Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a klinikai ínygyulladás és a mikrobiom felmérésére többféle szájhigiéniai termék használata után

2017. október 4. frissítette: Procter and Gamble

Ellenőrzött vizsgálat a klinikai ínygyulladás és a mikrobiom felmérésére többféle szájhigiéniai termék használata után

Ez a tanulmány egy szájhigiénés rendszer hatékonyságát értékelte a szokásos forgalomban lévő fogkrémekhez és kézi fogkefékhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részvételük előtt írásos beleegyezésüket adják;
  • beiratkozáskor 18-65 évesnek kell lenni;
  • beleegyezik abba, hogy nem vesz részt semmilyen más száj-/fogászati ​​termékvizsgálatban;
  • beleegyezik abba, hogy elhalasztja a választható fogászatot (beleértve a fogászati ​​profilaxist is);
  • beleegyezik abba, hogy a vizsgálat ideje alatt tartózkodik a vizsgálaton kívüli szájápolási termékek (beleértve a fogselymet és a szájöblítőt) használatától;
  • beleegyezik abba, hogy visszatér a tervezett látogatásokra, és követi a tanulmányi eljárásokat;
  • jó általános egészségi állapotnak kell lennie, amint azt a vizsgálatban részt vevő egészségügyi előzmények/frissítések áttekintése alapján megállapította;
  • több mint 10 vérző helye van az 1-3
  • A kiindulási vérzési hely számának konzisztenciája mérlegelhető;
  • legalább 18 természetes foggal kell rendelkeznie arc- és nyelvi pontozással; és
  • legalább 4 órával az időpont előtt tartózkodjanak bármilyen szájhigiéniától vagy bármiféle szájon át történő fogyasztástól (kis mennyiségű víz kivételével).

Kizárási kritériumok:

  • erősen szuvas, teljesen koronás, alaposan helyreállított és erős fogkővel rendelkező fogak
  • antibiotikus, gyulladáscsökkentő vagy véralvadásgátló kezelést az alapvizsgálatot követő két héten belül
  • olyan egészségügyi állapotok, amelyeket a vizsgáló jelentősnek tart, és amelyek veszélyeztethetik a vizsgálati eredmények értékelését
  • jelenleg bármely más klinikai vizsgálatban vesz részt
  • részt vett egy plakk/gingivitis klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
  • terhes vagy szoptató
  • fogszabályozó készülékek vagy kivehető részleges fogpótlások
  • lágy vagy kemény szöveti daganat a szájüregben
  • előrehaladott periodontális betegség
  • hepatitis, cukorbetegség vagy más fertőző betegségek anamnézisében
  • a kórtörténetben reumás láz, szívzörej, mitrális billentyű prolapsus vagy egyéb olyan állapotok, amelyek profilaktikus antibiotikum-kezelést igényelnek az invazív fogászati ​​beavatkozások előtt
  • szájhigiénés termékek, például fogkrém használata utáni jelentős káros hatások
  • szájüregi patózisok, amelyek megzavarhatják a megfelelőséget és/vagy a vizsgálatokat, vagy amelyek kezelést igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Szájápolási rend
Drog: China Crest® Pro-health 7 teljes körű fogkrém
Crest® pro-health kézi fogkefe Crest® pro-health fogínyvédő öblítő
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Fogkefe és fogkrém
Drog: China Crest® Cavity Protection fogkrém
Crest® meliliangje kézi fogkefe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogínygyulladás
Időkeret: 0. nap
Az ínygyulladást a Gingival Bleeding Index alapján értékelték
0. nap
Fogínygyulladás
Időkeret: 3. nap
Az ínygyulladást a Gingival Bleeding Index alapján értékelték
3. nap
Fogínygyulladás
Időkeret: 10. nap
Az ínygyulladást a Gingival Bleeding Index alapján értékelték
10. nap
Fogínygyulladás
Időkeret: 24. nap
Az ínygyulladást a Gingival Bleeding Index alapján értékelték
24. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plakk vizsgálat
Időkeret: 0. nap
A plakk vizsgálatára a módosított Turesky plakk indexet használtuk.
0. nap
Plakk vizsgálat
Időkeret: 3. nap
A plakk vizsgálatára a módosított Turesky plakk indexet használtuk.
3. nap
Plakk vizsgálat
Időkeret: 10. nap
A plakk vizsgálatára a módosított Turesky plakk indexet használtuk.
10. nap
Plakk vizsgálat
Időkeret: 24. nap
A plakk vizsgálatára a módosított Turesky plakk indexet használtuk.
24. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Procter and Gamble

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tao He, DDS, PhD, Procter and Gamble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012135

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogkö

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel