다양한 구강 위생 제품 사용 후 임상 치은염 및 마이크로바이옴을 평가하기 위한 연구
2017년 10월 4일 업데이트: Procter and Gamble
다양한 구강 위생 제품 사용 후 임상 치은염 및 마이크로바이옴을 평가하기 위한 통제 연구
이 연구는 표준 시판 치약 및 수동 칫솔과 비교하여 구강 위생 요법의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여하기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
- 등록 당시 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 다른 구강/치과 제품 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
- 선택적 치과(치과 예방 포함)를 연기하는 데 동의합니다.
- 연구 과정 동안 비 연구 구강 관리 제품(치실 및 구강 세정제 포함)의 사용을 자제하는 데 동의합니다.
- 예정된 방문을 위해 돌아오고 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
- 연구 참여를 위한 건강 이력/업데이트의 검토를 기반으로 조사자/피지명인이 결정한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 방문 1-3에서 10개 이상의 출혈 부위가 있음
- 기준선에서 출혈 부위 번호의 일관성을 고려할 수 있습니다.
- 안면 및 설측 채점 가능한 표면이 있는 최소 18개의 자연 치아를 가집니다. 그리고
- 예약 최소 4시간 전에 구강 위생을 수행하거나 입으로 섭취하는 것(소량의 물 제외)을 삼가십시오.
제외 기준:
- 심하게 우식하고, 완전히 크라운을 씌우고, 광범위하게 수복되고 치석이 심한 치아
- 기준선 검사로부터 2주 이내에 항생제, 항염증제 또는 항응고 요법
- 연구자가 중요하다고 생각하고 연구 결과의 평가를 손상시킬 수 있는 의학적 상태
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중
- 지난 30일 이내에 플라크/치은염에 대한 임상 시험에 참여
- 임신 또는 수유
- 교정 장치 또는 제거 가능한 부분 의치
- 구강의 연조직 또는 경조직 종양
- 진행성 치주 질환
- 간염, 당뇨병 또는 기타 전염성 질병의 병력
- 류마티스열, 심잡음, 승모판 탈출증 또는 침습적 치과 시술 전에 예방적 항생제 적용이 필요한 기타 상태의 병력
- 치약과 같은 구강 위생 제품 사용 후 중대한 부작용의 병력
- 준수 및/또는 검사를 방해할 수 있거나 치료가 필요한 구강 병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
구강 관리 요법
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Crest® 프로헬스 수동 칫솔 Crest® 프로헬스 잇몸 보호 린스
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위약 비교기: 대조군
칫솔과 치약
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Crest® 멜리앙제 수동 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은염
기간: 0일
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치은염은 치은 출혈 지수에 따라 평가되었습니다.
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0일
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치은염
기간: 3일차
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치은염은 치은 출혈 지수에 따라 평가되었습니다.
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3일차
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치은염
기간: 10일차
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치은염은 치은 출혈 지수에 따라 평가되었습니다.
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10일차
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치은염
기간: 24일
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치은염은 치은 출혈 지수에 따라 평가되었습니다.
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24일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 검사
기간: 0일
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Modified Turesky Plaque Index를 사용하여 플라크를 검사했습니다.
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0일
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플라크 검사
기간: 3일차
|
Modified Turesky Plaque Index를 사용하여 플라크를 검사했습니다.
|
3일차
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플라크 검사
기간: 10일차
|
Modified Turesky Plaque Index를 사용하여 플라크를 검사했습니다.
|
10일차
|
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플라크 검사
기간: 24일
|
Modified Turesky Plaque Index를 사용하여 플라크를 검사했습니다.
|
24일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tao He, DDS, PhD, Procter and Gamble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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