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患者联合护理团队中的支持性就业

2022年2月15日 更新者：VA Office of Research and Development

OIF/OEF 患者联合护理团队中支持性就业的功效

作为对康复研究与发展 (RR&D) 部署健康研究的回应，本研究针对面临失业和精神疾病的退伍军人提供循证职业康复，特别是个人安置和支持 (IPS)恢复和重建平民生活。 这项研究提供了指导退伍军人健康管理局 (VHA) 是否将 IPS 的目标人群扩大到患有任何精神障碍的退伍军人所需的必要证据，直接在初级保健机构（即 患者联合护理团队；协议）。 对 VHA 实践的这种修改可以大大改善退伍军人职业康复的机会和结果，使更多的残疾退伍军人回到社区中充实而富有成效的生活。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：从伊拉克和阿富汗战争归来的退伍军人在重新融入平民生活时经常面临失业。 在过去的二十年里，个人安置和支持 (IPS) 支持的就业研究取得了非常稳健和一致的职业康复成果。 然而，IPS 主要只在心理健康环境和严重精神疾病人群中进行了研究。 最近部署的退伍军人获得心理健康环境的机会通常会延迟数月或数年，因此导致转介到职业康复计划的时间大大延迟，这使许多退伍军人容易受到持续失业和恶化轨迹的影响。

方法：这项单点、前瞻性、随机、对照研究评估了 IPS 在初级保健患者联合护理团队 (PACT) 中的疗效。 参与者是曾在持久自由行动、伊拉克自由行动和新黎明行动 (OEF/OIF/OND) 和/或任何其他西南亚行动（即 自 1990 年以来）在初级保健 PACT 中接受护理，目前失业并被诊断患有严重精神疾病以外的任何精神障碍。 符合条件的参与者按 1:1 的比例随机分配到 IPS 或 VHA 治疗作为常规职业康复 (TAU-VR)，其中包括职业前咨询、基于社区的支持性就业或最常见的过渡性工作分配。 与 TAU-VR（控制条件）相比，假设在 PACT 内提供 IPS 会导致更高的稳定工人率，定义为在 12 个月的随访期内工作 >/=50% 的周数有竞争力的工作（主要结果），在有竞争力的工作中工作的时间更长，收入更多。

意义：本研究以一种创新的方法，打破了诊断分类方法和心理健康治疗环境，并评估了 IPS 在初级保健环境中的疗效，特别是为从伊拉克、阿富汗、和其他西南亚冲突。 做出实质性的范式转变，这项研究有史以来第一次将 IPS 整合到 PACT 中。 该研究与改善职业成果和促进退伍军人康复的 RR&D 优先领域直接相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

119

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 19 岁*（<19 岁是阿拉巴马州定义的未成年人）
  • 在 Tuscaloosa VA 医疗中心 (TVAMC) PACT 接受初级保健治疗，称为过渡中心（即 在 OEF/OIF/OND/其他西南亚冲突期间服役）或其他为 OEF/OIF/OND/其他西南亚退伍军人提供护理的初级保健 PACT
  • 如果退伍军人被随机分配到 TW，则有资格获得 TVAMC 职业康复服务
  • 禁用或可能禁用的诊断（即 抑郁、双相 II 型、焦虑、强迫症、创伤和应激源相关、解离、冲动控制和物质相关/成瘾（咖啡因和尼古丁除外）障碍分类），除了那些被列为排他性的，在过去 90 年内天根据诊断和统计手册第 5 版。
  • 目前失业，定义为未从事有竞争力的工资工作或未充分就业，定义为（定义为：每周工作时间少于 20 小时，工资低且不符合退伍军人的能力、资质, 或技能)
  • 表达对竞争性就业的兴趣
  • 愿意并能够给予知情同意。

注意：研究中可能包括有轻度创伤性脑损伤 (TBI) 病史的退伍军人。

排除标准：

  • 目前诊断为 (i) 精神分裂症，(ii) 情感分裂症，(iii) I 型双相情感障碍，或具有精神病特征的重度抑郁症，因为这些退伍军人可能在心理健康方面接受 IPS
  • 痴呆症的诊断（在医疗记录中证明）
  • 临床上显着的不稳定或严重的医疗状况，或绝症，这将禁止参与研究或使他们面临重大不良事件的不当风险
  • 参与者不太可能完成研究，例如 在研究期间预期部署、监禁、长期住院或从 TVAMC 附近搬迁
  • 积极的自杀或杀人意念使退伍军人被纳入研究是不安全的
  • 目前参加另一项介入试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：个人安置和支持 (IPS)
Individual Placement and Support（IPS）是支持性就业，涉及以下领域： 1）竞争性就业：IPS帮助参与者进入竞争性工作； 2) 基于客户选择的资格，即“零排除”； 3) IPS 和治疗团队的整合，即 PACT； 4) 以患者为中心的就业匹配，竞争性就业； 5) 个性化福利咨询：IPS 专家帮助退伍军人获取有关其 VA、社会保障、医疗补助和其他政府权利的信息； 6) 快速求职：IPS专家使用快速求职，而不是提供冗长的就业前评估、培训、咨询； 7) 工作发展：IPS 专家根据退伍军人的兴趣建立雇主网络； 8) 不受时间限制的个性化支持：后续 IPS 支持是个性化的，并在 12 个月的研究期间根据需要持续下去。
行为的：个人安置和支持 (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) 是基于证据的支持性就业模型。
其他名称：
  • 辅助就业
有源比较器：常规职业康复/过渡性工作 (TAU-VR)
常规职业康复治疗包括职业前咨询、以社区为基础的支持性就业或最常见的过渡性工作分配 (TW)，其中涉及 1) 有时间限制的预留工作经验：在中介或设定的短期过渡性工作经验抛开工作环境； 2) 除一般体检合格外，没有严格的入学标准； 3) TW 和临床服务的有限整合； 4) 不以病人为中心：TW 工作是预先安排的，预留工作不太可能与退伍军人的偏好有有意义的关系； 5）个性化福利咨询； 6) 有限的求职：TW 专家为竞争性求职提供可变和有限的指导； 7) 没有职业发展：TW 专家不从事基于社区的职业发展； 8) 有时间限制：TW专家在获得第一份工作后不提供长期跟进。
其他：常规职业康复/过渡性工作 (TUA-VR)
常规职业康复治疗包括职业前咨询、社区支持就业或最常见的过渡性工作分配 (TW)。
其他名称：
  • 照常治疗
  • 过渡工作

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
稳定的工人
大体时间：12个月
如果参与者在 12 个月的随访中有 50% 或更多的时间从事有竞争力的工作（即 52 周中的 26 周或更多），则他们被归类为稳定工作者。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在有竞争力的工作中工作了几周
大体时间：12个月
在 52 周的随访中，参与者在竞争性工作中至少工作了一个小时的周数。
12个月
第一份有竞争力的工作的时间
大体时间：12个月
从随机分组到参与者从事竞争性工作的周数。
12个月
从有竞争力的工作中获得的收入
大体时间：12个月
对于这些参与者，在 52 周的随访期内，他们从任何有竞争力的工作中获得的收入都被加上了。
12个月
症状清单 - 90 - 修订版从基线到第 12 个月的变化。
大体时间：从基线到第 12 个月的变化（第 12 个月的值减去基线值）如下所示。此外，计算时间范围内使用的从基线到 12 个月（基线、第 4、6、8 和 12 个月）的所有相关时间点都包含在分析中。
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R)：90 项自我报告调查；评估九个维度。 每个项目都是自我评价的不适/痛苦程度，范围为 0“完全没有”到 4“极度”躯体化（范围 0 到 48）、强迫症状（范围 0 到 40）、人际敏感性（范围0 到 36）、抑郁（范围 0 到 52）、焦虑（范围 0 到 40）、敌意（范围 0 到 24）、恐惧性焦虑（范围 0 到 28）、偏执观念（范围 0 到 24）和精神病（范围从 0 到 40）。 维度的总分是项目的总和，每个维度的痛苦分数是总和除以该维度中的项目数（范围 = 0 到 4）。 全球严重性指数是所有项目的平均值，通过将分数总和除以项目数（范围 0 到 4）计算得出。 分数越高表明痛苦越大，随着时间的推移分数增加表明结果越差。
从基线到第 12 个月的变化（第 12 个月的值减去基线值）如下所示。此外，计算时间范围内使用的从基线到 12 个月（基线、第 4、6、8 和 12 个月）的所有相关时间点都包含在分析中。
从所有来源赚取的收入
大体时间：12个月
在 12 个月的后续行动中，从竞争性、过渡性工作和其他来源获得的所有收入。
12个月
罗森伯格自尊量表从基线到 12 个月的变化。
大体时间：从基线到第 12 个月的变化（第 12 个月的值减去基线值）如下所示。此外，从基线到 12 个月（基线、第 4、6、8、12 个月）的计算时间范围内使用的所有相关时间点都包含在混合模型中。
罗森伯格自尊量表 (RSES) 是一个包含 10 个项目的自我报告李克特式问卷，要求参与者表明他们同意或不同意关于他们自尊和自我贬低的陈述的程度，从 0 =“强烈同意”到 3 =“强烈反对”。 将项目相加，评分范围为0~30分，分数越高表明自尊程度越高；随着时间的推移，分数的积极变化表明自尊得到改善。 分数低于 15 可能表明自尊心低。
从基线到第 12 个月的变化（第 12 个月的值减去基线值）如下所示。此外，从基线到 12 个月（基线、第 4、6、8、12 个月）的计算时间范围内使用的所有相关时间点都包含在混合模型中。
从事竞争性工作的参与者从竞争性工作中获得的收入
大体时间：12个月
对于所有在某个时候从事竞争性工作的随机参与者，比较了 12 个月内从竞争性工作中获得的收入（$）。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
服役人员重返社区
大体时间：12个月
服役人员社区重新融入 (CRIS) 是一种自我报告工具，用于评估退伍军人重新融入社区的情况。 CRIS 与 36 项短期健康调查量表在身体角色、情感角色和社会功能方面的相关性为 0.44-0.80，CRIS 具有很强的可靠性、概念完整性和结构有效性。 在对 126 名退伍军人进行的试点研究中，工作受试者的 CRIS 分数高于失业受试者。 CRIS 上的项目涵盖参与的 9 个方面：学习和应用知识、一般任务和要求、沟通、流动性、自我保健、家庭生活、人际关系、主要生活领域以及社区、社会和公民生活。 计算 1) 参与程度、2) 感知限制和 3) 参与满意度的分量表分数。 对于 3 个子量表中的每一个，最低分数为 10，最高分数为 70。 更高的分数表示更好的结果。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Lori L Davis, MD、Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月3日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2015年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月23日

首次发布 (估计)

2015年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月15日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D1489-I

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

不会共享任何个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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    美国

搜索类似试验

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医疗条件

药物干预

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药物干预

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