, overgangswerk en andere bronnen gedurende de follow-up van 12 maanden.
12 maanden
Rosenberg Self-Esteem Scale Verandering van baseline naar 12 maanden.
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot maand 12 (waarde op 12 maanden minus waarde op baseline) wordt hieronder getoond. Bovendien werden alle relevante tijdstippen gebruikt in het tijdsbestek van de berekening van baseline tot 12 maanden (baseline, maanden 4, 6, 8, 12) opgenomen in het gemengde model.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is een 10-item zelfrapportage Likert-achtige vragenlijst die deelnemers vraagt ​​om aan te geven in welke mate ze het eens of oneens zijn met uitspraken over hun gevoel van eigenwaarde en eigenwaarde van 0 = "helemaal mee eens" tot 3 = "zeer mee oneens". De items worden opgeteld en de score varieert van 0 tot 30, waarbij hogere scores een hogere mate van eigenwaarde aangeven; een positieve verandering in score in de loop van de tijd duidt op een verbeterd gevoel van eigenwaarde. Een score lager dan 15 kan wijzen op een laag zelfbeeld.
Verandering vanaf baseline tot maand 12 (waarde op 12 maanden minus waarde op baseline) wordt hieronder getoond. Bovendien werden alle relevante tijdstippen gebruikt in het tijdsbestek van de berekening van baseline tot 12 maanden (baseline, maanden 4, 6, 8, 12) opgenomen in het gemengde model.
Inkomen verdiend met competitieve banen bij deelnemers die een competitieve baan hadden
Tijdsspanne: 12 maanden
Inkomen verdiend ($) uit competitieve banen gedurende 12 maanden werd vergeleken tussen groepen voor alle gerandomiseerde deelnemers die ooit een competitieve baan hadden.
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemeenschapsreïntegratie van serviceleden
Tijdsspanne: 12 maanden
Community Reintegration of Service Members (CRIS) is een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de reïntegratie van de veteraan in de gemeenschap te evalueren. De correlaties tussen de CRIS en de 36-item Short Form Health Survey-schalen van rol fysiek, rol emotioneel en sociaal functioneren waren 0,44-0,80 en de CRIS heeft een sterke betrouwbaarheid, conceptuele integriteit en constructvaliditeit. In pilotstudies met 126 veteranen hadden werkende proefpersonen betere CRIS-scores dan werkloze proefpersonen. Items op de CRIS hebben betrekking op 9 aspecten van participatie: leren en toepassen van kennis, algemene taken en eisen, communicatie, mobiliteit, zelfzorg, huiselijk leven, interpersoonlijke relaties, belangrijke levensgebieden en gemeenschaps-, sociaal en maatschappelijk leven. Subschaalscores voor 1) mate van participatie, 2) waargenomen beperkingen en 3) tevredenheid met participatie worden berekend. Voor elk van de 3 subschalen is de minimumscore 10, de maximumscore 70. Hogere scores zijn een indicatie van betere resultaten.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1489-I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Individuele plaatsing en ondersteuning (IPS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren