Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogatott foglalkoztatás a betegekhez igazodó gondozási csoportokban

2022. február 15. frissítette: VA Office of Research and Development

A támogatott foglalkoztatás hatékonysága az OIF/OEF Patient Aligned Care Team keretein belül

Válaszul a Rehabilitációs Kutatás és Fejlesztés (RR&D) Bevetési Egészségügyi Kutatásra, ez a tanulmány egy bizonyítékokon alapuló szakmai rehabilitáció biztosításával foglalkozik, különösen az egyéni elhelyezéssel és támogatással (IPS) azoknak a veteránoknak, akik munkanélküliséggel és mentális betegséggel küzdenek, miközben megpróbálják felépülését és a polgári élet helyreállítását. Ez a tanulmány megadja a szükséges bizonyítékokat ahhoz, hogy a Veterans Health Administration (VHA) útmutatást adjon arról, hogy az IPS célpopulációját ki kell-e terjeszteni bármilyen mentális zavarban szenvedő veteránra, amelyet közvetlenül az alapellátásban (pl. Patient Aligned Care Team; EGYEZMÉNY). A VHA gyakorlatának ilyen módosításai jelentősen javíthatnák a veteránok szakmai rehabilitációjához való hozzáférést és annak eredményeit, lényegesen több fogyatékkal élő veteránt visszahelyezve teljes és produktív életbe a közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az iraki és afganisztáni háborúból hazatérő veteránok gyakran szembesülnek a munkanélküliséggel, miközben újra beilleszkednek a civil életbe. Az elmúlt két évtizedben az Egyéni Elhelyezés és Támogatás (IPS) által támogatott foglalkoztatásról szóló tanulmányok figyelemreméltóan szilárd és következetes szakmai rehabilitációs eredményeket hoztak. Az IPS-t azonban túlnyomórészt csak mentális egészségügyi intézményekben és súlyos mentális betegek populációiban tanulmányozták. A közelmúltban kihelyezett veteránok mentálhigiénés intézményhez való hozzáférése gyakran hónapokkal vagy évekkel késik, ami jelentős késést eredményez a szakmai rehabilitációs programokba való beutalásban, ami sok veteránt kiszolgáltatottá tesz a folyamatos munkanélküliséggel és a romló pályával szemben.

Módszerek: Ez az egyetlen helyszínen végzett, prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat az IPS hatékonyságát értékelte, amikor az alapellátási betegellátási csoportok (PACT) keretében végezték. A résztvevők amerikai katonai veteránok voltak, akik az Enduring Freedom, az Iraki szabadság hadműveletben és az Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) és/vagy bármely más délnyugat-ázsiai hadműveletben (pl. 1990 óta), akik egy alapellátásban részesültek, jelenleg munkanélküliek, és súlyos mentális betegségtől eltérő mentális zavarral diagnosztizáltak. A jogosult résztvevőket 1:1 arányban randomizálták az IPS- vagy VHA-kezelésre, mint a szokásos szakmai rehabilitációra (TAU-VR), amely magában foglalta a szakma előtti tanácsadást, a közösségi alapú támogatott foglalkoztatást vagy leggyakrabban az átmeneti munkavégzést. A TAU-VR-hez (kontrollállapot) összehasonlítva a PACT keretén belül leadott IPS-ről azt feltételezték, hogy nagyobb arányban dolgoznak állandóan, amint azt a hetek >/=50%-a határozza meg a 12 hónapos követési időszak során. versenyképes állás (elsődleges eredmény), több hét versenyképes munkakörben ledolgozott munka és több keresett jövedelem.

Jelentősége: Innovatív megközelítésben ez a tanulmány szakít a diagnosztikus kategorikus megközelítéssel és a mentálhigiénés kezelési környezettel, és értékeli az IPS hatékonyságát az alapellátásban, különösen egy olyan PACT-ban, amely az Irakból, Afganisztánból visszatért veteránokat szolgálja, és más délnyugat-ázsiai konfliktusok. Jelentős paradigmaváltást hajt végre, ez a tanulmány először integrálja az IPS-t a PACT-ba. A kutatás közvetlenül kapcsolódik az RR&F prioritási területeihez, azaz a szakmai eredmények javításához és a veteránok felépülésének elősegítéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 éves* (19 év alatti életkor Alabama állam meghatározása szerint kiskorú)
  • Alapellátásban részesülnek a Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT-ban, az úgynevezett Transition Center (i.e. szolgált az OEF/OIF/OND/egyéb délnyugat-ázsiai konfliktusok idején) vagy más, OEF/OIF/OND/egyéb délnyugat-ázsiai veteránok ellátását biztosító alapellátási egyezmény
  • Egyébként jogosult a TVAMC szakmai rehabilitációs szolgáltatásaira, abban az esetben, ha a Veteránt TW-be véletlenszerűen besorolják
  • a fogyatékosságot okozó vagy potenciálisan rokkant diagnózist (pl. depressziós, bipoláris II., szorongásos, kényszeres-kényszeres, traumával és stresszorral összefüggő, disszociatív, impulzuskontroll és szerekkel kapcsolatos/addiktív (a koffein és nikotin kivételével) rendellenességek besorolása, a kizáróként felsoroltaktól eltérő, elmúlt 90 éven belül nap a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kiadása szerint.
  • Jelenleg munkanélküli, definíció szerint nem dolgozik versenyképes munkakörben bérért, vagy alulfoglalkoztatott, definíció szerint (definíció szerint: heti 20 óránál kevesebbet dolgozik alacsony bérezésű, a Veterán képességeinek, rátermettségének nem megfelelő munkakörben vagy készségek)
  • Versenyképes foglalkoztatás iránti érdeklődés kinyilvánítása
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.

Megjegyzés: Olyan veteránok is bevonhatók a vizsgálatba, akiknek a kórtörténetében enyhe traumás agysérülés (TBI) szerepel.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi diagnózis (i) skizofrénia, (ii) skizoaffektív, (iii) bipoláris I. rendellenesség vagy súlyos depresszió pszichotikus jellemzőkkel, mivel ezek a veteránok kaphatnak IPS-t a mentális egészségük miatt
  • A demencia diagnosztizálása (az orvosi nyilvántartásban bizonyítva)
  • Klinikailag jelentős instabil vagy súlyos egészségügyi állapot vagy terminális betegség, amely ellenjavallja a vizsgálatban való részvételt, vagy egy jelentős nemkívánatos esemény indokolatlan kockázatának teszi ki őket
  • Nem valószínű, hogy a résztvevő befejezheti a vizsgálatot, pl. várható bevetés, bebörtönzés, hosszú távú kórházi kezelés vagy áthelyezés a TVAMC közeléből a tanulmányi időszakban
  • Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági gondolatok, amelyek miatt nem biztonságos a veterán bevonása a vizsgálatba
  • Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS)
Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) támogatott foglalkoztatás, és a következő területeket érinti: 1) versenyképes foglalkoztatás: az IPS segíti a résztvevőket abban, hogy versenyképes állásokat vállaljanak; 2) az ügyfél választásán alapuló jogosultság, azaz „nulla kizárás”; 3) az IPS és a kezelőcsoport, azaz a PACT integrációja; 4) betegközpontú munkakör a versenyképes foglalkoztatás érdekében; 5) személyre szabott juttatási tanácsadás: az IPS-szakértők segítenek a veteránoknak abban, hogy információkat szerezzenek VA, társadalombiztosítási, Medicaid és egyéb állami jogosultságaikról; 6) gyors álláskeresés: az IPS szakemberei gyors álláskeresést alkalmaznak, nem pedig hosszadalmas álláskeresést, képzést, tanácsadást; 7) munkahelyfejlesztés: az IPS szakemberei a Veteránok érdekei alapján munkaadói hálózatot építenek ki; 8) Időben korlátlan és személyre szabott támogatás: az IPS-támogatások egyénre szabottak, és a 12 hónapos vizsgálat során addig tartanak, amíg szükséges.
Viselkedési: Egyéni elhelyezés és támogatás (IPS)
Az egyéni elhelyezés és támogatás (IPS) a támogatott foglalkoztatás bizonyítottan alapuló modellje.
Más nevek:
  • Támogatott foglalkoztatás
Aktív összehasonlító: Szokásos szakmai rehabilitáció/átmeneti munka kezelés (TAU-VR)
A szokásos szakmai rehabilitációs kezelés magában foglalja a szakképzés előtti tanácsadást, a közösségi alapú támogatott foglalkoztatást vagy leggyakrabban átmeneti munkavégzést (TW), amely 1) időkorlátos félretett munkatapasztalatot foglal magában: rövid távú, átmeneti munkatapasztalat közvetített vagy meghatározott munkakörben. félre munka beállítás; 2) az általános orvosi engedélyen kívül nincs szigorú belépési kritérium; 3) a TW és a klinikai szolgáltatások korlátozott integrációja; 4) nem betegközpontú: a TW állások előre megbeszéltek, a félretett munkák kevésbé valószínű, hogy érdemi kapcsolatban állnak a veteránok preferenciáival; 5) személyre szabott juttatási tanácsadás; 6) korlátozott álláskeresés: a TW szakemberei változó és korlátozott útmutatást adnak a versenyképes álláskereséshez; 7) nincs munkahelyfejlesztés: a TW szakemberei nem vesznek részt közösségi alapú munkafejlesztésben; 8) időkorlát: A TW-szakértő nem biztosít hosszú távú nyomon követést az első állás megszerzése után.
Egyéb: Szokásos szakmai rehabilitáció/átmeneti munka kezelés (TUA-VR)
A szakmai rehabilitációs kezelés, mint általában, magában foglalja a szakképzés előtti tanácsadást, a közösségi alapú támogatott foglalkoztatást vagy leggyakrabban az átmeneti munkavégzést (TW).
Más nevek:
  • Kezelés a szokásos módon
  • Átmeneti munka

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állandó Munkás
Időkeret: 12 hónap
Azok a résztvevők, akik a 12 hónapos követés legalább 50%-ában (az 52 hétből 26 vagy több hétig) versenyképes állást töltöttek be, az állandó munkavállalók kategóriába sorolták.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Versenyképes munkakörben dolgozott hetekig
Időkeret: 12 hónap
Azon hetek száma az 52 heti nyomon követésből, amikor a résztvevő legalább egy órát dolgozott versenymunkában.
12 hónap
Ideje az első versenyképes álláshoz
Időkeret: 12 hónap
Hetek száma a randomizálástól addig, amíg a résztvevő versenyképes munkakörben dolgozott.
12 hónap
Versenyképes állásokból szerzett bevétel
Időkeret: 12 hónap
Ezeknél a résztvevőknél az 52 hetes nyomon követési időszakra hozzáadták a versenyképes állásokból szerzett jövedelmet.
12 hónap
Tünet-ellenőrzőlista-90-Átdolgozott változás az alapállapotról a 12. hónapra.
Időkeret: A kiindulási értékről a 12. hónapra való változás (a 12 hónapos érték mínusz a kiindulási érték) az alábbiakban látható. Ezenkívül a számítási időkeretben felhasznált összes releváns időpont az alapvonaltól a 12 hónapig (alapállapot, 4., 6., 8. és 12. hónap) szerepel az elemzésben.
Tünet-ellenőrzőlista-90-Revised (SCL-90-R): 90 tételes önbevallásos felmérés; kilenc dimenziót értékel. Minden elem saját besorolása van a kényelmetlenség/szorongás szintjére a 0-tól „egyáltalán nem”-től a 4-ig terjedő skálán, a „rendkívül”-ig terjedő skálán a szomatizáció (0-48 tartomány), a kényszeres tünetek (0-40), az interperszonális érzékenység (tartomány) 0 és 36 között), depresszió (0 és 52 között), szorongás (0 és 40 között), ellenségesség (0 és 24 között), fóbiás szorongás (0 és 28 között), paranoiás gondolatok (0 és 24 között) és pszichoticizmus (0-40 tartomány). Egy dimenzió összpontszáma az elemek összege, az egyes dimenziók vészpontszáma pedig az összeg osztva az adott dimenzió elemeinek számával (tartomány = 0–4). A globális súlyossági index az összes elem átlaga, amelyet úgy számítanak ki, hogy a pontszámok összegét elosztják az elemek számával (0 és 4 közötti tartomány). A magasabb pontszám nagyobb szorongást, a pontszám időbeli növekedése pedig rosszabb eredményt jelez.
A kiindulási értékről a 12. hónapra való változás (a 12 hónapos érték mínusz a kiindulási érték) az alábbiakban látható. Ezenkívül a számítási időkeretben felhasznált összes releváns időpont az alapvonaltól a 12 hónapig (alapállapot, 4., 6., 8. és 12. hónap) szerepel az elemzésben.
Minden forrásból szerzett bevétel
Időkeret: 12 hónap
Versenyképes, átmeneti munkából és egyéb forrásokból szerzett összes bevétel a 12 hónapos követés során.
12 hónap
Rosenberg önértékelési skála változása kiindulási értékről 12 hónapra.
Időkeret: A kiindulási értékről a 12. hónapra való változás (a 12 hónapos érték mínusz a kiindulási érték) az alábbiakban látható. Ezenkívül a számítási időkeretben az alapvonaltól 12 hónapig (alapállapot, 4., 6., 8., 12. hónap) használt összes releváns időpontot a vegyes modellbe bevontuk.
A Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) egy 10 tételből álló, Likert típusú önbeszámoló kérdőív, amely arra kéri a résztvevőket, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet az önbecsülésükre és önleértékelésükre vonatkozó állításokkal 0 = "teljes mértékben egyetértek". 3-ra = "egyáltalán nem értek egyet". Az itemeket összegzik, és a pontozás 0-tól 30-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb fokú önbecsülést jeleznek; a pontszám pozitív változása az idő múlásával az önértékelés javulását jelzi. A 15-nél alacsonyabb pontszám alacsony önértékelésre utalhat.
A kiindulási értékről a 12. hónapra való változás (a 12 hónapos érték mínusz a kiindulási érték) az alábbiakban látható. Ezenkívül a számítási időkeretben az alapvonaltól 12 hónapig (alapállapot, 4., 6., 8., 12. hónap) használt összes releváns időpontot a vegyes modellbe bevontuk.
Versenyképes állásokból szerzett bevétel olyan résztvevőknél, akik versenyképes állást töltöttek be
Időkeret: 12 hónap
A 12 hónapon keresztül versenyeztetett munkákból szerzett jövedelmet ($) összehasonlították a csoportok között az összes olyan randomizált résztvevő esetében, akik valamikor versenymunkát töltöttek be.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szolgálati tagok közösségi reintegrációja
Időkeret: 12 hónap
A szolgálati tagok közösségi reintegrációja (CRIS) egy önbeszámoló eszköz, amelyet a veteránok közösségbe való visszailleszkedésének értékelésére használnak. A CRIS és a 36 tételből álló Short Form Health Survey skálái között a szerep fizikai, szerepérzelmi és szociális működése között 0,44-0,80 volt a korreláció, és a CRIS erős megbízhatósággal, fogalmi integritással és konstrukciós érvényességgel rendelkezik. A 126 veterán részvételével végzett kísérleti vizsgálatokban a dolgozó alanyok jobb CRIS-pontszámmal rendelkeztek, mint a munkanélküliek. A CRIS tételei a részvétel 9 aspektusát fedik le: tanulás és tudás alkalmazása, általános feladatok és igények, kommunikáció, mobilitás, öngondoskodás, otthoni élet, személyközi kapcsolatok, főbb életterületek, valamint közösségi, társadalmi és civil élet. Az 1) részvétel mértékére, 2) az észlelt korlátozásokra és 3) a részvétellel való elégedettségre vonatkozó alskálák értékelése történik. Mind a 3 alskála esetében a minimális pontszám 10, a maximális pontszám 70. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D1489-I

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel