Une étude pour évaluer la gingivite clinique et le microbiome suite à l'utilisation de plusieurs produits d'hygiène buccale

Critère d'intégration:

• donner un consentement éclairé écrit avant leur participation ;
• être âgé de 18 à 65 ans au moment de l'inscription;
• accepter de ne participer à aucune autre étude sur les produits bucco-dentaires ;
• accepter de retarder toute dentisterie élective (y compris une prophylaxie dentaire);
• accepter de s'abstenir d'utiliser des produits de soins bucco-dentaires non liés à l'étude (y compris la soie dentaire et les bains de bouche) au cours de l'étude ;
• accepter de revenir pour les visites prévues et suivre les procédures d'étude ;
• être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'investigateur/la personne désignée sur la base d'un examen des antécédents médicaux/mise à jour pour la participation à l'étude ;
• avoir plus de 10 sites de saignement lors des visites 1 à 3
• La cohérence du nombre de sites de saignement au départ peut être envisagée ;
• avoir un minimum de 18 dents naturelles avec des surfaces faciales et linguales sécables ; et
• s'abstenir de pratiquer toute hygiène buccale ou de consommer quoi que ce soit par la bouche (sauf une petite quantité d'eau) au moins 4 heures avant leur rendez-vous.

Critère d'exclusion:

• dents grossièrement cariées, entièrement couronnées, largement restaurées et présentant un tartre dentaire important
• traitement antibiotique, anti-inflammatoire ou anticoagulant dans les deux semaines suivant l'examen de base
• conditions médicales que l'investigateur considère importantes et qui peuvent compromettre l'évaluation des résultats de l'étude
• participant actuellement à tout autre essai clinique
• participé à un essai clinique sur la plaque/gingivite au cours des 30 derniers jours
• enceinte ou allaitante
• appareils orthodontiques ou prothèses partielles amovibles
• tumeur des tissus mous ou durs de la cavité buccale
• maladie parodontale avancée
• antécédents d'hépatite, de diabète ou d'autres maladies transmissibles
• antécédents de rhumatisme articulaire aigu, de souffle cardiaque, de prolapsus de la valve mitrale ou d'autres conditions nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant les procédures dentaires invasives
• antécédents d'effets indésirables importants suite à l'utilisation de produits d'hygiène buccale tels que le dentifrice
• pathologies buccales pouvant interférer avec l'observance et/ou les examens ou nécessitant un traitement.