Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Understøttet ansættelse i patienttilpassede plejeteams

15. februar 2022 opdateret af: VA Office of Research and Development

Effektiviteten af ​​understøttet beskæftigelse inden for OIF/OEF Patient Aligned Care Team

Som svar på rehabiliteringsforskning og -udvikling (RR&D) Deployment Health Research, omhandler denne undersøgelse leveringen af ​​en dokumenteret faglig rehabilitering, specifikt Individual Placement and Support (IPS), for veteraner, der står over for arbejdsløshed og psykisk sygdom, mens de forsøger at genopretning og genetablering af det civile liv. Denne undersøgelse giver den nødvendige dokumentation, der er nødvendig for at vejlede Veterans Health Administration (VHA) med hensyn til, om målpopulationen for IPS skal udvides til veteraner med en hvilken som helst psykisk lidelse, leveret direkte inden for den primære sundhedspleje (dvs. Patienttilpasset plejeteam; PAGT). Sådanne ændringer i VHA-praksis kunne væsentligt forbedre veteranerhvervsrehabiliteringsadgang og -resultater, og flytte et betydeligt større antal handicappede veteraner tilbage til et fuldt og produktivt liv i samfundet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Veteraner, der vender tilbage fra krigene i Irak og Afghanistan, konfronteres ofte med arbejdsløshed, når de reintegreres i det civile liv. I løbet af de sidste to årtier har undersøgelser af individuel placering og støtte (IPS) understøttet beskæftigelse givet bemærkelsesværdigt robuste og konsekvente erhvervsrehabiliteringsresultater. IPS er dog overvejende kun blevet undersøgt i psykiske miljøer og i de alvorligt psykisk syge befolkninger. Adgang til mental sundhed for nyligt udsendte veteraner er ofte forsinket med måneder eller år og resulterer således i betydelig forsinkelse af henvisninger til erhvervsrettede rehabiliteringsprogrammer, som efterlader mange veteraner sårbare over for fortsat arbejdsløshed og en forværret bane.

Metoder: Denne prospektive, randomiserede, kontrollerede undersøgelse på et enkelt sted evaluerede effektiviteten af ​​IPS, når det blev leveret inden for primære patienttilpassede plejeteams (PACT). Deltagerne var amerikanske militærveteraner, der tjente i Operation Enduring Freedom, Operation Iraqi Freedom og Operation New Dawn (OEF/OIF/OND) og/eller andre operationer i det sydvestlige Asien (dvs. siden 1990), som modtog pleje i en primær PACT, i øjeblikket arbejdsløse og diagnosticeret med en anden psykisk lidelse end en alvorlig psykisk sygdom. Kvalificerede deltagere blev randomiseret 1:1 til enten IPS- eller VHA-behandling som sædvanlig erhvervsrehabilitering (TAU-VR), som omfattede erhvervsfaglig rådgivning, lokalsamfundsbaseret støttet beskæftigelse eller oftest overgangsarbejde. Sammenlignet med TAU-VR (kontroltilstand) blev IPS leveret inden for en PACT antaget at resultere i en højere andel af faste arbejdere, som defineret ved at arbejde >/= 50 % af ugerne i den 12-måneders opfølgningsperiode i en konkurrencedygtigt job (primært resultat), flere uger arbejdet i et konkurrencedygtigt job og mere indkomst tjent.

Betydning: I en innovativ tilgang bryder denne undersøgelse fra den diagnostiske kategoriske tilgang og behandlingsmiljøet for mental sundhed og evaluerer effektiviteten af ​​IPS, når det leveres i et primært sundhedsmiljø, specifikt en PACT, der tjener veteraner, der er vendt tilbage fra Irak, Afghanistan, og andre konflikter i Sydvestasien. Dette studie gør et væsentligt paradigmeskifte og integrerer IPS i en PACT for første gang nogensinde. Forskningen er direkte knyttet til de prioriterede områder inden for forskning og udvikling, forbedring af faglige resultater og fremme af genopretning hos veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19* (<19 år er staten Alabama defineret som mindreårig)
  • Modtager primærbehandling i Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC) PACT, kaldet Transition Center (dvs. tjent under OEF/OIF/OND/andre konflikter i Sydvestasien) eller anden Primary Care PACT, der yder omsorg for OEF/OIF/OND/andre Southwest Asia Veteran
  • Ellers berettiget til TVAMC erhvervsrehabiliteringstjenester, i tilfælde af at veteranen er randomiseret til TW
  • diagnose, der er invaliderende eller potentielt invaliderende (dvs. klassifikationer af depressive, bipolar II, angst, obsessiv-kompulsiv, traume- og stressor-relaterede, dissociative, impulskontrol og stofrelaterede/vanedannende (bortset fra koffein og nikotin) lidelser, andre end dem, der er angivet som ekskluderende, inden for de seneste 90 dage ifølge Diagnostisk og Statistisk Manual 5. udgave.
  • Aktuelt arbejdsløs, defineret som ikke at arbejde i et konkurrencedygtigt job til en løn eller underbeskæftiget, defineret som (defineret som: at arbejde mindre end 20 timer om ugen i et job, der er lavtlønnet og ikke er i overensstemmelse med veteranens evner, egnethed eller færdigheder)
  • Tilkendegivelse af interesse for konkurrencedygtig beskæftigelse
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke.

Bemærk: Veteraner med en historie med mild traumatisk hjerneskade (TBI) kan inkluderes i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende diagnose af (i) skizofreni, (ii) skizoaffektiv, (iii) bipolar I lidelse eller svær depression med psykotiske træk, da disse veteraner kan modtage IPS i mental sundhed
  • Diagnose af demens (bevist i journalen)
  • Klinisk signifikant ustabil eller alvorlig medicinsk tilstand eller terminal sygdom, der ville kontraindicere studiedeltagelse eller udsætte dem for en unødig risiko for en betydelig bivirkning
  • Usandsynligt, at deltageren kan gennemføre undersøgelsen, f.eks. forventet indsættelse, fængsling, langvarig hospitalsindlæggelse eller flytning fra nærheden af ​​TVAMC i løbet af undersøgelsesperioden
  • Aktive selvmordstanker eller mordtanker gør det usikkert for Veteran at blive inkluderet i undersøgelsen
  • Aktuel deltagelse i et andet interventionsforsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel placering og support (IPS)
Individual Placement and Support (IPS) er støttet beskæftigelse og involverer følgende domæner: 1) konkurrencedygtig beskæftigelse: IPS hjælper deltagere med at indgå i konkurrencedygtige job; 2) berettigelse baseret på kundevalg, dvs. "nul udelukkelse"; 3) integration af IPS og behandlingsteam, dvs. PACT; 4) patientcentreret jobmatch for konkurrencedygtig beskæftigelse; 5) personlig rådgivning om fordele: IPS-specialister hjælper veteraner med at få oplysninger om deres VA, Social Security, Medicaid og andre offentlige rettigheder; 6) hurtig jobsøgning: IPS-specialister bruger en hurtig jobsøgning i stedet for at give langvarige vurderinger, træning og rådgivning før ansættelsen; 7) jobudvikling: IPS-specialister opbygger et arbejdsgivernetværk baseret på veteranernes interesser; 8) tidsubegrænset og individualiseret støtte: opfølgende IPS-støtter er individualiserede og fortsætter så længe som nødvendigt i løbet af 12-måneders undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Individuel placering og support (IPS)
Individuel placering og støtte (IPS) er den dokumenterede baseret model for støttet beskæftigelse.
Andre navne:
  • Understøttet beskæftigelse
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig erhvervsrehabilitering/overgangsarbejde (TAU-VR)
Behandling som sædvanlig Erhvervsrettet rehabilitering omfatter før-erhvervsfaglig rådgivning, lokalsamfundsbaseret støttet beskæftigelse eller oftest overgangsarbejde (TW), som involverer 1) tidsbegrænsede arbejdserfaringer, der er sat til side: kortvarige overgangserfaringer i et mægler- eller fast- til side arbejde indstilling; 2) ingen strenge adgangskriterier ud over generel lægegodkendelse; 3) begrænset integration af TW og kliniske tjenester; 4) ikke patientcentreret: TW-job er på forhånd arrangeret, braklægningsjob er mindre tilbøjelige til at have et meningsfuldt forhold til veteranernes præferencer; 5) personlig rådgivning om fordele; 6) begrænset jobsøgning: TW-specialister giver variabel og begrænset vejledning til konkurrencedygtig jobsøgning; 7) ingen jobudvikling: TW-specialister engagerer sig ikke i samfundsbaseret jobudvikling; 8) tidsbegrænset: TW-specialisten giver ikke langtidsopfølgning efter det første job er opnået.
Andet: Behandling som sædvanlig erhvervsrehabilitering/overgangsarbejde (TUA-VR)
Erhvervsrettet rehabiliteringsbehandling som sædvanlig omfatter før-erhvervsfaglig rådgivning, lokalsamfundsbaseret støttet beskæftigelse eller oftest overgangsarbejde (TW).
Andre navne:
  • Behandling som sædvanlig
  • Overgangsarbejde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fast Arbejder
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne blev kategoriseret som faste arbejdere, hvis de havde et konkurrencedygtigt job i 50 % eller mere af den 12-måneders opfølgning (dvs. 26 eller flere uger ud af 52 uger).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uger arbejdet i et konkurrencepræget job
Tidsramme: 12 måneder
Antal uger ud af 52 ugers opfølgning, hvor deltageren arbejdede mindst en time i et konkurrenceudsat job.
12 måneder
Tid til første konkurrencedygtige job
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af uger fra randomisering til deltageren arbejdede i et konkurrenceudsatte job.
12 måneder
Indkomst fra konkurrencedygtige job
Tidsramme: 12 måneder
For disse deltagere blev indkomsten fra eventuelle konkurrencedygtige job tilføjet for den 52-ugers opfølgningsperiode.
12 måneder
Symptom Checkliste-90-Revideret ændring fra baseline til måned 12.
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned 12 (værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline) er vist nedenfor. Derudover er alle relevante tidspunkter, der er brugt i beregningstidsrammen fra baseline til 12 måneder (baseline, måneder 4, 6, 8 og 12), inkluderet i analysen.
Symptom Checkliste-90-Revised (SCL-90-R): 90-element selvrapport undersøgelse; vurderer ni dimensioner. Hvert element er selvvurderet for niveau af ubehag/lidelse på en skala fra 0 "slet ikke" til 4 "ekstremt" for somatisering (interval 0 til 48), obsessiv-kompulsive symptomer (interval 0 til 40), interpersonel sensitivitet (interval 0 til 36), depression (interval 0 til 52), angst (interval 0 til 40), fjendtlighed (interval 0 til 24), fobisk angst (interval 0 til 28), paranoide idéer (interval 0 til 24) og psykoticisme (interval 0 til 40). Samlet score for en dimension er summen af ​​elementer, og nødscore for hver dimension er summen divideret med antallet af elementer i den dimension (interval = 0 til 4). Globalt alvorlighedsindeks er et gennemsnit af alle elementer, beregnet ved at dividere summen af ​​score med antallet af elementer (interval 0 til 4). Højere score indikerer større nød og stigning i score over tid indikerer dårligere resultat.
Ændring fra baseline til måned 12 (værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline) er vist nedenfor. Derudover er alle relevante tidspunkter, der er brugt i beregningstidsrammen fra baseline til 12 måneder (baseline, måneder 4, 6, 8 og 12), inkluderet i analysen.
Indkomst tjent fra alle kilder
Tidsramme: 12 måneder
Al indkomst tjent fra konkurrence-, overgangsarbejde og andre kilder i løbet af den 12-måneders opfølgning.
12 måneder
Rosenbergs selvværdsskalaændring fra baseline til 12 måneder.
Tidsramme: Ændring fra baseline til måned 12 (værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline) er vist nedenfor. Derudover blev alle relevante tidspunkter, der blev brugt i beregningstidsrammen fra baseline til 12 måneder (baseline, måneder 4, 6, 8, 12) inkluderet i blandet model.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) er et 10-elements selvrapporterende Likert-spørgeskema, der beder deltagerne om at angive graden af ​​deres enighed eller uenighed med udsagn om deres selvværd og selvafskrivning fra 0 = "meget enig" til 3 = "meget uenig". Punkterne summeres og scoren går fra 0 til 30, hvor højere score indikerer en højere grad af selvværd; en positiv ændring i score over tid indikerer forbedret selvværd. En score mindre end 15 kan indikere lavt selvværd.
Ændring fra baseline til måned 12 (værdi ved 12 måneder minus værdi ved baseline) er vist nedenfor. Derudover blev alle relevante tidspunkter, der blev brugt i beregningstidsrammen fra baseline til 12 måneder (baseline, måneder 4, 6, 8, 12) inkluderet i blandet model.
Indkomst optjent fra konkurrencedygtige job hos deltagere, der havde et konkurrencedygtigt job
Tidsramme: 12 måneder
Indkomst tjent ($) fra konkurrerende job over 12 måneder blev sammenlignet mellem grupperne for alle randomiserede deltagere, der havde et konkurrencejob på et tidspunkt.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fællesskabets reintegration af servicemedlemmer
Tidsramme: 12 måneder
Community Reintegration of Service Members (CRIS) er et selvrapporteringsinstrument, der bruges til at evaluere veteranens reintegration i samfundet. Korrelationerne mellem CRIS og 36-Item Short Form Health Survey skalaerne for rolle fysisk, rolle følelsesmæssig og social funktion var 0,44-0,80, og CRIS har stærk reliabilitet, konceptuel integritet og konstruktionsvaliditet. I pilotundersøgelser med 126 veteraner havde arbejdende fag bedre CRIS-score end arbejdsløse. Punkter på CRIS dækker 9 aspekter af deltagelse: Læring og anvendelse af viden, generelle opgaver og krav, kommunikation, mobilitet, egenomsorg, hjemmeliv, mellemmenneskelige forhold, store livsområder og samfundsliv, socialt og samfundsliv. Der beregnes subskala-score for 1) omfang af deltagelse, 2) oplevede begrænsninger og 3) tilfredshed med deltagelse. For hver af de 3 underskalaer er minimumscore 10, maksimumscore er 70. Højere score er en indikation af bedre resultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2015

Først opslået (Skøn)

27. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1489-I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Individuel placering og support (IPS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner