En studie för att bedöma klinisk gingivit och mikrobiom efter användning av flera munhygienprodukter

Inklusionskriterier:

• ge skriftligt informerat samtycke innan deras deltagande;
• vara 18 till 65 år vid tidpunkten för inskrivningen;
• samtycker till att inte delta i några andra orala/dentala produktstudier;
• samtycker till att skjuta upp valfri tandvård (inklusive en tandprofylax);
• samtycker till att avstå från att använda munvårdsprodukter som inte är undersökta (inklusive tandtråd och munskölj) under studiens gång;
• gå med på att återvända för de planerade besöken och följa studieprocedurer;
• vara vid god allmän hälsa som fastställts av utredaren/designern baserat på en genomgång av hälsohistoriken/uppdateringen för deltagande i studien;
• har fler än 10 blödningsställen vid besök 1-3
• Överensstämmelse mellan antalet blödningsställen vid baslinjen kan övervägas;
• ha minst 18 naturliga tänder med ansikts- och linguala ytor som kan skäras; och
• avstå från att utföra någon munhygien eller konsumera något genom munnen (förutom en liten mängd vatten) minst 4 timmar före deras möte.

Exklusions kriterier:

• tänder som är kraftigt kariösa, helt krönta, omfattande återställda och har tung tandsten
• antibiotikabehandling, antiinflammatorisk eller antikoagulerande behandling inom två veckor efter grundundersökningen
• medicinska tillstånd som utredaren anser vara betydande och som kan äventyra utvärderingen av studieresultaten
• deltar för närvarande i någon annan klinisk prövning
• deltagit i en klinisk prövning för plack/gingivit under de senaste 30 dagarna
• gravid eller ammande
• ortodontiska apparater eller avtagbara delproteser
• tumör i mjuk eller hård vävnad i munhålan
• avancerad periodontal sjukdom
• historia av hepatit, diabetes eller andra smittsamma sjukdomar
• historia av reumatisk feber, blåsljud, mitralisklaffframfall eller andra tillstånd som kräver profylaktisk antibiotikatäckning före invasiva tandingrepp
• historia av betydande negativa effekter efter användning av munhygienprodukter som tandkräm
• orala patoser som kan störa följsamhet och/eller undersökningar eller som behöver behandling.