Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatrudnienie wspomagane w zespołach opieki zorientowanej na pacjenta

15 lutego 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Skuteczność zatrudnienia wspomaganego w zespole opieki nad pacjentem OIF/OEF

W odpowiedzi na Rehabilitation Research and Development (RR&D) Deployment Health Research, niniejsze badanie dotyczy świadczenia rehabilitacji zawodowej opartej na dowodach, w szczególności indywidualnego umieszczania i wsparcia (IPS), dla weteranów, którzy stoją w obliczu bezrobocia i chorób psychicznych, gdy próbują odbudowę i przywrócenie życia cywilnego. Niniejsze badanie dostarcza wymaganych dowodów potrzebnych do pokierowania Administracją Zdrowia Weteranów (VHA) co do tego, czy rozszerzyć populację docelową dla IPS na weteranów z jakimkolwiek zaburzeniem psychicznym, dostarczanych bezpośrednio w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (tj. Zespół opieki dostosowanej do pacjenta; PAKT). Takie modyfikacje w praktyce VHA mogłyby znacznie poprawić dostęp i wyniki rehabilitacji zawodowej weteranów, przenosząc znacznie większą liczbę niepełnosprawnych weteranów z powrotem do pełnego i produktywnego życia w społeczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst: Weterani powracający z wojen w Iraku i Afganistanie często spotykają się z bezrobociem, gdy wracają do cywilnego życia. W ciągu ostatnich dwóch dekad badania wspieranego zatrudnienia indywidualnego i wsparcia (IPS) przyniosły niezwykle solidne i spójne wyniki rehabilitacji zawodowej. Jednak IPS był głównie badany tylko w warunkach zdrowia psychicznego iw populacjach poważnie chorych psychicznie. Dostęp do placówek zdrowia psychicznego dla niedawno oddelegowanych weteranów jest często opóźniony o miesiące lub lata, co skutkuje znacznym opóźnieniem skierowań do programów rehabilitacji zawodowej, co naraża wielu weteranów na ciągłe bezrobocie i pogarszającą się trajektorię.

Metody: To jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniało skuteczność IPS stosowanego w ramach Zespołów Opieki Zharmonizowanej z Pacjentem (PACT, PACT). Uczestnikami byli amerykańscy weterani wojskowi, którzy służyli w operacji Enduring Freedom, operacji Iraqi Freedom i operacji New Dawn (OEF/OIF/OND) i/lub innych operacjach w Azji Południowo-Zachodniej (tj. od 1990 r.), którzy byli objęci opieką w PACT podstawowej opieki zdrowotnej, obecnie bezrobotni i z rozpoznaniem jakichkolwiek zaburzeń psychicznych innych niż ciężka choroba psychiczna. Kwalifikujący się uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do leczenia IPS lub VHA jako zwykłej rehabilitacji zawodowej (TAU-VR), która obejmowała poradnictwo przedzawodowe, wspierane zatrudnienie w społeczności lub najczęściej przydział pracy przejściowej. Postawiono hipotezę, że w porównaniu z TAU-VR (warunek kontrolny) IPS dostarczone w ramach PACT skutkuje wyższym odsetkiem stałych pracowników, jak zdefiniowano jako przepracowanie >/= 50% tygodni w 12-miesięcznym okresie obserwacji w konkurencyjna praca (główny wynik), więcej tygodni przepracowanych w konkurencyjnej pracy i większy zarobiony dochód.

Znaczenie: W innowacyjnym podejściu niniejsze badanie odchodzi od kategorycznego podejścia diagnostycznego i leczenia zdrowia psychicznego i ocenia skuteczność IPS w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, w szczególności PACT, który służy weteranom, którzy wrócili z Iraku, Afganistanu, i inne konflikty w Azji Południowo-Zachodniej. Dokonując istotnej zmiany paradygmatu, badanie to po raz pierwszy integruje IPS w ramach PACT. Badania są bezpośrednio powiązane z priorytetowymi obszarami badań i rozwoju w zakresie poprawy wyników zawodowych i promowania powrotu do zdrowia weteranów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35404
        • Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 19* (<19 lat to stan Alabama zdefiniowany jako nieletni)
  • Otrzymywanie leczenia podstawowej opieki zdrowotnej w PACT Tuscaloosa VA Medical Center (TVAMC), zwanym Transition Center (tj. służył podczas OEF/OIF/OND/innych konfliktów w Azji Południowo-Zachodniej) lub inny PACT Podstawowej Opieki Zdrowotnej zapewniający opiekę dla OEF/OIF/OND/innego weterana z Azji Południowo-Zachodniej
  • W przeciwnym razie kwalifikuje się do usług rehabilitacji zawodowej TVAMC, w przypadku gdy Weteran zostanie losowo przydzielony do TW
  • diagnoza, która wyłącza lub potencjalnie wyłącza (tj. depresyjne, afektywne dwubiegunowe typu II, lękowe, obsesyjno-kompulsywne, związane z traumą i stresorem, zaburzenia dysocjacyjne, zaburzenia kontroli impulsów oraz zaburzenia związane z substancjami/uzależnieniami (innymi niż kofeina i nikotyna)), inne niż wymienione jako wykluczające, w ciągu ostatnich 90 dni zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym wydanie 5.
  • Obecnie bezrobotni, definiowani jako niepracujący na konkurencyjnej pracy za wynagrodzeniem lub zatrudnieni w niepełnym wymiarze czasu pracy, definiowani jako (zdefiniowani jako: praca poniżej 20 godzin tygodniowo na pracy, która jest nisko płatna i nie odpowiada zdolnościom, uzdolnieniom Weterana lub umiejętności)
  • Wyrażenie zainteresowania konkurencyjną pracą
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Uwaga: Do badania mogą zostać włączeni weterani z historią łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna diagnoza (i) schizofrenii, (ii) choroby schizoafektywnej, (iii) choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub dużej depresji z cechami psychotycznymi, ponieważ ci weterani mogą otrzymać IPS w zakresie zdrowia psychicznego
  • Rozpoznanie demencji (potwierdzone w dokumentacji medycznej)
  • Klinicznie istotny niestabilny lub ciężki stan zdrowia lub śmiertelna choroba, która stanowiłaby przeciwwskazanie do udziału w badaniu lub narażałaby ich na nadmierne ryzyko wystąpienia istotnego zdarzenia niepożądanego
  • Jest mało prawdopodobne, aby uczestnik mógł ukończyć badanie, np. oczekiwane rozmieszczenie, uwięzienie, długoterminowa hospitalizacja lub relokacja z sąsiedztwa TVAMC w okresie badania
  • Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze, które sprawiają, że włączenie do badania weterana jest niebezpieczne
  • Aktualny udział w innym badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) jest zatrudnieniem wspieranym i obejmuje następujące dziedziny: 1) konkurencyjne zatrudnienie: IPS pomaga uczestnikom w podjęciu konkurencyjnej pracy; 2) kwalifikowalność na podstawie wyboru klienta, tj. „zero wykluczeń”; 3) integracja IPS i zespołu zabiegowego, czyli PACT; 4) skoncentrowane na pacjencie dopasowanie pracy do konkurencyjnego zatrudnienia; 5) spersonalizowane doradztwo w zakresie świadczeń: specjaliści IPS pomagają weteranom uzyskać informacje na temat ich VA, Ubezpieczeń Społecznych, Medicaid i innych uprawnień rządowych; 6) szybkie poszukiwanie pracy: specjaliści IPS stosują szybkie poszukiwanie pracy, zamiast zapewniać długotrwałą ocenę przed zatrudnieniem, szkolenie, doradztwo; 7) rozwój miejsc pracy: specjaliści IPS budują sieć pracodawców w oparciu o zainteresowania Weteranów; 8) nieograniczone czasowo i zindywidualizowane wsparcie: kolejne wsparcie IPS jest zindywidualizowane i trwa tak długo, jak to konieczne w trakcie 12-miesięcznego badania.
Behawioralne: Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)
Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS) to oparty na dowodach model zatrudnienia wspomaganego.
Inne nazwy:
  • Zatrudnienie wspomagane
Aktywny komparator: Leczenie jako zwykła rehabilitacja zawodowa/praca przejściowa (TAU-VR)
Traktowanie jak zwykła rehabilitacja zawodowa obejmuje poradnictwo przedzawodowe, środowiskowe zatrudnienie wspomagane lub najczęściej przydziały pracy przejściowej (TW), które obejmują 1) ograniczone w czasie doświadczenia w odłogowaniu: krótkoterminowe przejściowe doświadczenia w pracy pośredniczonej lub na umowę zlecenie ustawienie pracy na boku; 2) brak ścisłych kryteriów przyjęcia innych niż ogólne zaświadczenie lekarskie; 3) ograniczona integracja TW i usług klinicznych; 4) nieskoncentrowane na pacjencie: prace TW są z góry ustalone, istnieje mniejsze prawdopodobieństwo, że prace odłogowane będą miały znaczący związek z preferencjami weteranów; 5) doradztwo w zakresie świadczeń zindywidualizowanych; 6) ograniczone poszukiwanie pracy: specjaliści TW zapewniają zmienne i ograniczone wskazówki dotyczące konkurencyjnego poszukiwania pracy; 7) brak rozwoju miejsc pracy: specjaliści TW nie angażują się w rozwój miejsc pracy oparty na społeczności; 8) ograniczona czasowo: Specjalista TW nie zapewnia długoterminowej obserwacji po uzyskaniu pierwszej pracy.
Inny: Leczenie jako zwykła rehabilitacja zawodowa/praca przejściowa (TUA-VR)
Rehabilitacja zawodowa jak zwykle obejmuje poradnictwo przedzawodowe, środowiskowe zatrudnienie wspomagane lub najczęściej przydziały pracy przejściowej (TW).
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle
  • Praca przejściowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stały pracownik
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestników sklasyfikowano jako stałych pracowników, jeśli wykonywali konkurencyjną pracę przez 50% lub więcej 12-miesięcznego okresu obserwacji (tj. 26 lub więcej tygodni z 52 tygodni).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodnie przepracowane w konkurencyjnej pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba tygodni z 52 tygodni obserwacji, w których uczestnik przepracował co najmniej godzinę w konkurencyjnej pracy.
12 miesięcy
Czas na pierwszą konkurencyjną pracę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba tygodni od randomizacji do momentu podjęcia przez uczestnika pracy konkurencyjnej.
12 miesięcy
Dochód uzyskany z konkurencyjnej pracy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W przypadku tych uczestników dochód uzyskany z jakiejkolwiek konkurencyjnej pracy został dodany za 52-tygodniowy okres obserwacji.
12 miesięcy
Lista kontrolna objawów — 90 — poprawiona zmiana od punktu początkowego do miesiąca 12.
Ramy czasowe: Poniżej przedstawiono zmianę od wartości wyjściowej do 12. miesiąca (wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa). Dodatkowo w analizie uwzględniono wszystkie odpowiednie punkty czasowe użyte w ramach czasowych obliczeń od wartości wyjściowej do 12 miesięcy (linia bazowa, miesiące 4, 6, 8 i 12).
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R): 90-itemowa samoopisowa ankieta; ocenia dziewięć wymiarów. Każda pozycja jest samooceną poziomu dyskomfortu/dysstresu w skali od 0 „w ogóle” do 4 „bardzo” dla somatyzacji (zakres od 0 do 48), objawów obsesyjno-kompulsyjnych (zakres od 0 do 40), wrażliwości interpersonalnej (zakres od 0 do 36), depresja (zakres od 0 do 52), niepokój (zakres od 0 do 40), wrogość (zakres od 0 do 24), lęk fobiczny (zakres od 0 do 28), myśli paranoidalne (zakres od 0 do 24) i psychotyzm (zakres od 0 do 40). Całkowity wynik dla wymiaru to suma pozycji, a wynik dystresu dla każdego wymiaru to suma podzielona przez liczbę pozycji w tym wymiarze (zakres = 0 do 4). Globalny wskaźnik ciężkości to średnia wszystkich pozycji obliczona przez podzielenie sumy wyników przez liczbę pozycji (zakres od 0 do 4). Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój, a wzrost wyniku w czasie wskazuje na gorszy wynik.
Poniżej przedstawiono zmianę od wartości wyjściowej do 12. miesiąca (wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa). Dodatkowo w analizie uwzględniono wszystkie odpowiednie punkty czasowe użyte w ramach czasowych obliczeń od wartości wyjściowej do 12 miesięcy (linia bazowa, miesiące 4, 6, 8 i 12).
Dochód uzyskany ze wszystkich źródeł
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Cały dochód uzyskany z konkurencyjnej, przejściowej pracy i innych źródeł w ciągu 12-miesięcznej obserwacji.
12 miesięcy
Zmiana skali samooceny Rosenberga od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Poniżej przedstawiono zmianę od wartości wyjściowej do 12. miesiąca (wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa). Dodatkowo wszystkie istotne punkty czasowe użyte w ramach czasowych obliczeń od wartości wyjściowej do 12 miesięcy (linia bazowa, miesiące 4, 6, 8, 12) zostały uwzględnione w modelu mieszanym.
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) to 10-itemowy samoopisowy kwestionariusz typu Likerta, który prosi uczestników o wskazanie stopnia ich zgody lub niezgody na stwierdzenia dotyczące ich poczucia własnej wartości i samooceny od 0 = „zdecydowanie się zgadzam” do 3 = „zdecydowanie się nie zgadzam”. Pozycje są sumowane, a punktacja waha się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy stopień samooceny; pozytywna zmiana wyniku w czasie wskazuje na poprawę samooceny. Wynik poniżej 15 może wskazywać na niską samoocenę.
Poniżej przedstawiono zmianę od wartości wyjściowej do 12. miesiąca (wartość po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa). Dodatkowo wszystkie istotne punkty czasowe użyte w ramach czasowych obliczeń od wartości wyjściowej do 12 miesięcy (linia bazowa, miesiące 4, 6, 8, 12) zostały uwzględnione w modelu mieszanym.
Dochód uzyskany z konkurencyjnej pracy u uczestników, którzy wykonywali konkurencyjną pracę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Dochód uzyskany ($) z konkurencyjnej pracy w ciągu 12 miesięcy porównano między grupami dla wszystkich losowo wybranych uczestników, którzy w pewnym momencie wykonywali konkurencyjną pracę.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reintegracja społecznościowa członków służby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Community Reintegration of Service Members (CRIS) to narzędzie samoopisowe używane do oceny reintegracji weterana ze społecznością. Korelacje między skalami CRIS i 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowia dotyczącej roli fizycznej, roli emocjonalnej i funkcjonowania społecznego wyniosły 0,44-0,80, a CRIS ma wysoką niezawodność, integralność pojęciową i trafność konstrukcyjną. W badaniach pilotażowych z udziałem 126 weteranów osoby pracujące miały lepsze wyniki CRIS niż osoby bezrobotne. Pozycje w CRIS obejmują 9 aspektów uczestnictwa: uczenie się i stosowanie wiedzy, ogólne zadania i wymagania, komunikacja, mobilność, dbanie o siebie, życie domowe, relacje międzyludzkie, główne obszary życia oraz życie społeczne, społeczne i obywatelskie. Obliczane są wyniki podskal dla 1) zakresu uczestnictwa, 2) postrzeganych ograniczeń oraz 3) zadowolenia z uczestnictwa. Dla każdej z 3 podskal minimalny wynik to 10, maksymalny wynik to 70. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lori L Davis, MD, Tuscaloosa VA Medical Center, Tuscaloosa, AL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D1489-I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Indywidualne umieszczanie i wsparcie (IPS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj