Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Understödd anställning i patientanpassade vårdteam

15 februari 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Effektiviteten av stödd anställning inom OIF/OEF Patient Aligned Care Team

Som svar på rehabiliteringsforskning och utveckling (RR&D) Deployment Health Research, behandlar denna studie leveransen av en bevisbaserad yrkesinriktad rehabilitering, specifikt individuell placering och stöd (IPS), för veteraner som står inför arbetslöshet och psykisk ohälsa när de försöker återhämtning och återupprätta det civila livet. Denna studie tillhandahåller nödvändiga bevis som behövs för att vägleda Veterans Health Administration (VHA) om huruvida målpopulationen för IPS ska utökas till veteraner med någon psykisk störning, levererad direkt inom primärvården (dvs. Patientanpassat vårdteam; PAKT). Sådana ändringar i VHA-praxis kan avsevärt förbättra tillgången till och resultat för veteranyrkesrehabilitering, och flytta ett betydligt större antal funktionshindrade veteraner tillbaka till ett fullvärdigt och produktivt liv i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Veteraner som återvänder från kriget i Irak och Afghanistan möter ofta arbetslöshet när de återintegreras i det civila livet. Under de senaste två decennierna har studier av individuell placering och stöd (IPS) gett anmärkningsvärt robusta och konsekventa yrkesinriktade rehabiliteringsresultat. IPS har dock till övervägande del endast studerats i mentalvårdsmiljöer och i allvarligt psykiskt sjuka populationer. Tillgång till en mentalvårdsinställning för nyligen utplacerade veteraner försenas ofta med månader eller år, och resulterar således i betydande förseningar av remisser till yrkesinriktade rehabiliteringsprogram som gör många veteraner sårbara för fortsatt arbetslöshet och en försämrad bana.

Metoder: Denna prospektiva, randomiserade, kontrollerade studie på ett ställe utvärderade effektiviteten av IPS när den levererades inom primärvårdens Patient Aligned Care Teams (PACT). Deltagare var amerikanska militärveteraner som tjänstgjorde i Operation Enduring Freedom, Operation Iraqi Freedom och Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) och/eller andra operationer i Sydostasien (dvs. sedan 1990) som fick vård i en primärvårds-PACT, för närvarande arbetslösa och diagnostiserade med någon annan psykisk störning än en allvarlig psykisk sjukdom. Kvalificerade deltagare randomiserades 1:1 till antingen IPS- eller VHA-behandling som vanligt yrkesrehabilitering (TAU-VR) som inkluderade föryrkesinriktad rådgivning, samhällsbaserad stödd anställning eller oftast övergångsarbete. Jämfört med TAU-VR (kontrolltillstånd), antogs IPS levererad inom en PACT resultera i en högre andel fasta arbetare, enligt definitionen att arbeta >/= 50 % av veckorna under den 12-månaders uppföljningsperioden i en konkurrenskraftigt jobb (primärt resultat), fler veckor arbetat i ett konkurrenskraftigt jobb och mer intjänad inkomst.

Betydelse: I ett innovativt tillvägagångssätt bryter denna studie från det diagnostiska kategoriska tillvägagångssättet och behandlingsmiljön för mental hälsa och utvärderar effektiviteten av IPS när det levereras i en primärvårdsmiljö, särskilt en PACT som tjänar veteraner som har återvänt från Irak, Afghanistan, och andra konflikter i Sydostasien. Denna studie gör ett betydande paradigmskifte och integrerar IPS i en PACT för första gången någonsin. Forskningen är direkt kopplad till de prioriterade FoU-områdena för att förbättra yrkesresultat och främja återhämtning hos veteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19* (<19 år är staten Alabama definierad som minderårig)
  • Får primärvårdsbehandling i Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT, kallad Transition Center (dvs. tjänstgjorde under OEF/OIF/OND/andra konflikter i Sydostasien) eller annan Primary Care PACT som tillhandahåller vård för OEF/OIF/OND/annan veteran från Sydvästra Asien
  • Annars berättigad till TVAMC yrkesinriktad rehabilitering, i händelse av att veteranen randomiseras till TW
  • diagnos som är invalidiserande eller potentiellt invalidiserande (dvs. klassificeringar av depressiv, bipolär II, ångest, tvångssyndrom, trauma- och stressrelaterad, dissociativ, impulskontroll och substansrelaterade/beroendeframkallande (andra än koffein och nikotin) störningar), andra än de som anges som uteslutande, inom de senaste 90 dagar enligt Diagnostic and Statistical Manual 5:e upplagan.
  • För närvarande arbetslös, definierad som att inte arbeta i ett konkurrenskraftigt jobb för en lön eller undersysselsatt, definierat som (definierat som: arbeta mindre än 20 timmar per vecka i ett jobb som har låg lön och som inte stämmer överens med veteranens förmåga, begåvning , eller färdigheter)
  • Anmälan av intresse för konkurrenskraftig anställning
  • Vill och kan ge informerat samtycke.

Obs: Veteraner med en historia av mild traumatisk hjärnskada (TBI) kan inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande diagnos av (i) schizofreni, (ii) schizoaffektiv, (iii) bipolär störning I eller allvarlig depression med psykotiska egenskaper, eftersom dessa veteraner kan få IPS i mental hälsa
  • Diagnos av demens (bevisas i journalen)
  • Kliniskt signifikant instabilt eller allvarligt medicinskt tillstånd, eller terminal sjukdom, som skulle kontraindicera studiedeltagande eller utsätta dem för en överdriven risk för en betydande biverkning
  • Osannolikt att deltagare kan genomföra studien, t.ex. förväntad utplacering, fängelse, långvarig sjukhusvistelse eller omplacering från TVAMC:s närhet under studieperioden
  • Aktiva självmordstankar eller mordtankar gör det osäkert för Veteran att inkluderas i studien
  • Aktuellt deltagande i en annan interventionell studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuell placering och support (IPS)
Individuell placering och stöd (IPS) är stödd anställning och involverar följande områden: 1) konkurrenskraftig anställning: IPS hjälper deltagare att komma in i konkurrenskraftiga jobb; 2) behörighet baserat på kundens val, d.v.s. "noll uteslutning"; 3) integration av IPS och behandlingsteam, dvs. PACT; 4) patientcentrerad jobbmatchning för konkurrenskraftig anställning; 5) personlig förmånsrådgivning: IPS-specialister hjälper veteraner att få information om deras VA, socialförsäkring, Medicaid och andra statliga rättigheter; 6) snabbt jobbsökande: IPS-specialister använder ett snabbt jobbsökande snarare än att tillhandahålla långvarig bedömning, utbildning och rådgivning före anställningen; 7) jobbutveckling: IPS-specialister bygger ett arbetsgivarnätverk baserat på veteranernas intressen; 8) tidsobegränsat och individualiserat stöd: uppföljande IPS-stöd är individualiserat och fortsätter så länge som behövs under den 12 månader långa studien.
Beteende: Individuell placering och support (IPS)
Individuell placering och stöd (IPS) är den bevisade modellen för stödd anställning.
Andra namn:
  • Supported Employment
Aktiv komparator: Behandling som vanlig yrkesrehabilitering/övergångsarbete (TAU-VR)
Behandling som vanligt Yrkesinriktad rehabilitering inkluderar yrkesinriktad rådgivning, Community Based Supported Employment, eller vanligast Transitional Work assignments (TW) som involverar 1) tidsbegränsade arbetserfarenheter: kortvariga övergångserfarenheter i ett förmedlat eller fast- åt sidan arbetsinställning; 2) inga strikta inträdeskriterier förutom allmänt medicinskt godkännande; 3) begränsad integration av TW och kliniska tjänster; 4) inte patientcentrerad: TW-jobb är förordnade, avsatta jobb är mindre benägna att ha ett meningsfullt förhållande till veteranernas preferenser; 5) personlig förmånsrådgivning; 6) begränsad jobbsökning: TW-specialister ger varierande och begränsad vägledning för konkurrenskraftigt jobbsökande; 7) ingen jobbutveckling: TW-specialister engagerar sig inte i samhällsbaserad jobbutveckling; 8) tidsbegränsad: TW-specialisten ger ingen långtidsuppföljning efter att det första jobbet erhållits.
Övrig: Behandling som vanlig yrkesrehabilitering/övergångsarbete (TUA-VR)
Yrkesinriktad rehabiliteringsbehandling som vanligt inkluderar yrkesinriktad rådgivning, samhällsbaserad stödd anställning eller oftast övergångsarbete (TW).
Andra namn:
  • Behandling som vanligt
  • Övergångsarbete

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stadig arbetare
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kategoriserades som fast anställd om de hade ett konkurrenskraftigt jobb under 50 % eller mer av 12-månadersuppföljningen (dvs. 26 eller fler veckor av 52 veckor).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckor arbetat i ett konkurrenskraftigt jobb
Tidsram: 12 månader
Antal veckor av 52 veckors uppföljning där deltagaren arbetat minst en timme i ett konkurrensutsatt arbete.
12 månader
Dags för första tävlingsjobbet
Tidsram: 12 månader
Antalet veckor från randomisering tills att deltagaren arbetade i ett konkurrensutsatt arbete.
12 månader
Inkomst från konkurrenskraftiga jobb
Tidsram: 12 månader
För dessa deltagare lades inkomsten från eventuella konkurrenskraftiga jobb till under den 52 veckor långa uppföljningsperioden.
12 månader
Symtomchecklista-90-Reviderad förändring från baslinje till månad 12.
Tidsram: Förändring från baslinje till månad 12 (värde vid 12 månader minus värde vid baslinje) visas nedan. Dessutom ingår alla relevanta tidpunkter som används i beräkningens tidsram från baslinje till 12 månader (baslinje, månader 4, 6, 8 och 12) i analysen.
Symtom Checklista-90-Reviderad (SCL-90-R): 90-objekt självrapportundersökning; bedömer nio dimensioner. Varje objekt är självskattat för nivå av obehag/ångest på en skala från 0 "inte alls" till 4 "extremt" för somatisering (intervall 0 till 48), tvångssyndrom (intervall 0 till 40), interpersonell känslighet (intervall 0 till 36), depression (intervall 0 till 52), ångest (intervall 0 till 40), fientlighet (intervall 0 till 24), fobisk ångest (intervall 0 till 28), paranoida föreställningar (intervall 0 till 24) och psykoticism (intervall 0 till 40). Totalpoäng för en dimension är summan av objekt och nödpoäng för varje dimension är summan dividerat med antalet objekt i den dimensionen (intervall = 0 till 4). Global Severity Index är ett medelvärde av alla poster, beräknat genom att dividera summan av poäng med antalet poster (intervall 0 till 4). Högre poäng indikerar större ångest och ökning av poäng över tiden indikerar sämre resultat.
Förändring från baslinje till månad 12 (värde vid 12 månader minus värde vid baslinje) visas nedan. Dessutom ingår alla relevanta tidpunkter som används i beräkningens tidsram från baslinje till 12 månader (baslinje, månader 4, 6, 8 och 12) i analysen.
Inkomst från alla källor
Tidsram: 12 månader
All inkomst intjänad från konkurrenskraftigt, övergångsarbete och andra källor under den 12-månaders uppföljningen.
12 månader
Rosenbergs självkänslasskala förändring från baslinje till 12 månader.
Tidsram: Förändring från baslinje till månad 12 (värde vid 12 månader minus värde vid baslinje) visas nedan. Dessutom inkluderades alla relevanta tidpunkter som användes i beräkningsperioden från baslinje till 12 månader (baslinje, månader 4, 6, 8, 12) i en blandad modell.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) är ett 10-objekts självrapporterande frågeformulär av Likert-typ som ber deltagarna att ange graden av deras överensstämmelse eller oenighet med påståenden om deras självkänsla och självnedskrivning från 0 = "instämmer starkt" till 3 = "håller inte med". Posterna summeras och poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar en högre grad av självkänsla; en positiv förändring i poäng över tiden indikerar förbättrad självkänsla. En poäng mindre än 15 kan indikera låg självkänsla.
Förändring från baslinje till månad 12 (värde vid 12 månader minus värde vid baslinje) visas nedan. Dessutom inkluderades alla relevanta tidpunkter som användes i beräkningsperioden från baslinje till 12 månader (baslinje, månader 4, 6, 8, 12) i en blandad modell.
Inkomst från konkurrenskraftiga jobb hos deltagare som haft ett konkurrenskraftigt jobb
Tidsram: 12 månader
Inkomster ($) från konkurrenskraftiga jobb under 12 månader jämfördes mellan grupper för alla randomiserade deltagare som någon gång hade ett konkurrenskraftigt jobb.
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återintegrering av tjänstemedlemmar
Tidsram: 12 månader
Community Reintegration of Service Members (CRIS) är ett självrapporteringsinstrument som används för att utvärdera veteranens återintegrering i samhället. Korrelationerna mellan CRIS och 36-punkters kortformshälsoundersökningsskalor för roll fysisk, emotionell roll och social funktion var 0,44-0,80 och CRIS har stark tillförlitlighet, begreppsmässig integritet och konstruktionsvaliditet. I pilotstudier med 126 veteraner hade arbetande ämnen bättre CRIS-poäng än arbetslösa ämnen. Punkter på CRIS täcker 9 aspekter av deltagande: Lära och tillämpa kunskap, allmänna uppgifter och krav, kommunikation, rörlighet, egenvård, hemliv, mellanmänskliga relationer, stora livsområden och gemenskap, socialt och medborgerligt liv. Underskalepoäng för 1) omfattning av deltagande, 2) upplevda begränsningar och 3) tillfredsställelse med deltagande beräknas. För var och en av de 3 underskalorna är minimipoängen 10, högsta poängen är 70. Högre poäng är en indikation på bättre resultat.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D1489-I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Individuell placering och support (IPS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera