En studie for å vurdere klinisk gingivitt og mikrobiom etter bruk av flere orale hygieneprodukter

Inklusjonskriterier:

• gi skriftlig informert samtykke før deres deltakelse;
• være 18 til 65 år gammel på tidspunktet for påmelding;
• godta å ikke delta i andre orale/dentale produktstudier;
• godta å utsette eventuell valgfri tannbehandling (inkludert en tannprofylakse);
• godta å avstå fra bruk av munnpleieprodukter som ikke er undersøkt (inkludert tanntråd og munnskylling) i løpet av studien;
• godta å komme tilbake for de planlagte besøkene og følge studieprosedyrene;
• ha god generell helse som bestemt av etterforskeren/designeren basert på en gjennomgang av helsehistorien/oppdateringen for deltakelse i studien;
• har mer enn 10 blødningssteder ved besøk 1-3
• Konsistens av antall blødningssted ved baseline kan vurderes;
• ha minimum 18 naturlige tenner med ansikts- og linguale scorable overflater; og
• avstå fra å utføre munnhygiene eller konsumere noe gjennom munnen (unntatt en liten mengde vann) minst 4 timer før avtalen.

Ekskluderingskriterier:

• tenner som er grovt kariske, fullt kronede, omfattende restaurerte og har tung tannstein
• antibiotikabehandling, antiinflammatorisk eller antikoagulantbehandling innen to uker etter grunnlinjeundersøkelsen
• medisinske tilstander som etterforskeren anser som betydelige og som kan kompromittere evalueringen av studieresultatene
• deltar for tiden i andre kliniske studier
• deltatt i en klinisk studie for plakk/gingivitt i løpet av de siste 30 dagene
• gravid eller ammende
• kjeveortopedisk apparater eller avtakbare delproteser
• bløt- eller hardvevssvulst i munnhulen
• avansert periodontal sykdom
• historie med hepatitt, diabetes eller andre smittsomme sykdommer
• historie med revmatisk feber, bilyd, mitralklaffprolaps eller andre tilstander som krever profylaktisk antibiotikadekning før invasive tannprosedyrer
• historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem
• orale patoser som kan forstyrre compliance og/eller undersøkelser eller som trenger behandling.